鼻出血と中咽頭出血の発生率: ビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査
鼻出血および中咽頭出血の発生率：顎顔面骨折患者における経鼻挿管のためのビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査の比較：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
顎顔面骨折は世界中でかなりの割合で発生しており、単独の損傷として発生する場合もあれば、頭蓋、脊椎損傷、上半身損傷や下半身損傷などの他の重篤な損傷と組み合わせて発生する場合もあり、迅速な診断と緊急介入が必要な場合があります。 顔面骨折の疫学は、損傷の種類、重症度、原因によって異なり、調査対象の集団によって異なります。
外傷性顎顔面骨折は、解剖学的および機能的な理由により、気道管理が困難であることが知られています。 多くの場合、顔面骨折の治療には気管挿管が必要です。 下顎骨折やルフォール骨折などの咬合を伴う骨折の場合、経口挿管では咬合の適切な解決が妨げられます。 このような状況では、経鼻気管挿管が必要となります。
気道の解剖学的構造が変化していたり、声門を通して気管内チューブを進めるのが困難な場合、あるいは訓練を受けている医療提供者や経験の浅い医療従事者では、たとえ気道の解剖学的構造が正常な患者であっても、直接喉頭鏡（DL）による経鼻挿管は困難な場合があります。 頸椎損傷があると首の伸展が制限され、気道の操作がより困難になります。 マギル鉗子の使用は常に成功するとは限らず、気管内チューブのカフ損傷や術後咽頭炎に関連しています。
ビデオ喉頭鏡検査 (VL) は、喉頭鏡ブレードの先端にあるカメラを利用する麻酔補助技術で、挿管中に声門とその周囲の構造を間接的に観察し、モニターに表示します。 ビデオ喉頭鏡を使用すると、初回挿管の成功率が高く、喉頭鏡の視野が良好になり、粘膜外傷が少なくなることが示されています。
鼻腔からの操作によりチューブを声門に導くには、長くて硬いプラスチック製の杖であるブジーが必要です。 ブジーは気管内チューブの方向の制限を克服し、視覚下でブジー上をチューブをレールロードできる利点を提供し、直接またはマギル鉗子のチューブ操作によって引き起こされる外傷の可能性を残しました。
鼻出血は、経鼻気管（NT）挿管中に遭遇する最も一般的な合併症であり、生命を脅かす出血や吸引血液による気道閉塞などの重篤な結果を引き起こす可能性があります。 さらに、粘膜血管収縮、潤滑気管チューブの使用、挿入時のチューブの慎重な操作を行った場合でも発生することがあります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Soudy S Hammad, MD
- 電話番号：+201014761523
- メール：soudi.salah@aswu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohammed E Yahia, MSc
- 電話番号：01125257916
研究場所
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Aswan、エジプト、81528
- 募集
- Aswan University
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コンタクト：
- Soudy S Hammad, MD
- 電話番号：+201014761523
- メール：soudi.salah@aswu.edu.eg
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コンタクト：
- Mohammed E Yahia, MSc
- 電話番号：01125257916
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コンタクト：
- Mohammed A Alazhary, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 経鼻気管挿管を伴う顎顔面手術を受ける患者。
- ASA I/II 患者。
- BMI <35
除外基準:
- 出血素因および異常なプロトロンビン時間 (PT)、部分トロンボプラスチン時間 (PTT)、または血小板数がある。
- アデノイドとしての局所的な出血の原因
- 抗凝固薬や抗血小板薬など、血液凝固を変化させる薬剤について。
- 両方の鼻孔で挿管に失敗した患者、または内径（ID）が 6.0 mm 未満のチューブでのみ挿管が可能であった患者。
- 気道困難が予想される。
- ASA III/IV。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1 ビデオ喉頭鏡検査 (VL) とブジーの併用
グループ 1 ビデオ喉頭鏡検査 (VL) とブジーの併用: ビデオ喉頭鏡とブジーを使用して経鼻挿管が行われます。
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経鼻挿管におけるビデオ喉頭鏡検査とブジーの併用と、直接喉頭鏡検査とブジーの併用を比較します。
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アクティブコンパレータ：グループ ⅡI 直接喉頭鏡検査 (DL) およびブジー :
経鼻挿管は、従来の直接喉頭鏡とブジーを使用して行われます。
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経鼻挿管におけるビデオ喉頭鏡検査とブジーの併用と、直接喉頭鏡検査とブジーの併用を比較するには
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻出血および中咽頭出血の発生率
時間枠：学習完了まで、5、15、30 分で平均 60 分
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手術野の質の評価に使用されるフロムの序数スケールを使用した鼻および中咽頭出血の発生率 (V Rajanigandha, et al. 2023) では、このスケールを次のように修正して気道を評価します。 0- 出血なし (事実上無血フィールド)
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学習完了まで、5、15、30 分で平均 60 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管が成功した時間。マスク換気の取り外しとブジー挿入の開始からチューブカフの膨張までの時間として定義されます。
時間枠：数分以内に
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挿管が成功した時間。マスク換気の取り外しとブジー挿入の開始からチューブカフの膨張までの時間として定義されます。
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数分以内に
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最初のトライアルの全体的な成功率。
時間枠：数分以内に
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最初のトライアルの全体的な成功率。
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数分以内に
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マギル鉗子の使用
時間枠：数分以内に
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マギル鉗子の使用
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数分以内に
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohammed A Alazhary, MD、Aswan University
- 主任研究者：Ayman M Eldemrdash, MD、Aswan University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nedrud SM, Baasch DG, Cabral JD, McEwen DS, Dasika J. Combined Video Laryngoscope and Fiberoptic Nasal Intubation. Cureus. 2021 Nov 11;13(11):e19482. doi: 10.7759/cureus.19482. eCollection 2021 Nov.
- Kumar P, Sharma J, Johar S, Singh V. Guiding Flexible-Tipped Bougie Under Videolaryngoscopy: An Alternative to Fiberoptic Nasotracheal Intubation in Maxillofacial Surgeries. J Maxillofac Oral Surg. 2020 Jun;19(2):324-326. doi: 10.1007/s12663-020-01327-w. Epub 2020 Jan 24.
- Prasant MC, Kar S, Rastogi S, Hada P, Ali FM, Mudhol A. Comparative Study of Blood Loss, Quality of Surgical Field and Duration of Surgery in Maxillofacial Cases with and without Hypotensive Anesthesia. J Int Oral Health. 2014 Nov-Dec;6(6):18-21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Asw.U. 911/3/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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