Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nierweerstandsindex als voorspeller van acute nierinsufficiëntie bij hoogrisicopatiënten

6 maart 2026 bijgewerkt door: Soudy Salah Hammad, Aswan University

Nierresistieve index als voorspeller van acute nierinsufficiëntie bij hoogrisicopatiënten die zijn opgenomen op de chirurgische intensive care-afdeling.

Om het vermogen van RRI, gemeten met Doppler-echografie aan het bed, te bestuderen bij het detecteren van acuut nierletsel bij hoogrisicopatiënten die zijn opgenomen op de chirurgische intensive care van het universitair ziekenhuis van Aswan, vergeleken met nierbiomarkers en conventionele beoordeling met behulp van urineproductie en serumcreatinineniveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomend klinisch probleem dat voorkomt bij ernstig zieke patiënten, vaak in de context van meervoudig orgaanfalen, en is een onafhankelijke risicofactor voor een toename van het ziekenhuisverblijf en het sterfterisico.

Acuut nierletsel in een vroeg stadium werd voor het eerst beoordeeld op basis van de criteria voor risico, letsel, falen, verlies en eindstadium (RIFLE) in 2004, en vervolgens op basis van de criteria van het Acute Kidney Injury Network (AKIN) in 2007. De classificatie Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), gebaseerd op zowel de AKIN- als de RIFLE-criteria, werd in 2012 geïntroduceerd en biedt een beoordeling op basis van de creatinine- en urineproductie bij aanvang.

De beste strategie in de klinische praktijk is om AKI zo vroeg mogelijk te identificeren, de oorzaak ervan terug te draaien en zelfs de gevolgen ervan te verbeteren. In de afgelopen decennia zijn verschillende op serumcreatinine (SCr) gebaseerde classificatiesystemen voorgesteld om AKI te definiëren.

De beperkingen van SCr zijn dat de determinanten van SCr (productiesnelheid, schijnbaar distributievolume en eliminatiesnelheid) variabel zijn. Daarom is er een onvervulde behoefte aan andere objectieve maatregelen om AKI tijdig te helpen detecteren. De rol van verschillende biomarkers bij de vroege voorspelling of risicobeoordeling van AKI is voorgesteld, waaronder markers voor niertubulaire schade (bijv. neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL), nierbeschadigingsmolecuul-1 (KIM-1), leverachtige vettige zuurbindend eiwit (L-FABP) en cystatine C).

Cystatine C is een eiwit uit de familie van cysteïneproteïnaseremmers en is van belang als vroege marker van verminderde nierfunctie. Het is een eiwit dat met een constante snelheid wordt gesynthetiseerd door alle cellen die kernen bevatten, uitgescheiden in biologische vloeistoffen: plasma, pleuraal, ascitisch en hersenvocht, vrijelijk gefilterd door het glomerulaire membraan (vanwege het lage molecuulgewicht), volledig gemetaboliseerd in de nieren, niet uitgescheiden door de proximale niertubuli.

De nierweerstandsindex (RRI) is een niet-invasief instrument om de hemodynamiek van de nieren te evalueren en wordt verkregen door analyse van intrarenale arteriële golven met behulp van Doppler-echografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypte, 81528
        • Werving
        • Aswan University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • mohamed H Abolwafa, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die zijn opgenomen in de SICU, het universitair ziekenhuis van Aswan, na polytrauma, pre-eclampsie, eclampsie en sepsis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ernstige pre-eclampsie en eclampsie.
  • Polygetraumatiseerde patiënten.
  • Patiënten die met sepsis op de IC zijn opgenomen.
  • Beide geslachten.
  • Patiënten ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten waarvan bekend is dat ze CKD hebben.
  • patiënten met aangeboren nierafwijkingen.
  • patiënten met een niertransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroegtijdige detectie van acuut nierletsel.
Tijdsspanne: Dag 0,1,2,3,7
De resistieve index van de nierslagader wordt dagelijks gemeten. Cystatine C wordt gemeten bij opname, na 24 uur en 72 uur.
Dag 0,1,2,3,7
Diagnose van acuut nierletsel.
Tijdsspanne: Dag 0,1,2,3,7
De resistieve index van de nierslagader wordt dagelijks gemeten. Cystatine C wordt gemeten bij opname, na 24 uur en 72 uur.
Dag 0,1,2,3,7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de ernst van AKI te beoordelen.
Tijdsspanne: dag 0,1,2,3,7

Met behulp van de KDIGO-criteria wordt AKI als volgt geënsceneerd:

Fase 1: Verhoging van serumcreatinine tot 1,5 tot 1,9 maal de uitgangswaarde, of verhoging van serumcreatinine met ≥0,3 mg/dl, of vermindering van de urineproductie tot <0,5 ml/kg/uur gedurende 6 tot 12 uur.

Fase 2: Toename van serumcreatinine tot 2,0 tot 2,9 maal de uitgangswaarde, of vermindering van de urineproductie tot <0,5 ml/kg/uur gedurende ≥12 uur.

Fase 3: Verhoging van serumcreatinine tot 3,0 maal de uitgangswaarde, of verhoging van serumcreatinine tot ≥4,0 mg/dl, of vermindering van de urineproductie tot <0,3 ml/kg/uur gedurende ≥24 uur, of anurie gedurende ≥12 uur, of het starten van een nierfunctievervangende therapie, of, bij patiënten <18 jaar, een verlaging van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) tot <35 ml/min/1,73 m2.
dag 0,1,2,3,7
Om de klinische uitkomst te voorspellen (klinische verbetering)
Tijdsspanne: Dag 0,1,2,3,7,30
Om de klinische uitkomst (klinische verbetering) na 30 dagen te voorspellen
Dag 0,1,2,3,7,30
Om de klinische uitkomst te voorspellen (noodzaak van nierfunctievervangende therapie)
Tijdsspanne: Dag 0,1,2,3,7,30
Om de klinische uitkomst (noodzaak van nierfunctievervangende therapie) na 30 dagen te voorspellen
Dag 0,1,2,3,7,30
Om de klinische uitkomst (overlijden) te voorspellen
Tijdsspanne: Dag 0,1,2,3,7,30
Om de klinische uitkomst (overlijden) na 30 dagen te voorspellen.
Dag 0,1,2,3,7,30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aswan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Asw.U./867/11/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren