Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af nasal og orofaryngeal blødning: video laryngoskopi versus direkte laryngoskopi

20. februar 2025 opdateret af: Soudy Salah Hammad, Aswan University

Forekomst af nasal og orofaryngeal blødning: videolaryngoskopi versus direkte laryngoskopi til nasal intubation hos patienter med kæbefrakturer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​videolaryngoskopi versus direkte laryngoskopi til nasal intubation hos patienter med maxillofaciale frakturer vedrørende mindre blødning til orale og nasale strukturer, hurtigere intubationstider, øget succesrate for første intubationsforsøg, færre brug af Magill-tangen og det mindre behov for cervikal rygsøjleforlængelse

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kæbefrakturer forekommer i en betydelig andel på verdensplan og kan forekomme som en isoleret skade eller i kombination med andre alvorlige skader, herunder kranie-, spinal- og over- og underkropsskader, der kræver hurtig diagnose med mulige akutte indgreb. Epidemiologien af ​​ansigtsfrakturer varierer med hensyn til skadestype, sværhedsgrad og årsag og afhænger af den undersøgte population.

Traumatiske maxillofaciale frakturer er kendt for at have svært ved at håndtere luftvejene på grund af anatomiske og funktionelle årsager. I mange situationer kræver behandling af ansigtsfrakturer tracheal intubation. For frakturer, der involverer okklusion, såsom mandibular- og Lefort-frakturer, hæmmer oral intubation passende opløsning af okklusionen. I disse situationer er nasotracheal intubation indiceret.

Direkte laryngoskopiske (DL) nasale intubationer kan være udfordrende, hvis der er ændret luftvejsanatomi, vanskeligheder med at føre endotrachealrøret frem gennem glottis eller hos udbydere, der er under uddannelse eller dem med mindre erfaring, selv for patienter med normal luftvejsanatomi. Tilstedeværelsen af ​​cervikal rygsøjleskade begrænser nakkeforlængelsen og gør luftvejsmanipulation vanskeligere. Brugen af ​​Magill pincet er ikke altid vellykket og er forbundet med endotracheal tube manchet skade og postoperativ pharyngitis.

Video laryngoskopi (VL) er en supplerende teknik i anæstesi, der bruger et kamera i spidsen af ​​laryngoskopbladet, som giver et indirekte billede af glottis og omgivende strukturer under intubation vist på en monitor. Brug af video-laryngoskoper har vist sig at resultere i højere første intubationssucces, bedre laryngoskopiske visninger, mindre slimhindetraume.

En bougie, der er en lang, stiv plastikstav, er påkrævet for at lede røret til glottis gennem manipulation gennem nasal rute. bougie overvandt begrænsningerne af endotracheal tube retning og gav en fordel ved at spore tuben over bougie under syn, hvilket ikke efterlod nogen mulighed for traumer forårsaget af direkte eller magill pincet tube manipulation.

Epistaxis er den mest almindelige komplikation, der opstår under nasotracheal (NT) intubation og kan have alvorlige konsekvenser, såsom livstruende blødninger og luftvejsobstruktion af aspireret blod. Derudover kan det forekomme, selv når slimhindevasokonstriktion, et smurt trakealtube og omhyggelig manipulation af røret under indføring anvendes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed E Yahia, MSc
  • Telefonnummer: 01125257916

Studiesteder

      • Aswan, Egypten, 81528
        • Rekruttering
        • Aswan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohammed E Yahia, MSc
          • Telefonnummer: 01125257916
        • Kontakt:
          • Mohammed A Alazhary, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå kæbeoperationer med nasotracheal intubation.
  • ASA I/II patienter.
  • BMI <35

Ekskluderingskriterier:

  • Har blødningsdiatese og unormal protrombintid (PT), partiel tromboplastintid (PTT) eller blodpladetal.
  • Lokale årsager til blødning som adenoid
  • På medicin, der ændrer blodkoagulationen som antikoagulantia og blodpladehæmmende.
  • Patienter, hvor enten intubation mislykkedes på begge næsebor, eller hvor intubation kun var mulig med et rør mindre end 6,0 ​​mm indvendig diameter (ID).
  • Forventede vanskelige luftveje.
  • ASA III/IV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Ι kombineret videolaryngoskopi (VL) og Bougie
Gruppe Ι kombineret videolaryngoskopi (VL) og Bougie: Nasal intubation vil blive udført ved hjælp af et videolaryngoskop og en bougie.
At sammenligne kombineret video-laryngoskopi og bougie versus direkte laryngoskopi og bougie til nasal intubation.
Aktiv komparator: Gruppe ΙI direkte laryngoskopi (DL) og Bougie:
Nasal intubation vil blive udført ved hjælp af et traditionelt direkte laryngoskop og en bougie.
At sammenligne kombineret video-laryngoskopi og bougie versus direkte laryngoskopi og bougie til nasal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nasal og orofaryngeal blødning
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, gennemsnitligt 60 minutter på 5, 15, 30 minutter

Forekomst af nasal og orofaryngeal blødning ved hjælp af Frommes ordinalskala, som bruges til vurdering af kirurgisk feltkvalitet (V Rajanigandha, et al. 2023), vi vil modificere denne skala for at evaluere luftveje som følger:

0- Ingen blødning (stort set blodløst felt)

  1. Minimal blødning (ikke generende for synet, ingen sugning påkrævet)
  2. Mild blødning (gener for synet, men kompromitterer ikke indsættelse af larynxrør, lejlighedsvis sugning påkrævet)
  3. Moderat blødning (lidt kompromitterer indsættelse af larynxrør, hyppig sugning påkrævet)
  4. Alvorlig blødning (kompromitterer markant indsættelse af larynxrør, hyppig sugning påkrævet)
  5. Massiv blødning (kan ikke indsætte larynxrør, konstant sugning påkrævet)
Gennem afslutning af studiet, gennemsnitligt 60 minutter på 5, 15, 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for vellykket intubation, defineret som tiden fra fjernelse af maskeventilation og begyndelsen af ​​bougie-indsættelse til oppumpning af tubemanchet
Tidsramme: Inden for få minutter
Tidspunkt for vellykket intubation, defineret som tiden fra fjernelse af maskeventilation og begyndelsen af ​​bougie-indsættelse til oppumpning af tubemanchet
Inden for få minutter
Samlet frekvens for succes i første forsøg.
Tidsramme: Inden for få minutter
Samlet frekvens for succes i første forsøg.
Inden for få minutter
Brugen af ​​magill pincet
Tidsramme: Inden for få minutter
Brugen af ​​magill pincet
Inden for få minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed A Alazhary, MD, Aswan University
  • Ledende efterforsker: Ayman M Eldemrdash, MD, Aswan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Abonner