- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06386796
Munuaisresistiivinen indeksi akuutin munuaisten vajaatoiminnan ennustajana korkean riskin potilailla
Munuaisten resistiivinen indeksi akuutin munuaisten vajaatoiminnan ennustajana korkean riskin potilailla, jotka on otettu kirurgiseen tehohoitoyksikköön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen kliininen ongelma, jota kohdataan kriittisesti sairailla potilailla, usein monielinten vajaatoiminnan taustalla, ja se on itsenäinen riskitekijä sairaalahoidon ja kuolleisuusriskin lisäämiselle.
Varhaisen vaiheen akuutti munuaisvaurio arvioitiin ensin riskin, vamman, epäonnistumisen, menetyksen ja loppuvaiheen (RIFLE) kriteerien perusteella vuonna 2004 ja sitten vuonna 2007 Acute Kidney Injury Network (AKIN) -kriteerien perusteella. Munuaistauti: Improving Global Outcomes (KDIGO) -luokitus, joka perustuu sekä AKIN- että RIFLE-kriteeriin, otettiin käyttöön vuonna 2012, ja se tarjoaa arvioinnin, joka perustuu kreatiniinin ja virtsan lähtötasoon.
Kliinisen käytännön paras strategia on tunnistaa AKI mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, kääntää sen syy ja jopa parantaa jälkitauteja. Viime vuosikymmeninä on ehdotettu useita seerumin kreatiniiniin (SCr) perustuvia luokittelujärjestelmiä AKI:n määrittelemiseksi.
SCr:n rajoitukset ovat, että SCr:n determinantit (tuotantonopeus, näennäinen jakautumistilavuus ja eliminaationopeus) ovat vaihtelevia. Siksi on olemassa tyydyttämätön tarve muille objektiivisille toimenpiteille, jotka auttavat havaitsemaan AKI-taudin ajoissa. Useiden biomarkkerien roolia AKI:n varhaisessa ennustamisessa tai riskinarvioinnissa on ehdotettu, mukaan lukien munuaistiehyiden vauriomarkkerit (esim. neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL), munuaisvauriomolekyyli-1 (KIM-1), maksatyyppinen rasva happoa sitova proteiini (L-FABP) ja kystatiini C).
Kystatiini C on proteiini kysteiiniproteinaasin estäjien perheestä, ja se on kiinnostava munuaisten toiminnan heikkenemisen varhainen merkki. Se on proteiini, jota syntetisoivat vakionopeudella kaikki ytimet sisältävät solut ja erittyvät biologisiin nesteisiin: plasmaan, keuhkopussin nesteeseen, askitesnesteeseen, aivo-selkäydinnesteeseen, joka suodattuu vapaasti glomeruluskalvon läpi (pienen molekyylipainonsa vuoksi), metaboloituu täysin munuaiset, joita proksimaaliset munuaistiehyet eivät eritä.
Munuaisten resistiivinen indeksi (RRI) on noninvasiivinen instrumentti munuaisten hemodynamiikan arvioimiseksi, ja se saadaan analysoimalla intrarenaalisia valtimoaaltoja Doppler-ultraäänellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Soudy S Hammad, MD
- Puhelinnumero: 201014761523
- Sähköposti: soudi.salah@aswu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tarek S Hemaida, MD
- Puhelinnumero: 01007363190
- Sähköposti: dr.tarek@aswu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Aswan Governorate
-
Aswān, Aswan Governorate, Egypti, 81528
- Rekrytointi
- Aswan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Soudy S Hammad
- Puhelinnumero: +201014761523
- Sähköposti: soudi.salah@aswu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Tarek S Hemaida
- Puhelinnumero: 01007363190
- Sähköposti: dr.tarek@aswu.edu.eg
-
Päätutkija:
- mohamed H Abolwafa, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea preeklampsia ja eklampsia.
- Polytraumapotilaat.
- Potilaat on otettu teho-osastolle sepsiksen takia.
- Molemmat sukupuolet.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla tiedetään olevan CKD.
- potilailla, joilla on synnynnäisiä munuaisten epämuodostumia.
- munuaisensiirtopotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion varhainen havaitseminen.
Aikaikkuna: Päivä 0,1,2,3,7
|
Munuaisvaltimoiden resistiivinen indeksi mitataan päivittäin. Kystatiini C mitataan vastaanoton yhteydessä 24 tunnin ja 72 tunnin kuluttua.
|
Päivä 0,1,2,3,7
|
|
Akuutin munuaisvaurion diagnoosi.
Aikaikkuna: Päivä 0,1,2,3,7
|
Munuaisvaltimoiden resistiivinen indeksi mitataan päivittäin. Kystatiini C mitataan vastaanoton yhteydessä 24 tunnin ja 72 tunnin kuluttua.
|
Päivä 0,1,2,3,7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKI:n vakavuuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: päivä 0,1,2,3,7
|
KDIGO-kriteereitä käyttäen AKI on lavastettu seuraavasti: Vaihe 1: Seerumin kreatiniiniarvon nousu 1,5–1,9-kertaiseksi lähtötasoon tai seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 0,3 mg/dl tai virtsan erityksen väheneminen arvoon <0,5 ml/kg/h 6–12 tunnin ajaksi. Vaihe 2: Seerumin kreatiniiniarvon nousu 2,0–2,9-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna tai virtsan erityksen väheneminen arvoon <0,5 ml/kg/h ≥12 tunnin ajaksi. Vaihe 3: Seerumin kreatiniinin nousu 3,0-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna tai seerumin kreatiniiniarvon nousu arvoon ≥4,0 mg/dl tai virtsan erityksen väheneminen arvoon <0,3 ml/kg/h ≥24 tunnin ajan tai anuria ≥12 tunnin ajaksi, tai munuaiskorvaushoidon aloittaminen tai alle 18-vuotiailla potilailla arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) laskee alle 35 ml/min/1,73 m2. |
päivä 0,1,2,3,7
|
|
Kliinisen lopputuloksen ennustaminen (kliininen paraneminen)
Aikaikkuna: Päivä 0,1,2,3,7,30
|
Kliinisen lopputuloksen (kliinisen paranemisen) ennustaminen 30 päivän kohdalla
|
Päivä 0,1,2,3,7,30
|
|
Kliinisen lopputuloksen ennustaminen (munuaiskorvaushoidon tarve)
Aikaikkuna: Päivä 0,1,2,3,7,30
|
Kliinisen lopputuloksen ennustaminen (munuaiskorvaushoidon tarve) 30 päivän kohdalla
|
Päivä 0,1,2,3,7,30
|
|
Kliinisen lopputuloksen (kuoleman) ennustaminen
Aikaikkuna: Päivä 0,1,2,3,7,30
|
Kliinisen lopputuloksen (kuoleman) ennustaminen 30 päivän kohdalla.
|
Päivä 0,1,2,3,7,30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
- Päätutkija: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pan HC, Yang SY, Chiou TT, Shiao CC, Wu CH, Huang CT, Wang TJ, Chen JY, Liao HW, Chen SY, Huang TM, Yang YF, Lin HY, Chan MJ, Sun CY, Chen YT, Chen YC, Wu VC. Comparative accuracy of biomarkers for the prediction of hospital-acquired acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2022 Nov 12;26(1):349. doi: 10.1186/s13054-022-04223-6.
- Cruz EG, Broca Garcia BE, Sandoval DM, Gopar-Nieto R, Gonzalez Ruiz FJ, Gallardo LD, Ronco C, Madero M, Vasquez Jimenez E. Renal Resistive Index as a Predictor of Acute Kidney Injury and Mortality in COVID-19 Critically Ill Patients. Blood Purif. 2022;51(4):309-316. doi: 10.1159/000517469. Epub 2021 Jul 19.
- Provenzano M, Rivoli L, Garofalo C, Faga T, Pelagi E, Perticone M, Serra R, Michael A, Comi N, Andreucci M. Renal resistive index in chronic kidney disease patients: Possible determinants and risk profile. PLoS One. 2020 Apr 1;15(4):e0230020. doi: 10.1371/journal.pone.0230020. eCollection 2020.
- Fernando S, Polkinghorne KR. Cystatin C: not just a marker of kidney function. J Bras Nefrol. 2020 Mar;42(1):6-7. doi: 10.1590/2175-8239-JBN-2019-0240. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kriittinen sairaus
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asw.U./867/11/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .