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Indice de résistivité rénale comme prédicteur de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients à haut risque

6 mars 2026 mis à jour par: Soudy Salah Hammad, Aswan University

Indice de résistivité rénale comme prédicteur de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients à haut risque admis dans une unité de soins intensifs chirurgicaux.

Étudier la capacité du RRI, mesuré par échographie Doppler au chevet, à détecter une lésion rénale aiguë chez les patients à haut risque admis en unité de soins intensifs chirurgicaux, hôpital universitaire d'Assouan, par rapport aux biomarqueurs rénaux et à l'évaluation conventionnelle utilisant le débit urinaire et les taux de créatinine sérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est un problème clinique courant rencontré chez les patients gravement malades, fréquemment dans le cadre d'une défaillance multiviscérale, et constitue un facteur de risque indépendant d'augmentation du séjour à l'hôpital et du risque de mortalité.

L’insuffisance rénale aiguë à un stade précoce a été évaluée pour la première fois sur la base des critères de risque, de blessure, d’échec, de perte et de stade final (RIFLE) en 2004, puis selon les critères du Acute Kidney Injury Network (AKIN) en 2007. La classification Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), basée à la fois sur les critères AKIN et RIFLE, a été introduite en 2012, offrant une évaluation basée sur la créatinine de base et le débit urinaire.

La meilleure stratégie en pratique clinique consiste à identifier l’IRA le plus tôt possible, à inverser sa cause et même à améliorer ses séquelles. Au cours des dernières décennies, plusieurs systèmes de classification basés sur la créatinine sérique (SCr) ont été proposés pour définir l'AKI.

Les limites du SCr sont que les déterminants du SCr (taux de production, volume apparent de distribution et taux d’élimination) sont variables. Par conséquent, il existe un besoin non satisfait d’autres mesures objectives pour aider à détecter l’AKI en temps opportun. Le rôle de plusieurs biomarqueurs dans la prédiction précoce ou l'évaluation du risque d'IRA a été proposé, notamment les marqueurs de lésions des tubules rénaux (par exemple, la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL), la molécule 1 des lésions rénales (KIM-1), la graisse de type hépatique protéine liant les acides (L-FABP) et cystatine C).

La cystatine C est une protéine de la famille des inhibiteurs de la cystéine protéinase et présente un intérêt en tant que marqueur précoce d'une diminution de la fonction rénale. C'est une protéine synthétisée à un rythme constant par toutes les cellules contenant des noyaux, sécrétée dans les fluides biologiques : plasma, pleural, ascitique, liquide céphalo-rachidien, librement filtrée à travers la membrane glomérulaire (en raison de son faible poids moléculaire), entièrement métabolisée dans le reins, non sécrétés par les tubules rénaux proximaux.

L'indice de résistance rénale (IRR) est un instrument non invasif pour évaluer l'hémodynamique rénale, et il est obtenu par analyse des ondes artérielles intrarénales à l'aide de l'échographie Doppler.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypte, 81528
        • Recrutement
        • Aswan University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • mohamed H Abolwafa, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients admis au SICU, hôpital universitaire d'Assouan, après un polytraumatisme, une pré-éclampsie, une éclampsie et une septicémie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de pré-éclampsie et d'éclampsie sévères.
  • Patients polytraumatisés.
  • Patients admis aux soins intensifs pour septicémie.
  • Les deux sexes.
  • Patients de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • patients connus pour avoir une maladie rénale chronique.
  • patients présentant des anomalies rénales congénitales.
  • patients ayant subi une transplantation rénale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection précoce d'une lésion rénale aiguë.
Délai: Jour 0,1,2,3,7
L'indice de résistance de l'artère rénale sera mesuré quotidiennement. La cystatine C sera mesurée à l'admission, après 24 heures et 72 heures.
Jour 0,1,2,3,7
Diagnostic d'insuffisance rénale aiguë.
Délai: Jour 0,1,2,3,7
L'indice de résistance de l'artère rénale sera mesuré quotidiennement. La cystatine C sera mesurée à l'admission, après 24 heures et 72 heures.
Jour 0,1,2,3,7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer la gravité de l'AKI.
Délai: jour 0,1,2,3,7

En utilisant les critères KDIGO, l'AKI est classé comme suit :

Stade 1 : augmentation de la créatinine sérique à 1,5 à 1,9 fois la valeur initiale, ou augmentation de la créatinine sérique de ≥ 0,3 mg/dL, ou réduction du débit urinaire à < 0,5 mL/kg/h pendant 6 à 12 h.

Stade 2 : augmentation de la créatinine sérique à 2,0 à 2,9 fois la valeur initiale, ou réduction du débit urinaire à <0,5 mL/kg/h pendant ≥12 h.

Stade 3 : augmentation de la créatinine sérique à 3,0 fois la valeur initiale, ou augmentation de la créatinine sérique à ≥4,0 mg/dL, ou réduction du débit urinaire à <0,3 mL/kg/h pendant ≥24 h, ou anurie pendant ≥12 h, ou l'instauration d'un traitement de remplacement rénal ou, chez les patients de < 18 ans, une diminution du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) à < 35 ml/min/1,73 m2.
jour 0,1,2,3,7
Prédire le résultat clinique (amélioration clinique)
Délai: Jour 0,1,2,3,7,30
Prédire le résultat clinique (amélioration clinique) à 30 jours
Jour 0,1,2,3,7,30
Prédire le résultat clinique (nécessité d’un traitement de remplacement rénal)
Délai: Jour 0,1,2,3,7,30
Prédire le résultat clinique (nécessité d'un traitement de remplacement rénal) à 30 jours
Jour 0,1,2,3,7,30
Prédire l’issue clinique (décès)
Délai: Jour 0,1,2,3,7,30
Prédire l'issue clinique (décès) à 30 jours.
Jour 0,1,2,3,7,30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aswan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
  • Chercheur principal: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

26 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Asw.U./867/11/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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