- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06386796
Índice de resistencia renal como predictor de insuficiencia renal aguda en pacientes de alto riesgo
Índice de resistencia renal como predictor de insuficiencia renal aguda en pacientes de alto riesgo ingresados en una unidad de cuidados intensivos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) es un problema clínico común que se encuentra en pacientes críticamente enfermos, frecuentemente en el contexto de insuficiencia orgánica múltiple, y es un factor de riesgo independiente para aumentar la estancia hospitalaria y el riesgo de mortalidad.
La lesión renal aguda en etapa temprana se evaluó por primera vez según los criterios de riesgo, lesión, falla, pérdida y etapa terminal (RIFLE) en 2004, y luego según los criterios de la Acute Kidney Injury Network (AKIN) en 2007. La clasificación Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), basada en los criterios AKIN y RIFLE, se introdujo en 2012 y ofrece una evaluación basada en la creatinina basal y la producción de orina.
La mejor estrategia en la práctica clínica es identificar la IRA lo más precozmente posible, revertir su causa e incluso mejorar las secuelas. En las últimas décadas, se han propuesto varios sistemas de clasificación basados en la creatinina sérica (SCr) para definir la IRA.
Las limitaciones de la SCr es que los determinantes de la SCr (tasa de producción, volumen aparente de distribución y tasa de eliminación) son variables. Por lo tanto, existe una necesidad insatisfecha de otras medidas objetivas para ayudar a detectar la IRA de manera oportuna. Se ha propuesto el papel de varios biomarcadores en la predicción temprana o evaluación del riesgo de IRA, incluidos los marcadores de daño tubular renal (p. ej., lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL), molécula de lesión renal-1 (KIM-1), grasa de tipo hígado proteína fijadora de ácido (L-FABP) y cistatina C).
La cistatina C es una proteína de la familia de los inhibidores de la cisteína proteinasa y es de interés como marcador temprano de disminución de la función renal. Es una proteína que es sintetizada a un ritmo constante por todas las células que contienen núcleos, secretada a los fluidos biológicos: plasma, líquido pleural, ascítico, líquido cefalorraquídeo, filtrada libremente a través de la membrana glomerular (debido a su bajo peso molecular), metabolizada completamente en el riñones, no secretados por los túbulos renales proximales.
El índice de resistencia renal (IRR) es un instrumento no invasivo para evaluar la hemodinámica renal y se obtiene mediante el análisis de las ondas arteriales intrarrenales mediante ecografía Doppler.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Soudy S Hammad, MD
- Número de teléfono: 201014761523
- Correo electrónico: soudi.salah@aswu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tarek S Hemaida, MD
- Número de teléfono: 01007363190
- Correo electrónico: dr.tarek@aswu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Aswan Governorate
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Aswān, Aswan Governorate, Egipto, 81528
- Reclutamiento
- Aswan University
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Contacto:
- Soudy S Hammad
- Número de teléfono: +201014761523
- Correo electrónico: soudi.salah@aswu.edu.eg
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Contacto:
- Tarek S Hemaida
- Número de teléfono: 01007363190
- Correo electrónico: dr.tarek@aswu.edu.eg
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Investigador principal:
- mohamed H Abolwafa, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con preeclampsia severa y eclampsia.
- Pacientes politraumatizados.
- Pacientes ingresados en UCI con sepsis.
- Ambos géneros.
- Pacientes mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- pacientes con ERC conocida.
- Pacientes con anomalías renales congénitas.
- pacientes con trasplante renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección precoz de lesión renal aguda.
Periodo de tiempo: Día 0,1,2,3,7
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El índice de resistencia de la arteria renal se medirá diariamente. La cistatina C se medirá al ingreso, después de 24 horas y 72 horas.
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Día 0,1,2,3,7
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Diagnóstico de lesión renal aguda.
Periodo de tiempo: Día 0,1,2,3,7
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El índice de resistencia de la arteria renal se medirá diariamente. La cistatina C se medirá al ingreso, después de 24 horas y 72 horas.
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Día 0,1,2,3,7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para calificar la gravedad de la IRA.
Periodo de tiempo: día 0,1,2,3,7
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Utilizando los criterios KDIGO, la IRA se clasifica de la siguiente manera: Etapa 1: aumento de la creatinina sérica de 1,5 a 1,9 veces el valor inicial, o aumento de la creatinina sérica ≥0,3 mg/dl, o reducción de la diuresis a <0,5 ml/kg/h durante 6 a 12 h. Etapa 2: aumento de la creatinina sérica de 2,0 a 2,9 veces el valor inicial, o reducción de la diuresis a <0,5 ml/kg/h durante ≥12 h. Etapa 3: aumento de la creatinina sérica a 3,0 veces el valor inicial, o aumento de la creatinina sérica a ≥4,0 mg/dl, o reducción de la producción de orina a <0,3 ml/kg/h durante ≥24 h, o anuria durante ≥12 h, o el inicio de la terapia de reemplazo renal o, en pacientes <18 años, la disminución de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) a <35 ml/min/1,73 m2. |
día 0,1,2,3,7
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Para predecir el resultado clínico (mejoría clínica)
Periodo de tiempo: Día 0,1,2,3,7,30
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Para predecir el resultado clínico (mejoría clínica) a los 30 días
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Día 0,1,2,3,7,30
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Para predecir el resultado clínico (necesidad de terapia de reemplazo renal)
Periodo de tiempo: Día 0,1,2,3,7,30
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Para predecir el resultado clínico (necesidad de terapia de reemplazo renal) a los 30 días
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Día 0,1,2,3,7,30
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Para predecir el resultado clínico (muerte)
Periodo de tiempo: Día 0,1,2,3,7,30
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Predecir el resultado clínico (muerte) a los 30 días.
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Día 0,1,2,3,7,30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
- Investigador principal: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pan HC, Yang SY, Chiou TT, Shiao CC, Wu CH, Huang CT, Wang TJ, Chen JY, Liao HW, Chen SY, Huang TM, Yang YF, Lin HY, Chan MJ, Sun CY, Chen YT, Chen YC, Wu VC. Comparative accuracy of biomarkers for the prediction of hospital-acquired acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2022 Nov 12;26(1):349. doi: 10.1186/s13054-022-04223-6.
- Cruz EG, Broca Garcia BE, Sandoval DM, Gopar-Nieto R, Gonzalez Ruiz FJ, Gallardo LD, Ronco C, Madero M, Vasquez Jimenez E. Renal Resistive Index as a Predictor of Acute Kidney Injury and Mortality in COVID-19 Critically Ill Patients. Blood Purif. 2022;51(4):309-316. doi: 10.1159/000517469. Epub 2021 Jul 19.
- Provenzano M, Rivoli L, Garofalo C, Faga T, Pelagi E, Perticone M, Serra R, Michael A, Comi N, Andreucci M. Renal resistive index in chronic kidney disease patients: Possible determinants and risk profile. PLoS One. 2020 Apr 1;15(4):e0230020. doi: 10.1371/journal.pone.0230020. eCollection 2020.
- Fernando S, Polkinghorne KR. Cystatin C: not just a marker of kidney function. J Bras Nefrol. 2020 Mar;42(1):6-7. doi: 10.1590/2175-8239-JBN-2019-0240. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad crítica
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- Asw.U./867/11/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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