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肾抵抗指数作为高危患者急性肾损伤的预测因子

2026年3月6日更新者：Soudy Salah Hammad、Aswan University

肾抵抗指数作为入住外科重症监护病房的高危患者急性肾损伤的预测因子。

旨在研究通过床边多普勒超声测量的 RRI 检测阿斯旺大学医院外科重症监护病房收治的高危患者急性肾损伤的能力，并与肾脏生物标志物和使用尿量和血清肌酐水平的常规评估进行比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

急性肾损伤（AKI）是危重患者常见的临床问题，常发生多器官衰竭，是增加住院时间和死亡风险的独立危险因素。

早期急性肾损伤最初于 2004 年根据风险、损伤、失败、损失和终末期 (RIFLE) 标准进行评估，随后于 2007 年根据急性肾损伤网络 (AKIN) 标准进行评估。肾脏疾病：改善全球结局 (KDIGO) 分类基于 AKIN 和 RIFLE 标准，于 2012 年推出，提供基于基线肌酐和尿量的评估。

临床实践中最好的策略是尽早识别AKI，扭转其病因，甚至改善后遗症。在过去的几十年中，已经提出了几种基于血清肌酐 (SCr) 的分类系统来定义 AKI。

SCr 的局限性在于 SCr 的决定因素（生产率、表观分布体积和消除率）是可变的。因此，迫切需要其他客观措施来帮助及时检测 AKI。一些生物标志物在 AKI 早期预测或风险评估中的作用已被提出，包括肾小管损伤标志物（例如中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL)、肾损伤分子 1 (KIM-1)、肝型脂肪酸结合蛋白 (L-FABP) 和胱抑素 C)。

半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C 是半胱氨酸蛋白酶抑制剂家族的一种蛋白质，作为肾功能下降的早期标志物而受到关注。它是一种由所有含有细胞核的细胞以恒定速率合成的蛋白质，分泌到生物体液中：血浆、胸膜、腹水、脑脊液，通过肾小球膜自由过滤（由于其分子量低），在体内完全代谢。肾脏，不由近端肾小管分泌。

肾阻力指数（RRI）是一种评估肾脏血流动力学的无创仪器，通过多普勒超声分析肾内动脉波而获得。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Soudy S Hammad, MD
电话号码：201014761523
邮箱：soudi.salah@aswu.edu.eg

研究联系人备份

姓名：Tarek S Hemaida, MD
电话号码：01007363190
邮箱：dr.tarek@aswu.edu.eg

学习地点

埃及
- Aswan Governorate
  - Aswān、Aswan Governorate、埃及、81528
    - 招聘中
    - Aswan University
    - 接触：
      
      Soudy S Hammad
      
      电话号码：+201014761523
      
      邮箱：soudi.salah@aswu.edu.eg
    - 接触：
      
      Tarek S Hemaida
      
      电话号码：01007363190
      
      邮箱：dr.tarek@aswu.edu.eg
    - 首席研究员：
      
      mohamed H Abolwafa, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

多发伤、先兆子痫、子痫和脓毒症后入住阿斯旺大学医院 SICU 的患者

描述

纳入标准：

严重先兆子痫和子痫患者。
多发伤患者。
患者因脓毒症入住 ICU。
两种性别。
18岁以上患者。

排除标准：

已知患有 CKD 的患者。
先天性肾脏异常的患者。
肾移植患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
早期发现急性肾损伤。大体时间：第 0、1、2、3、7 天	每天测量肾动脉阻力指数。入院时、24 小时和 72 小时后测量胱抑素 C。	第 0、1、2、3、7 天
急性肾损伤的诊断。大体时间：第 0、1、2、3、7 天	每天测量肾动脉阻力指数。入院时、24 小时和 72 小时后测量胱抑素 C。	第 0、1、2、3、7 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
对 AKI 的严重程度进行分级。大体时间：第 0、1、2、3、7 天	使用 KDIGO 标准，AKI 的分级如下：第一阶段：血清肌酐增加至基线的1.5至1.9倍，或血清肌酐增加≥0.3 mg/dL，或尿量减少至<0.5 mL/kg/h，持续6至12小时。第2阶段：血清肌酐增加至基线的2.0至2.9倍，或尿量减少至<0.5 mL/kg/h，持续≥12小时。第3阶段：血清肌酐增加至基线的3.0倍，或血清肌酐增加至≥4.0 mg/dL，或尿量减少至<0.3 mL/kg/h持续≥24小时，或无尿持续≥12小时，或开始肾脏替代治疗，或者对于 <18 岁的患者，估计肾小球滤过率 (eGFR) 降低至 <35 mL/min/1.73 平方米。	第 0、1、2、3、7 天
预测临床结果（临床改善）大体时间：第 0、1、2、3、7、30 天	预测 30 天的临床结果（临床改善）	第 0、1、2、3、7、30 天
预测临床结果（肾脏替代治疗的必要性）大体时间：第 0、1、2、3、7、30 天	预测 30 天的临床结果（肾脏替代治疗的必要性）	第 0、1、2、3、7、30 天
预测临床结果（死亡）大体时间：第 0、1、2、3、7、30 天	预测 30 天时的临床结果（死亡）。	第 0、1、2、3、7、30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aswan University

调查人员

首席研究员：Mohamed H Abolwafa, MSc、Aswan University
首席研究员：Ahmed E Abd Elrahman, MD、Sohag University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月6日

最后验证

2026年3月1日