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비강 및 구인두 출혈의 발생률: 비디오 후두경검사와 직접 후두경검사 비교

2025년 2월 20일 업데이트: Soudy Salah Hammad, Aswan University

비강 및 구인두 출혈 발생률: 상악안면 골절 환자의 비강 삽관에 대한 비디오 후두경 검사와 직접 후두경 검사 비교: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 구강 및 비강 구조에 대한 출혈 감소, 삽관 시간 단축, 첫 삽관 시도 성공률 증가, 기구 사용 감소 등의 측면에서 상악안면 골절 환자의 비강 삽관에 대한 비디오 후두경 검사와 직접 후두경 검사의 효과와 안전성을 비교하는 것입니다. Magill 겸자 및 경추 확장의 필요성 감소

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

상악안면 골절은 전 세계적으로 상당한 비율로 발생하며 단독 손상으로 발생하거나 두개골, 척추, 상체 및 하체 손상을 비롯한 기타 심각한 손상과 함께 발생할 수 있으며 가능한 응급 개입과 함께 즉각적인 진단이 필요합니다. 안면 골절의 역학은 부상 유형, 심각도, 원인에 따라 다르며 연구 대상 인구에 따라 다릅니다.

외상성 악안면 골절은 해부학적, 기능적 이유로 인해 기도관리에 어려움이 있는 것으로 알려져 있다. 많은 상황에서 안면 골절 치료에는 기관 삽관이 필요합니다. 하악골 및 르포르 골절과 같이 폐색을 수반하는 골절의 경우, 구강 삽관은 폐색의 적절한 해결을 방해합니다. 이러한 상황에서는 비기관 삽관이 필요합니다.

직접 후두경(DL) 비강 삽관은 기도 해부학적 구조가 변경된 경우, 성문을 통해 기관내관을 전진시키는 데 어려움이 있는 경우, 또는 훈련을 받은 제공자나 경험이 적은 공급자, 정상적인 기도 해부학적 구조를 가진 환자의 경우에도 어려울 수 있습니다. 경추 손상이 있으면 목 확장이 제한되고 기도 조작이 더 어려워집니다. Magill 겸자 사용이 항상 성공적인 것은 아니며 기관내관 커프 손상 및 수술 후 인두염과 관련이 있습니다.

비디오 후두경 검사(VL)는 후두경 블레이드 끝에 있는 카메라를 활용하는 마취의 보조 기술로, 삽관 중에 모니터에 표시되는 성문과 주변 구조를 간접적으로 볼 수 있습니다. 비디오 후두경을 사용하면 첫 번째 삽관 성공률이 높아지고 후두경 시야가 좋아지며 점막 손상이 줄어드는 것으로 나타났습니다.

비강 경로를 통해 조작하여 튜브를 성문으로 향하게 하려면 길고 뻣뻣한 플라스틱 막대인 부기가 필요합니다. bougie는 기관내관 방향의 한계를 극복하고 시력 하에서 bougie 위로 튜브를 레일로드하는 이점을 제공하여 직접 또는 자기 겸자 관 조작으로 인한 외상 가능성이 없습니다.

비출혈은 비기관 삽관 중에 발생하는 가장 흔한 합병증이며 흡인된 혈액에 의한 생명을 위협하는 출혈 및 기도 폐쇄와 같은 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 또한 점막 혈관 수축, 윤활된 기관 튜브 및 삽입 중 튜브를 주의 깊게 조작하는 경우에도 발생할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohammed E Yahia, MSc
  • 전화번호: 01125257916

연구 장소

  • 이집트
      • Aswan, 이집트, 81528
        • 모병
        • Aswan University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Mohammed E Yahia, MSc
          • 전화번호: 01125257916
        • 연락하다:
          • Mohammed A Alazhary, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비기관삽관으로 악안면수술을 받을 환자..
  • ASA I/II 환자.
  • BMI <35

제외 기준:

  • 출혈 체질 및 비정상적인 프로트롬빈 시간(PT), 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 또는 혈소판 수치가 있는 경우.
  • 아데노이드 출혈의 국소 원인
  • 항응고제 및 항혈소판제와 같이 혈액 응고를 변화시키는 약물.
  • 양쪽 콧구멍 중 어느 하나라도 삽관이 실패했거나 내부 직경(ID)이 6.0mm보다 작은 튜브로만 삽관이 가능한 환자.
  • 어려운 기도가 예상됩니다.
  • ASA III/IV.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 Ι 통합 비디오 후두경 검사(VL) 및 Bougie
그룹 Ι 통합 비디오 후두경(VL) 및 부기: 비강 삽관은 비디오 후두경과 부기를 사용하여 수행됩니다.
절차: 비디오 후두경검사(VL)와 Bougie 결합
비강 삽관을 위한 결합된 비디오 후두경 검사 및 부지와 직접 후두경 검사 및 부지를 비교합니다.
활성 비교기: 그룹 III 직접 후두경 검사(DL) 및 Bougie:
비강 삽관은 전통적인 직접 후두경과 부기를 사용하여 수행됩니다.
절차: 직접 후두경검사(DL)와 Bougie 결합
비강 삽관을 위한 결합 비디오 후두경 검사 및 부지와 직접 후두경 검사 및 부지 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강 및 구인두 출혈의 발생률
기간: 학습완료를 통해 5분, 15분, 30분에 평균 60분

수술 현장 품질 평가에 사용되는 Fromme의 서수 척도(V Rajanigandha, et al. 2023)를 사용하여 비강 및 구인두 출혈의 발생률을 수정하고 기도를 평가하기 위해 다음과 같이 이 척도를 수정합니다.

0- 출혈 없음(실질적으로 무혈 현장)

  1. 출혈 최소화(시력에 방해가 되지 않음, 흡인 불필요)
  2. 경미한 출혈(시력에 방해가 되지만 후두관 삽입에 지장을 주지 않으며 가끔 흡인이 필요함)
  3. 중간 정도의 출혈(후두관 삽입을 약간 방해하며 자주 흡입해야 함)
  4. 심한 출혈(후두관 삽입을 심각하게 방해하고 자주 흡입해야 함)
  5. 대량 출혈(후두관 삽입 불가, 지속적인 흡인 필요)
학습완료를 통해 5분, 15분, 30분에 평균 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 삽관 시간, 마스크 환기 제거 및 부지 삽입 시작부터 튜브 커프 팽창까지의 시간으로 정의됨
기간: 몇 분 안에
성공적인 삽관 시간, 마스크 환기 제거 및 부지 삽입 시작부터 튜브 커프 팽창까지의 시간으로 정의됨
몇 분 안에
첫 번째 시도의 전체 성공률입니다.
기간: 몇 분 안에
첫 번째 시도의 전체 성공률입니다.
몇 분 안에
매길 겸자 사용
기간: 몇 분 안에
매길 겸자 사용
몇 분 안에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aswan University

수사관

  • 수석 연구원: Mohammed A Alazhary, MD, Aswan University
  • 수석 연구원: Ayman M Eldemrdash, MD, Aswan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Asw.U. 911/3/24

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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