- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06386796
고위험 환자의 급성 신장 장애 예측 인자로서의 신장 저항 지수
외과 집중 치료실에 입원한 고위험 환자의 급성 신장 장애 예측 인자로서의 신장 저항 지수.
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 다발성 장기 부전이 있는 중환자에서 흔히 발생하는 임상 문제이며, 입원 기간 및 사망 위험을 증가시키는 독립적인 위험 요소입니다.
초기 단계 급성 신장 손상은 2004년 위험, 부상, 실패, 상실 및 말기(RIFLE) 기준에 따라 처음 평가되었고, 이후 2007년에는 급성 신장 손상 네트워크(AKIN) 기준에 따라 평가되었습니다. AKIN 및 RIFLE 기준을 모두 기반으로 하는 신장 질환: 전체적인 결과 개선(KDIGO) 분류는 2012년에 도입되어 기준 크레아티닌 및 소변 배출량을 기반으로 평가를 제공합니다.
임상에서 가장 좋은 전략은 AKI를 조기에 발견하여 원인을 반전시키고 후유증까지 개선하는 것입니다. 지난 수십 년 동안 AKI를 정의하기 위해 여러 혈청 크레아티닌(SCr) 기반 분류 시스템이 제안되었습니다.
SCr의 한계는 SCr의 결정 요인(생산 속도, 겉보기 분포량 및 제거 속도)이 가변적이라는 것입니다. 따라서 적시에 AKI를 감지하는 데 도움이 되는 다른 객관적인 조치에 대한 요구가 충족되지 않았습니다. AKI의 초기 예측 또는 위험 평가에서 신장 세뇨관 손상 표지(예: 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL), 신장 손상 분자-1(KIM-1), 간형 지방)을 비롯한 여러 바이오마커의 역할이 제안되었습니다. 산 결합 단백질(L-FABP) 및 시스타틴 C).
시스타틴 C(Cystatin C)는 시스테인 단백질분해효소 억제제 계열의 단백질로 신장 기능 저하의 초기 지표로 관심을 끌고 있습니다. 이는 핵을 포함하는 모든 세포에서 일정한 속도로 합성되는 단백질로 생물학적 체액(혈장, 흉막, 복수, 뇌척수액)으로 분비되며 사구체막을 통해 자유롭게 여과되고(저분자량으로 인해) 체내에서 완전히 대사됩니다. 근위 세뇨관에서 분비되지 않는 신장.
신장저항지수(RRI)는 신장의 혈류역학을 평가하는 비침습적 도구로 도플러 초음파를 이용해 신장내 동맥파를 분석해 얻는다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Soudy S Hammad, MD
- 전화번호: 201014761523
- 이메일: soudi.salah@aswu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Tarek S Hemaida, MD
- 전화번호: 01007363190
- 이메일: dr.tarek@aswu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Aswan, 이집트, 81528
- 모병
- Aswan University
-
연락하다:
- soudy S hammad
- 전화번호: +201014761523
- 이메일: soudi.salah@aswu.edu.eg
-
연락하다:
- tarek S hemaida
- 전화번호: 01007363190
- 이메일: dr.tarek@aswu.edu.eg
-
수석 연구원:
- mohamed H Abolwafa, MSc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중증 자간전증 및 자간증 환자.
- 다중 외상을 입은 환자.
- 패혈증으로 중환자실에 입원한 환자.
- 두 성별 모두.
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- CKD가 있는 것으로 알려진 환자.
- 선천성 신장 기형 환자.
- 신장 이식 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
급성 신장 손상의 조기 발견.
기간: 일 0,1,2,3,7
|
신동맥 저항 지수는 매일 측정됩니다. 시스타틴 C는 입원 시 24시간 및 72시간 후에 측정됩니다.
|
일 0,1,2,3,7
|
급성 신장 손상의 진단.
기간: 일 0,1,2,3,7
|
신동맥 저항 지수는 매일 측정됩니다. 시스타틴 C는 입원 시 24시간 및 72시간 후에 측정됩니다.
|
일 0,1,2,3,7
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
AKI의 심각도를 등급화합니다.
기간: 0,1,2,3,7일
|
KDIGO 기준을 사용하여 AKI는 다음과 같이 단계화됩니다. 1단계: 혈청 크레아티닌이 기준선의 1.5~1.9배로 증가하거나, 혈청 크레아티닌이 ≥0.3mg/dL로 증가하거나, 소변량이 6~12시간 동안 <0.5mL/kg/h로 감소합니다. 2단계: 혈청 크레아티닌이 기준선의 2.0~2.9배로 증가하거나 소변량이 ≥12시간 동안 <0.5mL/kg/h로 감소합니다. 3단계: 혈청 크레아티닌이 기준선의 3.0배로 증가하거나, 혈청 크레아티닌이 ≥4.0mg/dL로 증가하거나, 소변량이 ≥24시간 동안 <0.3mL/kg/h로 감소하거나, ≥12시간 동안 무뇨증이 있거나, 또는 신대체요법 시작, 또는 18세 미만 환자의 경우 추정 사구체 여과율(eGFR)이 <35 mL/min/1.73으로 감소 m2. |
0,1,2,3,7일
|
임상적 결과 예측(임상적 개선)
기간: 일 0,1,2,3,7,30
|
30일 임상결과(임상적 개선) 예측
|
일 0,1,2,3,7,30
|
임상적 결과 예측(신대체요법의 필요성)
기간: 일 0,1,2,3,7,30
|
30일 후 임상결과(신대체요법의 필요성) 예측
|
일 0,1,2,3,7,30
|
임상적 결과(사망)를 예측하기 위해
기간: 일 0,1,2,3,7,30
|
30일째의 임상 결과(사망)를 예측합니다.
|
일 0,1,2,3,7,30
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
- 수석 연구원: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pan HC, Yang SY, Chiou TT, Shiao CC, Wu CH, Huang CT, Wang TJ, Chen JY, Liao HW, Chen SY, Huang TM, Yang YF, Lin HY, Chan MJ, Sun CY, Chen YT, Chen YC, Wu VC. Comparative accuracy of biomarkers for the prediction of hospital-acquired acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2022 Nov 12;26(1):349. doi: 10.1186/s13054-022-04223-6.
- Cruz EG, Broca Garcia BE, Sandoval DM, Gopar-Nieto R, Gonzalez Ruiz FJ, Gallardo LD, Ronco C, Madero M, Vasquez Jimenez E. Renal Resistive Index as a Predictor of Acute Kidney Injury and Mortality in COVID-19 Critically Ill Patients. Blood Purif. 2022;51(4):309-316. doi: 10.1159/000517469. Epub 2021 Jul 19.
- Provenzano M, Rivoli L, Garofalo C, Faga T, Pelagi E, Perticone M, Serra R, Michael A, Comi N, Andreucci M. Renal resistive index in chronic kidney disease patients: Possible determinants and risk profile. PLoS One. 2020 Apr 1;15(4):e0230020. doi: 10.1371/journal.pone.0230020. eCollection 2020.
- Fernando S, Polkinghorne KR. Cystatin C: not just a marker of kidney function. J Bras Nefrol. 2020 Mar;42(1):6-7. doi: 10.1590/2175-8239-JBN-2019-0240. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Asw.U./867/11/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .