Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknologiskt baserad rehabilitering på individer med reumatisk sjukdom

7 juni 2024 uppdaterad av: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Effekterna av teknologisk baserad rehabilitering på individer med reumatisk sjukdom med handengagemang

Affekter som smärta, svullnad, ömhet, missbildningar, begränsningar, styrka och funktionsförluster, färdighets- och koordinationsbrister i handlederna, som ofta ses hos reumatiker med handengagemang, ingår i kroppsstruktur och funktionsstörningar inom ramen för Internationell klassificering av funktionssystem. Leap Motion Controller används vid handrehabilitering eftersom den är liten i storleken, låg kostnad, bärbar, beröringsfri, lätt att använda och ger visuell och auditiv feedback. Syftet med vår studie är att undersöka effekten av teknikbaserad rehabilitering på ledomfång, greppstyrka, funktionalitet och sjukdomsaktivitet hos vuxna individer med reumatisk sjukdom med handengagemang; och även att jämföra dessa effekter med effekterna av handrehabiliteringsprogrammet genomfört under ledning av en sjukgymnast och kontrollgruppen som fortsätter sitt rutinliv.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I studien kommer 45 vuxna individer med diagnosen reumatisk sjukdom med handengagemang att slumpmässigt delas in i 3 grupper. Den första gruppen kommer att få virtuell verklighetsövningar via Leap Motion Controller. Virtual reality-övningar kommer att tillämpas 30 minuter om dagen, 3 dagar i veckan i 8 veckor. Till den andra gruppen kommer ett konventionellt handrehabiliteringsprogram att tillämpas under överinseende av en sjukgymnast. Handrehabiliteringsprogrammet kommer att tillämpas 30 minuter om dagen, 3 dagar i veckan i 8 veckor. Den tredje gruppen blir kontrollgruppen, som fortsätter med sina rutinmedicineringar och inte ingår i något träningsprogram. Efter randomisering kommer individernas gemensamma rörelseomfång, grov och fin greppstyrka, funktionalitet och sjukdomsaktiviteter att utvärderas. Utvärderingar kommer att göras två gånger, i början och i slutet av det 8 veckor långa programmet. Sjukdomsaktivitetspoäng 28 (DAS 28), handdynamometer, piknometer, Jebsen handfunktionstest, nio håls pinntest, Duruoz Hand Index och Michigan Hand Outcome frågeformulär kommer att användas för utvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkon, 07100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha diagnostiserats med en reumatisk sjukdom som uppfyller de senaste kriterierna av en reumatolog
  • Involvering i handleder (smärta, svullnad, ömhet)
  • Att vara 18 år eller äldre
  • Har varit på stabil läkemedelsbehandling under de senaste 6 månaderna
  • Att ha tillräckligt samarbete för att delta i studien
  • Frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Att inte frivilligt delta i studien
  • Har svårt att samarbeta på jobbet
  • Att ha en ytterligare ortopedisk och/eller neurologisk sjukdom som påverkar handens funktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell verklighetsterapigrupp
Individer i denna grupp kommer att ges handövningar (handledsböjning, förlängning och avvikelser) i 45 minuter, 2 dagar i veckan under 8 veckor, med hjälp av en hopprörelsekontrollenhet och spel som väljs i enlighet med denna enhet.
Övrig: Virtuell verklighetsterapi
Konventionell handterapi
Andra namn:
  • Handövningar
Experimentell: Konventionell träningsgrupp
Handövningar (handledsböjning, extension och avvikelser)) kommer att tillämpas på individer i denna grupp under överinseende av en specialistsjukgymnast under 45 minuter, 2 dagar i veckan i 8 veckor.
Övrig: Virtuell verklighetsterapi
Konventionell handterapi
Andra namn:
  • Handövningar
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp är på väntelista. Efter studien kommer patienterna att göra handövningar med enheten för språngrörelsekontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrkemätning för handgrepp
Tidsram: 8 veckor
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med en Jamar hydraulisk handdynamometer. Grepptester kommer att utföras i den standardposition som rekommenderas av American Association of Hand Therapists. Detta är standardpositionen; Patienten kommer att sitta i en position som ger 90-20 graders böjning av höft och knä, axeladduktion, underarmsneutral position, 90 graders böjning av armbågen, 0-30 graders förlängning av handleden och 0-15 graders ulnardeviation . Mätningen kommer att upprepas tre gånger. Det kommer att finnas en 15-sekunders vilopaus i slutet av varje mätning. Som ett resultat kommer medelvärdet av tre mätningar att registreras.
8 veckor
Jebsen Hand Function Test (JHFT)
Tidsram: 8 veckor

Detta test består av uppgifter som involverar grepptyper som vanligtvis används i dagliga aktiviteter och utvärderar människors snabbhet i dessa uppgifter. Varje steg i Jebsen Taylor Hand Function Test, som består av sju delsteg, kommer att förklaras för individerna i detalj innan uppgiften och individerna kommer att ombes att prova uppgiften. Beräknad tid att slutföra 7 deluppgifter är 20 minuter. Individer kommer att slutföra uppgifter med både sina dominerande och icke-dominanta händer. Uppgiften börjar med utövarens "start"-kommando, och när uppgiften är klar kommer testprestanda att registreras separat för den testade handen som tiden för att slutföra uppgiften. Nedan finns uppgifterna.

Uppgift 1: Stapla 4 pjäser, Uppgift 2: Vänd kort, Uppgift 3: Samla föremål, Uppgift 4: Skriva, Uppgift 5: Äta, Uppgift 6: Flytta lätta föremål, Uppgift 7: Flytta tunga föremål
8 veckor
Nio håls pinntest (NHPT)
Tidsram: 8 veckor
Denna enhet är en enhet som består av en fyrkantig plattform och en förvaringslåda. Det finns 9 hål i det fyrkantiga området (12,7x2cm) och 9 cylindrar lämpliga för dessa hål. Hålens diameter är 0,71 cm, cylindrarnas diameter är 0,64 cm, längden är 3,2 cm, avståndet mellan hålen är 3,2 cm, håldjupet är 1,3 cm och storleken på förvaringslådan är 13x13 cm. Under testet sitter patienten vid bordet med 9-hålsbrädan, och patienten uppmanas att snabbt ta de 9 cylindrarna från förvaringslådan, placera dem i hålen i slumpmässig ordning och snabbt ta bort dem från hålen utan att ta en paus och placera dem i förvaringslådan. Under tiden mäts tiden i sekunder med ett stoppur. Testet utförs 2 gånger i följd för båda händerna och medelvärdet av resultatet tas. Det totala testresultatet beräknas genom att ta medelvärdet av poängen för båda händerna.
8 veckor
Duruoz Hand Index (DHI)
Tidsram: 8 veckor
Testet består av 18 frågor. Det är ett enkelt, användbart och tillförlitligt test som presenteras genom att separera dagliga funktioner (kök, kläder, städning, arbetsplats och andra dagliga aktiviteter), som inte kräver ytterligare träning och utrustning för testet och tar cirka 2-3 minuter att ansöka. Det är ett enkelt och förståeligt test där frågor besvaras enligt en Likert-skala, med minsta poäng på 0 och högst 90 poäng. En lägre poäng indikerar ett bättre funktionstillstånd.
8 veckor
Michigan Hand Outcome questionnaire (MHQ)
Tidsram: 8 veckor
Detta frågeformulär är en skala som består av sex avsnitt och 57 olika poster. Det hjälper oss att ifrågasätta hur väl patienter utför uppgifter som de ofta utför. Patienten svarar på frågorna enligt Likert-mätmetoden som ger värden från ett till fem. Var och en av de 6 olika kategorierna i skalan får unika poäng. Höga poäng tyder på god funktionalitet.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsaktivitetspoäng 28 (DAS 28)
Tidsram: 8 veckor

Det inkluderar svullnad och ömhet i 28 leder inklusive den proximala interfalangealleden, metakarpofalangealleden, handleds-, armbågs-, axel- och knäleder, värde för erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och global utvärdering av patienten (VAS 0-100 mm). DAS 28-värdet beräknas med en speciell formel:

DAS28 = (0,56 x √ Antal ömma leder) + (0,28 x √ Antal svullna leder) + (0,70 x Ln (ESR-värde)) + (0,014 x Patient global bedömning) Hög poäng; indikerar hög sjukdomsaktivitet. Värden högre än 5,1 indikerar hög sjukdomsaktivitet, värden mellan 3,2<DAS28≤5,1 indikerar medelhög sjukdomsaktivitet, värden 2,6<DAS28≤3,2 indikerar låg sjukdomsaktivitet, och värden mindre än eller lika med 2,6 indikerar att patienten är i remission.
8 veckor
Hand fin greppstyrka mätning
Tidsram: 8 veckor

Fina mätningar av greppstyrkan kommer att göras med fingerdynamometri. Grepptester kommer att utföras i den standardposition som rekommenderas av American Association of Hand Therapists. Detta är standardpositionen; Patienten kommer att sitta i en position som ger 90 graders höft- och knäflexion, axeladduktion, underarmsneutral position, 90 graders flexion av armbågen, 0-30 graders förlängning av handleden och 0-15 graders ulnardeviation. Tre olika fingergrepp kommer att utvärderas. Dessa:

1- Fingertoppshållfasthet, 2- Lateral greppstyrka, 3- Trepunktsgreppstyrka.

Mätningarna kommer att upprepas tre gånger. Det kommer att finnas en 15-sekunders vilopaus i slutet av varje mätning. Som ett resultat kommer medelvärdet av tre mätningar att registreras.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University

Utredare

  • Huvudutredare: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

26 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-088

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela data till de andra individerna med några analysprogram.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera