このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高リスク患者における急性腎障害の予測因子としての腎抵抗指数

2026年3月6日 更新者：Soudy Salah Hammad、Aswan University

外科集中治療室に入院した高リスク患者における急性腎障害の予測因子としての腎抵抗指数。

アスワン大学病院の外科集中治療室に入院している高リスク患者の急性腎障害を検出する際の、ベッドサイドのドップラー超音波によって測定されるRRIの能力を研究するため、腎バイオマーカーや尿量と血清クレアチニンレベルを使用した従来の評価と比較する。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

急性腎障害（AKI）は、重篤な患者が遭遇する一般的な臨床問題であり、多くの場合、多臓器不全の状況で発生し、入院期間と死亡リスクを増加させる独立した危険因子です。

初期段階の急性腎障害は、2004 年にリスク、傷害、失敗、喪失、末期 (RIFLE) 基準に基づいて最初に評価され、その後 2007 年に急性腎障害ネットワーク (AKIN) 基準に基づいて評価されました。 AKIN 基準と RIFLE 基準の両方に基づく腎臓病: 世界的転帰の改善 (KDIGO) 分類は 2012 年に導入され、ベースラインのクレアチニンと尿量に基づいた評価を提供します。

臨床現場での最善の戦略は、できるだけ早く AKI を特定し、その原因を取り除き、さらには後遺症を改善することです。 過去数十年にわたり、AKI を定義するためにいくつかの血清クレアチニン (SCr) に基づく分類システムが提案されてきました。

SCr の制限は、SCr の決定要因 (生産速度、見かけの分布量、および除去速度) が可変であることです。 したがって、AKI をタイムリーに検出するのに役立つ他の客観的な手段に対するニーズが満たされていません。 AKI の早期予測またはリスク評価におけるいくつかのバイオマーカーの役割が提案されており、これには腎尿細管損傷マーカー (例、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL)、腎障害分子 1 (KIM-1)、肝型脂肪細胞など) が含まれます。酸結合タンパク質 (L-FABP) およびシスタチン C)。

シスタチン C はシステイン プロテイナーゼ阻害剤ファミリーのタンパク質であり、腎機能低下の初期マーカーとして注目されています。 これは、核を含むすべての細胞によって一定の速度で合成され、血漿、胸水、腹水、脳脊髄液などの体液に分泌され、（分子量が低いため）糸球体膜で自由に濾過され、体内で完全に代謝されるタンパク質です。腎臓、近位尿細管からは分泌されません。

腎抵抗指数 (RRI) は、腎臓の血行動態を評価するための非侵襲的機器であり、ドップラー超音波を使用した腎内動脈波の分析によって取得されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • Aswan Governorate
      • Aswān、Aswan Governorate、エジプト、81528
        • 募集
        • Aswan University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • mohamed H Abolwafa, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

多発性外傷、子癇前症、子癇および敗血症の後にアスワン大学病院のSICUに入院している患者

説明

包含基準:

  • 重度の子癇前症および子癇を患う患者。
  • 多重外傷を負った患者。
  • 敗血症でICUに入院した患者。
  • 男女とも。
  • 18歳以上の患者。

除外基準:

  • CKDを患っていることが知られている患者。
  • 先天性腎異常のある患者。
  • 腎移植を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害の早期発見。
時間枠：0、1、2、3、7日目
腎動脈抵抗指数は毎日測定されます。シスタチン C は入院時、24 時間後および 72 時間後に測定されます。
0、1、2、3、7日目
急性腎障害の診断。
時間枠：0、1、2、3、7日目
腎動脈抵抗指数は毎日測定されます。シスタチン C は入院時、24 時間後および 72 時間後に測定されます。
0、1、2、3、7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AKIの重症度をランク付けします。
時間枠：0、1、2、3、7日目

KDIGO 基準を使用すると、AKI は次のようにステージングされます。

ステージ 1: 6 ～ 12 時間の血清クレアチニンのベースラインの 1.5 ～ 1.9 倍への増加、または血清クレアチニンの ≥0.3 mg/dL の増加、または尿量の <0.5 mL/kg/h への減少。

ステージ 2: 血清クレアチニンがベースラインの 2.0 ～ 2.9 倍に増加、または尿量が 12 時間以上で <0.5 mL/kg/h に減少。

ステージ 3: 血清クレアチニンがベースラインの 3.0 倍に増加、または血清クレアチニンが 4.0 mg/dL 以上に増加、または尿量が 24 時間以上で 0.3 mL/kg/h 未満に減少、または無尿が 12 時間以上、または腎代替療法の開始、または18歳未満の患者の場合、推定糸球体濾過量（eGFR）の35 mL/分/1.73未満への減少 平方メートル。
0、1、2、3、7日目
臨床転帰（臨床改善）を予測するため
時間枠：0、1、2、3、7、30日目
30日後の臨床転帰（臨床改善）を予測するには
0、1、2、3、7、30日目
臨床転帰（腎代替療法の必要性）を予測するため
時間枠：0、1、2、3、7、30日目
30日後の臨床転帰（腎代替療法の必要性）を予測するには
0、1、2、3、7、30日目
臨床転帰（死亡）を予測するため
時間枠：0、1、2、3、7、30日目
30 日後の臨床転帰 (死亡) を予測します。
0、1、2、3、7、30日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aswan University

捜査官

  • 主任研究者：Mohamed H Abolwafa, MSc、Aswan University
  • 主任研究者：Ahmed E Abd Elrahman, MD、Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Asw.U./867/11/23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する