Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av nasal och orofaryngeal blödning: videolaryngoskopi kontra direkt laryngoskopi

20 februari 2025 uppdaterad av: Soudy Salah Hammad, Aswan University

Förekomst av nasal och orofaryngeal blödning: videolaryngoskopi kontra direkt laryngoskopi för nasal intubation hos patienter med maxillofaciala frakturer: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och säkerheten av videolaryngoskopi kontra direkt laryngoskopi för nasal intubation hos patienter med maxillofaciala frakturer avseende mindre blödning till orala och nasala strukturer, snabbare intubationstider, ökad framgångsfrekvens för första intubationsförsök, färre användningar av Magill-tången och det mindre behovet av cervikal ryggradsförlängning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Maxillofaciala frakturer förekommer i en betydande andel över hela världen och kan uppstå som en isolerad skada eller i kombination med andra allvarliga skador inklusive kranial-, spinal- och över- och underkroppsskador som kräver omedelbar diagnos med möjliga akuta ingrepp. Epidemiologin för ansiktsfrakturer varierar med avseende på skadetyp, svårighetsgrad och orsak och beror på den studerade populationen.

Traumatiska maxillofaciala frakturer är kända för att ha svårt att hantera luftvägarna på grund av anatomiska och funktionella skäl. I många situationer kräver behandling av ansiktsfrakturer trakeal intubation. För frakturer som involverar ocklusion, såsom underkäks- och lefortfrakturer, hämmar oral intubation lämplig lösning av ocklusionen. I dessa situationer är nasotrakeal intubation indicerad.

Direkta laryngoskopiska (DL) nasala intubationer kan vara utmanande om det finns förändrad luftvägsanatomi, svårigheter att föra fram endotrakealtuben genom glottis eller hos vårdgivare som är under utbildning eller de med mindre erfarenhet, även för patienter med normal luftvägsanatomi. Närvaron av cervikal ryggradsskada begränsar förlängningen av nacken och gör manipulation av luftvägarna svårare. Användningen av Magill pincett är inte alltid framgångsrik och är förknippad med skador på endotrakealtubmanschett och postoperativ faryngit.

Videolaryngoskopi (VL) är en tilläggsteknik vid anestesi som använder en kamera vid spetsen av laryngoskopbladet, som ger en indirekt bild av glottis och omgivande strukturer under intubation som visas på en monitor. Användning av videolaryngoskop har visat sig resultera i högre första intubationsframgång, bättre laryngoskopisk syn, mindre slemhinnetrauma.

En bougie som är en lång, styv plaststav krävs för att rikta röret till glottis genom manipulation genom nasal väg. bougie övervann begränsningarna av endotrakeal tubens riktning och gav en fördel av att spåra tuben över bougie under syn, vilket inte lämnade någon möjlighet till trauma orsakat av direkt eller magill pincett tubmanipulation.

Näsblod är den vanligaste komplikationen som uppstår vid nasotrakeal (NT) intubation och kan få allvarliga konsekvenser, såsom livshotande blödningar och luftvägsobstruktion av aspirerat blod. Dessutom kan det uppstå även när mukosal vasokonstriktion, ett smord trakealtub och noggrann manipulation av röret under införandet används.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mohammed E Yahia, MSc
  • Telefonnummer: 01125257916

Studieorter

      • Aswan, Egypten, 81528
        • Rekrytering
        • Aswan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohammed E Yahia, MSc
          • Telefonnummer: 01125257916
        • Kontakt:
          • Mohammed A Alazhary, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer att genomgå käkoperationer med nasotrakeal intubation.
  • ASA I/II patienter.
  • BMI <35

Exklusions kriterier:

  • Har blödningsdiates och onormal protrombintid (PT), partiell tromboplastintid (PTT) eller trombocytantal.
  • Lokala orsaker till blödning som adenoid
  • På mediciner som förändrar blodkoagulationen som antikoagulantia och blodplättsdämpare.
  • Patienter där antingen intubationen misslyckades på båda näsborrarna eller där intubation endast var möjlig med ett rör som var mindre än 6,0 mm inre diameter (ID).
  • Förutsatt svåra luftvägar.
  • ASA III/IV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp Ι kombinerad videolaryngoskopi (VL) och Bougie
Grupp Ι kombinerad videolaryngoskopi (VL) och Bougie: Nasal intubation kommer att utföras med ett videolaryngoskop och en bougie.
Att jämföra kombinerad videolaryngoskopi och bougie kontra direkt laryngoskopi och bougie för nasal intubation.
Aktiv komparator: Grupp ΙI direkt laryngoskopi (DL) och Bougie:
Nasal intubation kommer att utföras med ett traditionellt direkt laryngoskop och en bougie.
Att jämföra kombinerad videolaryngoskopi och bougie kontra direkt laryngoskopi och bougie för nasal intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av nasala och orofaryngeala blödningar
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 60 minuter vid 5, 15, 30 minuter

Förekomst av nasala och orofaryngeala blödningar med hjälp av Frommes ordinalskala som används för bedömning av kirurgiska fältkvaliteten (V Rajanigandha, et al. 2023), vi kommer att modifiera denna skala för att utvärdera luftvägarna enligt följande:

0- Ingen blödning (nästan blodlöst fält)

  1. Minimal blödning (inte störande för synen, ingen sugning krävs)
  2. Mild blödning (besvärande för synen men äventyrar inte införandet av larynxslangen, tillfällig sugning krävs)
  3. Måttlig blödning (något äventyrar införandet av larynxslangen, frekvent sugning krävs)
  4. Allvarlig blödning (avsevärt äventyrar införandet av larynxslangen, frekvent sugning krävs)
  5. Massiv blödning (kan inte föra in struphuvudet, konstant sugning krävs)
Genom avslutad studie, i genomsnitt 60 minuter vid 5, 15, 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för framgångsrik intubation, definierad som tiden från avlägsnande av maskventilation och början av införande av bougie tills uppblåsning av tubmanschett
Tidsram: Inom några minuter
Tid för framgångsrik intubation, definierad som tiden från avlägsnande av maskventilation och början av införande av bougie tills uppblåsning av tubmanschett
Inom några minuter
Total framgång för första försöket.
Tidsram: Inom några minuter
Total framgång för första försöket.
Inom några minuter
Användningen av magill pincett
Tidsram: Inom några minuter
Användningen av magill pincett
Inom några minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed A Alazhary, MD, Aswan University
  • Huvudutredare: Ayman M Eldemrdash, MD, Aswan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

26 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera