Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän ja suun ja nielun verenvuodon ilmaantuvuus: videolaryngoskopia vs. suora kurkunpään tähystys

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Soudy Salah Hammad, Aswan University

Nenän ja suun ja nielun verenvuodon ilmaantuvuus: Videolaryngoskoopia verrattuna suoraan laryngoskooppiin nenän intubaatioon potilailla, joilla on leukaluun murtumia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata videolaryngoskopian tehokkuutta ja turvallisuutta suoran laryngoskoopian tehokkuuteen ja turvallisuuteen nenäintubaatiossa potilailla, joilla on leuka- ja kasvomurtumia. Tämä koskee vähemmän verenvuotoa suun ja nenän rakenteisiin, nopeampia intubaatioaikoja, lisääntyneitä onnistumisprosentteja ensimmäisissä intubaatioyrityksissä ja harvempia käyttökertoja. Magill-pihdit ja vähemmän tarve kaularangan pidennykseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvoleuan murtumia esiintyy merkittävässä määrin maailmanlaajuisesti ja ne voivat ilmetä yksittäisenä vammana tai yhdessä muiden vakavien vammojen kanssa, mukaan lukien kallon, selkärangan sekä ylä- ja alavartalon vammat, jotka edellyttävät nopeaa diagnoosia ja mahdollisia hätätoimenpiteitä. Kasvomurtumien epidemiologia vaihtelee vamman tyypin, vakavuuden ja syyn mukaan ja riippuu tutkitusta väestöstä.

Traumaattisilla kasvoleuanmurtumilla tiedetään olevan vaikeuksia hengitysteiden hallinnassa anatomisista ja toiminnallisista syistä. Monissa tilanteissa kasvomurtumien hoito vaatii henkitorven intubaatiota. Murtumissa, joihin liittyy okkluusio, kuten alaleuan ja Lefortin murtumat, suun intubaatio estää okkluusiota asianmukaisesti. Näissä tilanteissa nasotrakeaalinen intubaatio on aiheellista.

Suorat laryngoskooppiset (DL) nenäintubaatiot voivat olla haastavia, jos hengitysteiden anatomia on muuttunut, vaikeuksia viedä endotrakeaaliputkea eteenpäin äänitorven läpi tai palveluntarjoajilla, jotka ovat koulutuksessa tai joilla on vähemmän kokemusta, jopa potilaille, joilla on normaali hengitysteiden anatomia. Kohdunkaulan selkärangan vamman esiintyminen rajoittaa niskan pidentymistä ja vaikeuttaa hengitysteiden käsittelyä. Magill-pihtien käyttö ei aina ole onnistunut, ja siihen liittyy endotrakeaalisen letkun mansettivaurio ja leikkauksen jälkeinen nielutulehdus.

Videolaryngoskooppi (VL) on anestesian adjuntiivitekniikka, jossa käytetään laryngoskoopin terän kärjessä olevaa kameraa, joka tarjoaa epäsuoran näkymän kielekkeestä ja ympäröivistä rakenteista intuboinnin aikana näytöllä. Videolaryngoskooppien käytön on osoitettu johtavan parempaan ensimmäisen intuboinnin onnistumiseen, parempiin laryngoskooppisiin näkymiin ja vähentävän limakalvovaurioita.

Putken, joka on pitkä, jäykkä muovisauva, tarvitaan ohjaamaan putki nenän kautta tapahtuvan manipuloinnin avulla. bougie voitti endotrakeaalisen putken suunnan rajoitukset ja tarjosi edun putken ohjaamisesta bougien yli näön alla jättämättä mahdollisuutta traumalle, joka aiheutui suorasta tai magill-pihdistä putken manipuloinnista.

Nenäverenvuoto on yleisin nasotrakeaalisen (NT) intubaation aikana havaittu komplikaatio, ja sillä voi olla vakavia seurauksia, kuten hengenvaarallista verenvuotoa ja aspiroidun veren aiheuttamaa hengitysteiden tukkeutumista. Lisäksi sitä voi esiintyä myös silloin, kun käytetään limakalvon vasokonstriktiota, voideltua henkitorviputkea ja putken huolellista käsittelyä sisäänviennin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mohammed E Yahia, MSc
  • Puhelinnumero: 01125257916

Opiskelupaikat

      • Aswan, Egypti, 81528
        • Rekrytointi
        • Aswan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohammed E Yahia, MSc
          • Puhelinnumero: 01125257916
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohammed A Alazhary, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kasvoleuan leikkauksia nasotrakeaalisella intubaatiolla.
  • ASA I/II -potilaat.
  • BMI <35

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotodiateesi ja epänormaali protrombiiniaika (PT), osittainen tromboplastiiniaika (PTT) tai verihiutaleiden määrä.
  • Paikalliset verenvuodon syyt adenoidina
  • Lääkkeistä, jotka muuttavat veren hyytymistä antikoagulantteina ja verihiutaleina.
  • Potilaat, joilla joko intubaatio epäonnistui molemmissa sieraimissa tai joissa intubaatio oli mahdollista vain putkella, jonka sisähalkaisija oli alle 6,0 mm.
  • Odotettavissa vaikeita hengitysteitä.
  • ASA III/IV.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmän I yhdistetty videolaryngoskooppi (VL) ja Bougie
Ryhmän Ι yhdistetty videolaryngoskooppi (VL) ja Bougie: Nenäintubaatio suoritetaan käyttämällä videolaryngoskooppia ja bougiea.
Vertaile yhdistettyä videolaryngoskooppia ja bougieä verrattuna suoraan laryngoskooppiin ja bougieen nenän intubaatioon.
Active Comparator: Ryhmän II suora laryngoskopia (DL) ja Bougie:
Nenäintubaatio suoritetaan perinteisellä suoralla laryngoskoopilla ja bougie-laitteella.
Vertaa yhdistettyä videolaryngoskooppia ja bougie-yhdistelmää suoraan laryngoskopiaan ja bougieen nenän intubaatioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän ja suun ja nielun verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 60 minuuttia tutkimuksen suorittamisen jälkeen 5, 15, 30 minuutin kohdalla

Nenän ja suun ja nielun verenvuodon ilmaantuvuus käyttämällä Frommen järjestysasteikkoa, jota käytetään kirurgisen kentän laadun arvioimiseen (V Rajanigandha et al. 2023), muokkaamme tätä asteikkoa arvioimaan hengitysteitä seuraavasti:

0 - Ei verenvuotoa (käytännössä veretön kenttä)

  1. Minimaalinen verenvuoto (ei haittaa näköä, ei vaadi imua)
  2. Lievä verenvuoto (haittaa näköä, mutta ei vaaranna kurkunpään putken sisäänvientiä, satunnaista imua tarvitaan)
  3. Kohtalainen verenvuoto (heikentää hieman kurkunpään putken sisäänvientiä, tarvitaan usein imua)
  4. Vaikea verenvuoto (heikentää merkittävästi kurkunpään putken sisäänvientiä, tarvitaan usein imua)
  5. Massiivinen verenvuoto (kurkunpään letkua ei voi laittaa, tarvitaan jatkuvaa imua)
Keskimäärin 60 minuuttia tutkimuksen suorittamisen jälkeen 5, 15, 30 minuutin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneen intuboinnin aika, joka määritellään ajaksi maskin tuuletuksen poistamisesta ja bougien asettamisen alkamisesta letkun mansetin täyttämiseen
Aikaikkuna: Muutamassa minuutissa
Onnistuneen intuboinnin aika, joka määritellään ajaksi maskin tuuletuksen poistamisesta ja bougien asettamisen alkamisesta letkun mansetin täyttämiseen
Muutamassa minuutissa
Ensimmäisen kokeilun onnistumisprosentti.
Aikaikkuna: Muutamassa minuutissa
Ensimmäisen kokeilun onnistumisprosentti.
Muutamassa minuutissa
Magill-pihtien käyttö
Aikaikkuna: Muutamassa minuutissa
Magill-pihtien käyttö
Muutamassa minuutissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed A Alazhary, MD, Aswan University
  • Päätutkija: Ayman M Eldemrdash, MD, Aswan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa