Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота носовых и ротоглоточных кровотечений: видеоларингоскопия в сравнении с прямой ларингоскопией

20 февраля 2025 г. обновлено: Soudy Salah Hammad, Aswan University

Частота носовых и орофарингеальных кровотечений: видеоларингоскопия по сравнению с прямой ларингоскопией для интубации носа у пациентов с переломами челюстно-лицевой кости: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности видеоларингоскопии с прямой ларингоскопией при интубации носа у пациентов с переломами челюстно-лицевой области в отношении меньшего кровотечения в структуры полости рта и носа, более быстрого времени интубации, увеличения показателей успеха первых попыток интубации, меньшего использования щипцы Магилла и меньшая потребность в разгибании шейного отдела позвоночника

Обзор исследования

Подробное описание

Переломы челюстно-лицевой области встречаются в значительной степени во всем мире и могут возникать как изолированная травма или в сочетании с другими тяжелыми травмами, включая травмы черепа, позвоночника, верхней и нижней части тела, требующие быстрой диагностики с возможным неотложным вмешательством. Эпидемиология переломов лица варьируется в зависимости от типа травмы, тяжести и причины и зависит от изучаемой популяции.

Известно, что травматические переломы челюстно-лицевой области затрудняют обеспечение проходимости дыхательных путей по анатомическим и функциональным причинам. Во многих ситуациях лечение переломов лица требует интубации трахеи. При переломах, связанных с окклюзией, таких как переломы нижней челюсти и переломы Лефорта, пероральная интубация препятствует соответствующему разрешению окклюзии. В таких ситуациях показана назотрахеальная интубация.

Прямая ларингоскопическая (DL) назальная интубация может оказаться затруднительной при наличии измененной анатомии дыхательных путей, затруднениях в продвижении эндотрахеальной трубки через голосовую щель или у медработников, прошедших обучение или имеющих меньше опыта, даже для пациентов с нормальной анатомией дыхательных путей. Наличие травмы шейного отдела позвоночника ограничивает разгибание шеи и затрудняет манипуляции на дыхательных путях. Использование щипцов Магилла не всегда бывает успешным и связано с повреждением манжетки эндотрахеальной трубки и послеоперационным фарингитом.

Видеоларингоскопия (ВЛ) — это дополнительный метод анестезии, при котором используется камера на кончике лезвия ларингоскопа, которая обеспечивает непрямой обзор голосовой щели и окружающих структур во время интубации, отображаемый на мониторе. Было показано, что использование видеоларингоскопов приводит к более высокому успеху первой интубации, лучшему ларингоскопическому обзору и меньшей травме слизистой оболочки.

Буж, представляющий собой длинную жесткую пластиковую палочку, необходим для направления трубки к голосовой щели посредством манипуляций через носовой путь. Буж преодолел ограничения направления эндотрахеальной трубки и обеспечил преимущество перемещения трубки по железной дороге перед бужем под контролем зрения, не оставляя возможности травмы, вызванной прямыми манипуляциями с трубкой щипцами или магиллами.

Носовое кровотечение является наиболее частым осложнением, возникающим при назотрахеальной интубации (НТ), и может иметь серьезные последствия, такие как опасное для жизни кровотечение и обструкция дыхательных путей аспирированной кровью. Кроме того, это может произойти даже при использовании вазоконстрикции слизистой оболочки, использовании смазанной эндотрахеальной трубки и осторожных манипуляциях с ней во время введения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Soudy S Hammad, MD
  • Номер телефона: +201014761523
  • Электронная почта: soudi.salah@aswu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammed E Yahia, MSc
  • Номер телефона: 01125257916

Места учебы

      • Aswan, Египет, 81528
        • Рекрутинг
        • Aswan University
        • Контакт:
          • Soudy S Hammad, MD
          • Номер телефона: +201014761523
          • Электронная почта: soudi.salah@aswu.edu.eg
        • Контакт:
          • Mohammed E Yahia, MSc
          • Номер телефона: 01125257916
        • Контакт:
          • Mohammed A Alazhary, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит челюстно-лицевая операция с назотрахеальной интубацией.
  • Пациенты с ASA I/II.
  • ИМТ <35

Критерий исключения:

  • Наличие геморрагического диатеза и аномального протромбинового времени (ПВ), частичного тромбопластинового времени (ЧТВ) или количества тромбоцитов.
  • Местные причины кровотечения по типу аденоидов
  • О лекарствах, изменяющих свертываемость крови, таких как антикоагулянты и антиагреганты.
  • Пациенты, у которых интубация обеих ноздрей не удалась или интубация была возможна только с помощью трубки с внутренним диаметром (ВД) менее 6,0 мм.
  • Ожидаемые трудности с дыхательными путями.
  • АСА III/IV.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Ι Комбинированная видеоларингоскопия (ВЛ) и бужирование
Группа Ι Комбинированная видеоларингоскопия (ВЛ) и буж: Назальная интубация будет выполняться с использованием видеоларингоскопа и бужа.
Сравнить комбинированную видеоларингоскопию и буж с прямой ларингоскопией и бужем для назальной интубации.
Активный компаратор: Группа ΙI. Прямая ларингоскопия (DL) и бужи:
Назальная интубация будет проводиться с использованием традиционного прямого ларингоскопа и бужа.
Сравнить комбинированную видеоларингоскопию и буж с прямой ларингоскопией и бужем для назальной интубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота носовых и ротоглоточных кровотечений
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 60 минут через 5, 15, 30 минут.

Частота носовых и ротоглоточных кровотечений с использованием порядковой шкалы Фромма, которая используется для оценки качества операционного поля (V Rajanigandha и др., 2023), мы модифицируем эту шкалу для оценки дыхательных путей следующим образом:

0 – Кровотечения нет (поле практически бескровное)

  1. Минимальное кровотечение (не мешает зрению, отсасывание не требуется)
  2. Легкое кровотечение (ухудшает зрение, но не мешает установке ларингеальной трубки, время от времени требуется отсасывание)
  3. Умеренное кровотечение (незначительно затрудняет введение ларингеальной трубки, требуется частое отсасывание)
  4. Сильное кровотечение (значительно затрудняет введение ларингеальной трубки, требуется частое отсасывание)
  5. Массивное кровотечение (невозможно ввести ларингеальную трубку, требуется постоянное отсасывание)
По завершении исследования в среднем 60 минут через 5, 15, 30 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время успешной интубации, определяемое как время от снятия маски и начала установки бужа до надувания манжеты трубки.
Временное ограничение: В течение нескольких минут
Время успешной интубации, определяемое как время от снятия маски и начала установки бужа до надувания манжеты трубки.
В течение нескольких минут
Общий показатель успеха первого испытания.
Временное ограничение: В течение нескольких минут
Общий показатель успеха первого испытания.
В течение нескольких минут
Использование щипцов Магилла
Временное ограничение: В течение нескольких минут
Использование щипцов Магилла
В течение нескольких минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohammed A Alazhary, MD, Aswan University
  • Главный следователь: Ayman M Eldemrdash, MD, Aswan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться