Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renal Resistive Index som en prediktor for akutt nyresvikt hos høyrisikopasienter

6. mars 2026 oppdatert av: Soudy Salah Hammad, Aswan University

Renal Resistive Index som en prediktor for akutt nedsatt nyrefunksjon hos høyrisikopasienter innlagt på kirurgisk intensivavdeling.

For å studere evnen til RRI, målt med Doppler-ultralyd ved sengen, til å oppdage akutt nyreskade hos høyrisikopasienter innlagt på kirurgisk intensivavdeling, Aswan universitetssykehus, sammenlignet med nyrebiomarkører og konvensjonell vurdering ved bruk av urinproduksjon og serumkreatininnivåer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er et vanlig klinisk problem som oppstår hos kritisk syke pasienter, ofte i sammenheng med multippel organsvikt, og er en uavhengig risikofaktor for økt sykehusopphold og dødelighetsrisiko.

Akutt nyreskade i tidlig stadium ble først vurdert basert på kriteriene for risiko, skade, svikt, tap og sluttstadium (RIFLE) i 2004, og deretter av kriteriene for Acute Kidney Injury Network (AKIN) i 2007. Nyresykdommen: Improving Global Outcomes (KDIGO)-klassifiseringen, basert på både AKIN- og RIFLE-kriteriene, ble introdusert i 2012, og tilbyr en vurdering basert på kreatinin- og urinutgang i utgangspunktet.

Den beste strategien i klinisk praksis er å identifisere AKI så tidlig som mulig, reversere årsaken og til og med forbedre følgetilstandene. I løpet av de siste tiårene har flere serumkreatinin (SCr)-baserte klassifiseringssystemer blitt foreslått for å definere AKI.

Begrensningene til SCr er at determinantene til SCr (produksjonshastighet, tilsynelatende distribusjonsvolum og eliminasjonshastighet) er variable. Derfor er det et udekket behov for andre objektive tiltak for å bidra til å oppdage AKI i tide. Rollen til flere biomarkører i den tidlige prediksjonen eller risikovurderingen av AKI har blitt foreslått, inkludert nyretubulære skademarkører (f.eks. nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL), nyreskademolekyl-1 (KIM-1), fettstoffer av levertype syrebindende protein (L-FABP) og cystatin C).

Cystatin C er et protein fra familien av cysteinproteinasehemmere og er av interesse som en tidlig markør for nedsatt nyrefunksjon. Det er et protein som syntetiseres med en konstant hastighet av alle celler som inneholder kjerner, skilles ut i biologiske væsker: plasma, pleura, ascitic, cerebrospinalvæske, fritt filtrert gjennom den glomerulære membranen (på grunn av dens lave molekylvekt), fullstendig metabolisert i nyrer, ikke utskilt av de proksimale nyretubuli.

Renal resistiv indeks (RRI) er et ikke-invasivt instrument for å evaluere nyrehemodynamikk, og det oppnås ved analyse av intrarenale arterielle bølger ved bruk av Doppler-ultralyd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Soudy S Hammad, MD
Telefonnummer: 201014761523
E-post: soudi.salah@aswu.edu.eg

Studer Kontakt Backup

Navn: Tarek S Hemaida, MD
Telefonnummer: 01007363190
E-post: dr.tarek@aswu.edu.eg

Studiesteder

Egypt
- Aswan Governorate
  - Aswān, Aswan Governorate, Egypt, 81528
    - Rekruttering
    - Aswan University
    - Ta kontakt med:
      
      Soudy S Hammad
      
      Telefonnummer: +201014761523
      
      E-post: soudi.salah@aswu.edu.eg
    - Ta kontakt med:
      
      Tarek S Hemaida
      
      Telefonnummer: 01007363190
      
      E-post: dr.tarek@aswu.edu.eg
    - Hovedetterforsker:
      
      mohamed H Abolwafa, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som er innlagt på SICU, Aswan universitetssykehus, etter polytraume, svangerskapsforgiftning, eclampsia og sepsis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med alvorlig svangerskapsforgiftning og eklampsi.
Polytraumatiserte pasienter.
Pasienter innlagt på intensivavdeling med sepsis.
Begge kjønn.
Pasienter over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

pasienter kjent for å ha CKD.
pasienter med medfødte nyreanomalier.
pasienter med nyretransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tidlig oppdagelse av akutt nyreskade. Tidsramme: Dag 0,1,2,3,7	Nyrearterieresistive indeks vil bli målt daglig. Cystatin C vil bli målt ved innleggelse, etter 24 timer og 72 timer.	Dag 0,1,2,3,7
Diagnose av akutt nyreskade. Tidsramme: Dag 0,1,2,3,7	Nyrearterieresistive indeks vil bli målt daglig. Cystatin C vil bli målt ved innleggelse, etter 24 timer og 72 timer.	Dag 0,1,2,3,7

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
For å gradere alvorlighetsgraden av AKI. Tidsramme: dag 0,1,2,3,7	Ved å bruke KDIGO-kriteriene er AKI iscenesatt som følger: Trinn 1: Økning i serumkreatinin til 1,5 til 1,9 ganger baseline, eller økning i serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL, eller reduksjon i urinproduksjon til <0,5 mL/kg/t i 6 til 12 timer. Trinn 2: Økning i serumkreatinin til 2,0 til 2,9 ganger baseline, eller reduksjon i urinproduksjon til <0,5 ml/kg/t i ≥12 timer. Trinn 3: Økning i serumkreatinin til 3,0 ganger baseline, eller økning i serumkreatinin til ≥4,0 mg/dL, eller reduksjon i urinproduksjon til <0,3 mL/kg/t i ≥24 timer, eller anuri i ≥12 timer, eller initiering av nyreerstatningsterapi, eller, hos pasienter <18 år, reduksjon i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) til <35 ml/min/1,73 m2.	dag 0,1,2,3,7
For å forutsi klinisk utfall (klinisk forbedring) Tidsramme: Dag 0,1,2,3,7,30	For å forutsi klinisk utfall (klinisk forbedring) etter 30 dager	Dag 0,1,2,3,7,30
For å forutsi klinisk utfall (nødvendighet for nyreerstatningsterapi) Tidsramme: Dag 0,1,2,3,7,30	For å forutsi klinisk utfall (nødvendighet for nyreerstatningsterapi) etter 30 dager	Dag 0,1,2,3,7,30
For å forutsi klinisk utfall (død) Tidsramme: Dag 0,1,2,3,7,30	For å forutsi klinisk utfall (død) etter 30 dager.	Dag 0,1,2,3,7,30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aswan University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
Hovedetterforsker: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Asw.U./867/11/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .