Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal Resistive Index som en forudsigelse af akut nyreinsufficiens hos højrisikopatienter

6. marts 2026 opdateret af: Soudy Salah Hammad, Aswan University

Renal Resistive Index som en forudsigelse af akut nyreinsufficiens hos højrisikopatienter indlagt på kirurgisk intensivafdeling.

At studere evnen af ​​RRI, målt ved sengen Doppler ultralyd, til at påvise akut nyreskade hos højrisikopatienter indlagt på kirurgisk intensivafdeling, Aswan universitetshospital, sammenlignet med nyrebiomarkører og konventionel vurdering ved brug af urinproduktion og serumkreatininniveauer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er et almindeligt klinisk problem, man støder på hos kritisk syge patienter, ofte i forbindelse med multipel organsvigt, og er en uafhængig risikofaktor for øget hospitalsophold og dødelighedsrisiko.

Akut nyreskade i det tidlige stadie blev først vurderet ud fra kriterierne for risiko, skade, svigt, tab og slutstadie (RIFLE) i 2004 og derefter ud fra kriterierne for akut nyreskade netværk (AKIN) i 2007. Nyresygdommen: Forbedring af globale resultater (KDIGO)-klassificeringen, baseret på både AKIN- og RIFLE-kriterierne, blev introduceret i 2012, og tilbyder en vurdering baseret på baseline kreatinin og urinproduktion.

Den bedste strategi i klinisk praksis er at identificere AKI så tidligt som muligt, vende dens årsag og endda forbedre følgesygdomme. I de sidste årtier er flere serum kreatinin (SCr)-baserede klassifikationssystemer blevet foreslået til at definere AKI.

Begrænsningerne ved SCr er, at determinanterne for SCr (produktionshastighed, tilsyneladende distributionsvolumen og elimineringshastighed) er variable. Derfor er der et udækket behov for andre objektive foranstaltninger for at hjælpe med at opdage AKI rettidigt. Flere biomarkørers rolle i den tidlige forudsigelse eller risikovurdering af AKI er blevet foreslået, herunder nyretubulære skadesmarkører (f.eks. neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL), nyreskade molekyle-1 (KIM-1), lever-type fedtstoffer syrebindende protein (L-FABP) og cystatin C).

Cystatin C er et protein fra familien af ​​cysteinproteinasehæmmere og er af interesse som en tidlig markør for nedsat nyrefunktion. Det er et protein, der syntetiseres med en konstant hastighed af alle celler, der indeholder kerner, udskilles i biologiske væsker: plasma, pleura, ascitic, cerebrospinalvæske, frit filtreret gennem den glomerulære membran (på grund af dens lave molekylvægt), fuldt metaboliseret i nyrer, der ikke udskilles af de proksimale nyretubuli.

Renal resistive index (RRI) er et ikke-invasivt instrument til at evaluere nyrehæmodynamikken, og det opnås ved analyse af intrarenale arterielle bølger ved hjælp af Doppler-ultralyd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypten, 81528
        • Rekruttering
        • Aswan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • mohamed H Abolwafa, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er indlagt på SICU, Aswan universitetshospital, efter polytrauma, præeklampsi, eclampsia og sepsis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svær præeklampsi og eclampsia.
  • Polytraumatiserede patienter.
  • Patienter indlagt på intensivafdeling med sepsis.
  • Begge køn.
  • Patienter over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der vides at have CKD.
  • patienter med medfødte nyreanomalier.
  • patienter med nyretransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig opdagelse af akut nyreskade.
Tidsramme: Dag 0,1,2,3,7
Nyrearterieresistive indeks vil blive målt dagligt. Cystatin C vil blive målt ved indlæggelse efter 24 timer og 72 timer.
Dag 0,1,2,3,7
Diagnose af akut nyreskade.
Tidsramme: Dag 0,1,2,3,7
Nyrearterieresistive indeks vil blive målt dagligt. Cystatin C vil blive målt ved indlæggelse efter 24 timer og 72 timer.
Dag 0,1,2,3,7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at gradere sværhedsgraden af ​​AKI.
Tidsramme: dag 0,1,2,3,7

Ved at bruge KDIGO-kriterierne iscenesættes AKI som følger:

Trin 1: Forøgelse af serumkreatinin til 1,5 til 1,9 gange baseline eller stigning i serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL eller reduktion i urinproduktion til <0,5 ml/kg/time i 6 til 12 timer.

Trin 2: Forøgelse af serumkreatinin til 2,0 til 2,9 gange baseline eller reduktion i urinproduktion til <0,5 ml/kg/time i ≥12 timer.

Trin 3: Forøgelse af serumkreatinin til 3,0 gange baseline eller stigning i serumkreatinin til ≥4,0 mg/dL, eller reduktion i urinproduktion til <0,3 ml/kg/time i ≥24 timer, eller anuri i ≥12 timer, eller påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi eller, hos patienter <18 år, fald i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) til <35 ml/min/1,73 m2.
dag 0,1,2,3,7
For at forudsige kliniske resultater (klinisk forbedring)
Tidsramme: Dag 0,1,2,3,7,30
For at forudsige klinisk resultat (klinisk forbedring) efter 30 dage
Dag 0,1,2,3,7,30
For at forudsige kliniske resultater (nødvendighed for nyreudskiftningsterapi)
Tidsramme: Dag 0,1,2,3,7,30
For at forudsige klinisk udfald (nødvendighed for nyreudskiftningsterapi) efter 30 dage
Dag 0,1,2,3,7,30
For at forudsige kliniske udfald (død)
Tidsramme: Dag 0,1,2,3,7,30
For at forudsige klinisk udfald (død) efter 30 dage.
Dag 0,1,2,3,7,30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
  • Ledende efterforsker: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asw.U./867/11/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner