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Technologisch basierte Rehabilitation bei Menschen mit rheumatischen Erkrankungen

7. Juni 2024 aktualisiert von: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Die Auswirkungen einer technologiebasierten Rehabilitation auf Personen mit rheumatischen Erkrankungen mit Handbeteiligung

Zu den Störungen der Körperstruktur und -funktion im Rahmen von gehören Störungen der Körperstruktur und -funktion zu den Störungen der Körperstruktur und -funktion Internationales Klassifikationssystem für Funktionen. Der Leap Motion Controller wird in der Handrehabilitation eingesetzt, da er klein, kostengünstig, tragbar, berührungslos und einfach zu bedienen ist und visuelles und akustisches Feedback liefert. Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkung technologiebasierter Rehabilitation auf die Beweglichkeit der Gelenke, die Griffkraft, die Funktionalität und die Krankheitsaktivität bei erwachsenen Personen mit rheumatischen Erkrankungen mit Handbeteiligung zu untersuchen. und diese Effekte auch mit den Effekten des Handrehabilitationsprogramms zu vergleichen, das unter Anleitung eines Physiotherapeuten und der Kontrollgruppe durchgeführt wurde, die ihr Routineleben fortsetzt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Studie werden 45 erwachsene Personen, bei denen eine rheumatische Erkrankung mit Beteiligung der Hände diagnostiziert wurde, nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält Virtual-Reality-Übungen per Leap Motion Controller. Virtual-Reality-Übungen werden 8 Wochen lang 30 Minuten am Tag, 3 Tage die Woche durchgeführt. Bei der zweiten Gruppe wird ein konventionelles Handrehabilitationsprogramm unter Aufsicht eines Physiotherapeuten angewendet. Das Handrehabilitationsprogramm wird 8 Wochen lang 30 Minuten am Tag, 3 Tage die Woche durchgeführt. Die dritte Gruppe wird die Kontrollgruppe sein, die weiterhin ihre Routinemedikamente einnimmt und an keinem Trainingsprogramm teilnimmt. Nach der Randomisierung werden der gemeinsame Bewegungsbereich, die grobe und feine Griffstärke, die Funktionalität und die Krankheitsaktivitäten der Personen bewertet. Die Bewertungen werden zweimal durchgeführt, zu Beginn und am Ende des 8-wöchigen Programms. Zur Auswertung werden der Disease Activity Score 28 (DAS 28), Handdynamometer, Picnometer, Jebsen Hand Function Test, Nine Hole Peg Test, Duruoz Hand Index und Michigan Hand Outcome Questionnaire verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Truthahn, 07100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch einen Rheumatologen wurde eine rheumatische Erkrankung diagnostiziert, die den neuesten Kriterien entspricht
  • Beteiligung der Handgelenke (Schmerzen, Schwellung, Empfindlichkeit)
  • 18 Jahre oder älter sein
  • Seit 6 Monaten unter stabiler medikamentöser Behandlung
  • Ausreichende Mitarbeit zur Teilnahme an der Studie
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Schwierigkeiten bei der Zusammenarbeit am Arbeitsplatz haben
  • Sie haben eine zusätzliche orthopädische und/oder neurologische Erkrankung, die die Handfunktionen beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Therapiegruppe
Einzelpersonen in dieser Gruppe erhalten 45 Minuten lang an 2 Tagen in der Woche 8 Wochen lang Handübungen (Beugung, Streckung und Abweichung des Handgelenks), wobei ein Gerät zur Steuerung der Sprungbewegung und Spiele verwendet werden, die entsprechend diesem Gerät ausgewählt wurden.
Konventionelle Handtherapie
Andere Namen:
  • Handübungen
Experimental: Konventionelle Übungsgruppe
Handübungen (Beugung, Streckung und Abweichung des Handgelenks) werden bei Personen dieser Gruppe unter der Aufsicht eines spezialisierten Physiotherapeuten für 45 Minuten an 2 Tagen in der Woche über 8 Wochen hinweg durchgeführt.
Konventionelle Handtherapie
Andere Namen:
  • Handübungen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe ist Warteliste. Nach der Studie führen die Patienten Handübungen mit dem Leap-Motion-Controller-Gerät durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Handgriffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Handgriffstärke wird mit einem hydraulischen Handdynamometer von Jamar gemessen. Grifftests werden in der von der American Association of Hand Therapists empfohlenen Standardposition durchgeführt. Dies ist die Standardposition; Der Patient sitzt in einer Position, die eine 90-20-Grad-Beugung der Hüfte und des Knies, eine Schulteradduktion, eine neutrale Unterarmposition, eine 90-Grad-Beugung des Ellenbogens, eine 0-30-Grad-Streckung des Handgelenks und eine 0-15-Grad-Ulnardeviation ermöglicht . Die Messung wird dreimal wiederholt. Am Ende jeder Messung gibt es eine 15-sekündige Ruhepause. Als Ergebnis wird der Durchschnitt aus drei Messungen erfasst.
8 Wochen
Jebsen-Handfunktionstest (JHFT)
Zeitfenster: 8 Wochen

Dieser Test besteht aus Aufgaben, bei denen es um Greifarten geht, die häufig im täglichen Leben verwendet werden, und bewertet die Geschwindigkeit der Personen bei diesen Aufgaben. Jede Phase des Handfunktionstests von Jebsen Taylor, die aus sieben Unterschritten besteht, wird den Personen vor der Aufgabe ausführlich erklärt und die Personen werden gebeten, die Aufgabe auszuprobieren. Die geschätzte Zeit für die Erledigung von 7 Teilaufgaben beträgt 20 Minuten. Einzelpersonen erledigen Aufgaben sowohl mit ihrer dominanten als auch mit ihrer nicht dominanten Hand. Die Aufgabe beginnt mit dem „Start“-Befehl des Praktikers, und wenn die Aufgabe abgeschlossen ist, wird die Testleistung für die getestete Hand separat als Zeit zum Erledigen der Aufgabe aufgezeichnet. Nachfolgend finden Sie die Aufgaben.

Aufgabe 1: Stapeln Sie 4 Steine, Aufgabe 2: Karten umdrehen, Aufgabe 3: Gegenstände sammeln, Aufgabe 4: Schreiben, Aufgabe 5: Essen, Aufgabe 6: Leichte Gegenstände bewegen, Aufgabe 7: Schwere Gegenstände bewegen

8 Wochen
Neun-Loch-Peg-Test (NHPT)
Zeitfenster: 8 Wochen
Bei diesem Gerät handelt es sich um ein Gerät bestehend aus einer quadratischen Plattform und einer Aufbewahrungsbox. Im quadratischen Bereich (12,7 x 2 cm) befinden sich 9 Löcher und 9 Zylinder, die für diese Löcher geeignet sind. Der Durchmesser der Löcher beträgt 0,71 cm, der Durchmesser der Zylinder beträgt 0,64 cm, die Länge beträgt 3,2 cm, der Abstand zwischen den Löchern beträgt 3,2 cm, die Lochtiefe beträgt 1,3 cm und die Größe der Aufbewahrungsbox beträgt 13x13 cm. Während des Tests sitzt der Patient mit dem 9-Loch-Brett am Tisch und wird gebeten, die 9 Zylinder schnell aus der Aufbewahrungsbox zu nehmen, sie in zufälliger Reihenfolge in die Löcher zu legen und sie schnell aus den Löchern herauszunehmen Machen Sie eine Pause und legen Sie sie in die Aufbewahrungsbox. Mittlerweile wird die Zeit mit einer Stoppuhr in Sekunden gemessen. Der Test wird zweimal hintereinander für beide Hände durchgeführt und der Durchschnitt des Ergebnisses gebildet. Die Gesamtpunktzahl des Tests wird aus dem Durchschnitt der Ergebnisse beider Hände berechnet.
8 Wochen
Duruoz-Handindex (DHI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Test besteht aus 18 Fragen. Es handelt sich um einen einfachen, nützlichen und zuverlässigen Test, der durch die Trennung von Alltagsfunktionen (Küche, Kleidung, Reinigung, Arbeitsplatz und andere Alltagsaktivitäten) dargestellt wird, keine zusätzliche Schulung und Ausrüstung für den Test erfordert und etwa 2-3 Minuten dauert bewerben. Es handelt sich um einen einfachen und verständlichen Test, bei dem Fragen nach einer Likert-Skala mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 90 Punkten beantwortet werden. Eine niedrigere Punktzahl weist auf einen besseren Funktionszustand hin.
8 Wochen
Michigan Hand Outcome-Fragebogen (MHQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
Bei diesem Fragebogen handelt es sich um eine Skala, die aus sechs Abschnitten und 57 verschiedenen Items besteht. Es hilft uns zu hinterfragen, wie gut Patienten Aufgaben ausführen, die sie häufig ausführen. Der Patient beantwortet die Fragen nach der Likert-Messmethode, die Werte von eins bis fünf ergibt. Jede der 6 verschiedenen Kategorien der Skala wird eindeutig bewertet. Hohe Werte weisen auf eine gute Funktionalität hin.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsaktivitätswert 28 (DAS 28)
Zeitfenster: 8 Wochen

Es umfasst Schwellungen und Druckempfindlichkeit in 28 Gelenken, einschließlich des proximalen Interphalangealgelenks, des Metakarpophalangealgelenks, des Handgelenks, des Ellenbogens, der Schulter und der Kniegelenke, den Wert der Erythrozytensedimentationsrate (ESR) und eine globale Beurteilung des Patienten (VAS 0–100 mm). Der DAS 28-Wert wird nach einer speziellen Formel berechnet:

DAS28 = (0,56 x √ Anzahl empfindlicher Gelenke) + (0,28 x √ Anzahl geschwollener Gelenke) + (0,70 x Ln (ESR-Wert)) + (0,014 x Gesamtbewertung des Patienten) Hoher Wert; weist auf eine hohe Krankheitsaktivität hin. Werte über 5,1 weisen auf eine hohe Krankheitsaktivität hin, Werte zwischen 3,2<DAS28≤5,1 weisen auf eine mittlere Krankheitsaktivität hin, Werte von 2,6<DAS28≤3,2 weisen auf eine geringe Krankheitsaktivität hin, und Werte kleiner oder gleich 2,6 weisen darauf hin, dass sich der Patient in Remission befindet.

8 Wochen
Handfeine Griffstärkemessung
Zeitfenster: 8 Wochen

Mithilfe der Fingerdynamometrie werden Feinmessungen der Griffstärke durchgeführt. Grifftests werden in der von der American Association of Hand Therapists empfohlenen Standardposition durchgeführt. Dies ist die Standardposition; Der Patient sitzt in einer Position, die eine 90-Grad-Hüft- und Kniebeugung, eine Schulteradduktion, eine neutrale Unterarmposition, eine 90-Grad-Beugung des Ellenbogens, eine Streckung des Handgelenks um 0–30 Grad und eine Ulnarabweichung von 0–15 Grad ermöglicht. Es werden drei verschiedene Fingergriffe bewertet. Diese:

1- Fingerspitzen-Griffstärke, 2- Seitliche Griffstärke, 3- Dreipunkt-Griffstärke.

Die Messungen werden dreimal wiederholt. Am Ende jeder Messung gibt es eine 15-sekündige Ruhepause. Als Ergebnis wird der Durchschnitt aus drei Messungen erfasst.

8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden Daten mit einem Analyseprogramm an andere Personen weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtual-Reality-Therapie

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