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Índice de resistencia renal como predictor de insuficiencia renal aguda en pacientes de alto riesgo

6 de marzo de 2026 actualizado por: Soudy Salah Hammad, Aswan University

Índice de resistencia renal como predictor de insuficiencia renal aguda en pacientes de alto riesgo ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos quirúrgicos.

Estudiar la capacidad de la RRI, medida mediante ecografía Doppler a pie de cama, para detectar lesión renal aguda en pacientes de alto riesgo ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos del hospital universitario de Asuán, en comparación con biomarcadores renales y evaluación convencional utilizando producción de orina y niveles de creatinina sérica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La lesión renal aguda (IRA) es un problema clínico común que se encuentra en pacientes críticamente enfermos, frecuentemente en el contexto de insuficiencia orgánica múltiple, y es un factor de riesgo independiente para aumentar la estancia hospitalaria y el riesgo de mortalidad.

La lesión renal aguda en etapa temprana se evaluó por primera vez según los criterios de riesgo, lesión, falla, pérdida y etapa terminal (RIFLE) en 2004, y luego según los criterios de la Acute Kidney Injury Network (AKIN) en 2007. La clasificación Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), basada en los criterios AKIN y RIFLE, se introdujo en 2012 y ofrece una evaluación basada en la creatinina basal y la producción de orina.

La mejor estrategia en la práctica clínica es identificar la IRA lo más precozmente posible, revertir su causa e incluso mejorar las secuelas. En las últimas décadas, se han propuesto varios sistemas de clasificación basados ​​en la creatinina sérica (SCr) para definir la IRA.

Las limitaciones de la SCr es que los determinantes de la SCr (tasa de producción, volumen aparente de distribución y tasa de eliminación) son variables. Por lo tanto, existe una necesidad insatisfecha de otras medidas objetivas para ayudar a detectar la IRA de manera oportuna. Se ha propuesto el papel de varios biomarcadores en la predicción temprana o evaluación del riesgo de IRA, incluidos los marcadores de daño tubular renal (p. ej., lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL), molécula de lesión renal-1 (KIM-1), grasa de tipo hígado proteína fijadora de ácido (L-FABP) y cistatina C).

La cistatina C es una proteína de la familia de los inhibidores de la cisteína proteinasa y es de interés como marcador temprano de disminución de la función renal. Es una proteína que es sintetizada a un ritmo constante por todas las células que contienen núcleos, secretada a los fluidos biológicos: plasma, líquido pleural, ascítico, líquido cefalorraquídeo, filtrada libremente a través de la membrana glomerular (debido a su bajo peso molecular), metabolizada completamente en el riñones, no secretados por los túbulos renales proximales.

El índice de resistencia renal (IRR) es un instrumento no invasivo para evaluar la hemodinámica renal y se obtiene mediante el análisis de las ondas arteriales intrarrenales mediante ecografía Doppler.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tarek S Hemaida, MD
  • Número de teléfono: 01007363190
  • Correo electrónico: dr.tarek@aswu.edu.eg

Ubicaciones de estudio

    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egipto, 81528
        • Reclutamiento
        • Aswan University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • mohamed H Abolwafa, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes que ingresan en SICU, hospital universitario de Asuán, después de politraumatismo, preeclampsia, eclampsia y sepsis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con preeclampsia severa y eclampsia.
  • Pacientes politraumatizados.
  • Pacientes ingresados ​​en UCI con sepsis.
  • Ambos géneros.
  • Pacientes mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con ERC conocida.
  • Pacientes con anomalías renales congénitas.
  • pacientes con trasplante renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección precoz de lesión renal aguda.
Periodo de tiempo: Día 0,1,2,3,7
El índice de resistencia de la arteria renal se medirá diariamente. La cistatina C se medirá al ingreso, después de 24 horas y 72 horas.
Día 0,1,2,3,7
Diagnóstico de lesión renal aguda.
Periodo de tiempo: Día 0,1,2,3,7
El índice de resistencia de la arteria renal se medirá diariamente. La cistatina C se medirá al ingreso, después de 24 horas y 72 horas.
Día 0,1,2,3,7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para calificar la gravedad de la IRA.
Periodo de tiempo: día 0,1,2,3,7

Utilizando los criterios KDIGO, la IRA se clasifica de la siguiente manera:

Etapa 1: aumento de la creatinina sérica de 1,5 a 1,9 veces el valor inicial, o aumento de la creatinina sérica ≥0,3 mg/dl, o reducción de la diuresis a <0,5 ml/kg/h durante 6 a 12 h.

Etapa 2: aumento de la creatinina sérica de 2,0 a 2,9 veces el valor inicial, o reducción de la diuresis a <0,5 ml/kg/h durante ≥12 h.

Etapa 3: aumento de la creatinina sérica a 3,0 veces el valor inicial, o aumento de la creatinina sérica a ≥4,0 mg/dl, o reducción de la producción de orina a <0,3 ml/kg/h durante ≥24 h, o anuria durante ≥12 h, o el inicio de la terapia de reemplazo renal o, en pacientes <18 años, la disminución de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) a <35 ml/min/1,73 m2.

día 0,1,2,3,7
Para predecir el resultado clínico (mejoría clínica)
Periodo de tiempo: Día 0,1,2,3,7,30
Para predecir el resultado clínico (mejoría clínica) a los 30 días
Día 0,1,2,3,7,30
Para predecir el resultado clínico (necesidad de terapia de reemplazo renal)
Periodo de tiempo: Día 0,1,2,3,7,30
Para predecir el resultado clínico (necesidad de terapia de reemplazo renal) a los 30 días
Día 0,1,2,3,7,30
Para predecir el resultado clínico (muerte)
Periodo de tiempo: Día 0,1,2,3,7,30
Predecir el resultado clínico (muerte) a los 30 días.
Día 0,1,2,3,7,30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
  • Investigador principal: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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