Renální resistivní index jako prediktor akutního renálního poškození u vysoce rizikových pacientů
Renální resistivní index jako prediktor akutního renálního poškození u vysoce rizikových pacientů přijatých na chirurgickou jednotku intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) je běžným klinickým problémem, s nímž se setkáváme u kriticky nemocných pacientů, často při multiorgánovém selhání, a je nezávislým rizikovým faktorem pro zvýšení rizika hospitalizace a mortality.
Akutní poškození ledvin v časném stadiu bylo nejprve hodnoceno na základě kritérií rizika, poranění, selhání, ztráty a konečného stádia (RIFLE) v roce 2004 a poté podle kritérií sítě pro akutní poškození ledvin (AKIN) v roce 2007. Klasifikace Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) založená na kritériích AKIN a RIFLE byla zavedena v roce 2012 a nabízí hodnocení založené na výchozím kreatininu a výdeji moči.
Nejlepší strategií v klinické praxi je identifikovat AKI co nejdříve, zvrátit její příčinu a dokonce zlepšit následky. V posledních desetiletích bylo navrženo několik klasifikačních systémů na bázi sérového kreatininu (SCr) k definování AKI.
Omezení SCr spočívá v tom, že determinanty SCr (rychlost produkce, zdánlivý objem distribuce a rychlost eliminace) jsou variabilní. Proto existuje nenaplněná potřeba dalších objektivních opatření, která by pomohla včas odhalit AKI. Byla navržena role několika biomarkerů v časné predikci nebo hodnocení rizika AKI, včetně markerů poškození ledvinových tubulárních tubulů (např. lipokalin spojený s neutrofilní gelatinázou (NGAL), molekula poškození ledvin-1 (KIM-1), tuky jaterního typu acid-binding protein (L-FABP) a cystatin C).
Cystatin C je protein ze skupiny inhibitorů cysteinové proteinázy a je zajímavý jako časný marker snížené funkce ledvin. Je to protein, který je syntetizován konstantní rychlostí všemi buňkami obsahujícími jádra, secernován do biologických tekutin: plazmy, pleurální, ascitické, mozkomíšního moku, volně filtrován přes glomerulární membránu (díky své nízké molekulové hmotnosti), plně metabolizován v ledviny, nevylučované proximálními renálními tubuly.
Renální odporový index (RRI) je neinvazivní nástroj pro hodnocení hemodynamiky ledvin a získává se analýzou intrarenálních arteriálních vln pomocí Dopplerova ultrazvuku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Soudy S Hammad, MD
- Telefonní číslo: 201014761523
- E-mail: soudi.salah@aswu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tarek S Hemaida, MD
- Telefonní číslo: 01007363190
- E-mail: dr.tarek@aswu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Aswan Governorate
-
Aswān, Aswan Governorate, Egypt, 81528
- Nábor
- Aswan University
-
Kontakt:
- Soudy S Hammad
- Telefonní číslo: +201014761523
- E-mail: soudi.salah@aswu.edu.eg
-
Kontakt:
- Tarek S Hemaida
- Telefonní číslo: 01007363190
- E-mail: dr.tarek@aswu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- mohamed H Abolwafa, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s těžkou preeklampsií a eklampsií.
- Polytraumatizovaní pacienti.
- Pacienti přijatí na JIP se sepsí.
- Obě pohlaví.
- Pacienti starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- pacientů, o kterých je známo, že mají CKD.
- pacientů s vrozenými anomáliemi ledvin.
- pacientů s transplantací ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasné odhalení akutního poškození ledvin.
Časové okno: Den 0,1,2,3,7
|
Rezistivní index renální arterie bude měřen denně. Cystatin C bude měřen při přijetí, po 24 hodinách a 72 hodinách.
|
Den 0,1,2,3,7
|
|
Diagnóza akutního poškození ledvin.
Časové okno: Den 0,1,2,3,7
|
Rezistivní index renální arterie bude měřen denně. Cystatin C bude měřen při přijetí, po 24 hodinách a 72 hodinách.
|
Den 0,1,2,3,7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K hodnocení závažnosti AKI.
Časové okno: den 0,1,2,3,7
|
S použitím kritérií KDIGO je AKI zinscenováno následovně: Fáze 1: Zvýšení sérového kreatininu na 1,5 až 1,9 násobek výchozí hodnoty nebo zvýšení sérového kreatininu o ≥ 0,3 mg/dl nebo snížení produkce moči na < 0,5 ml/kg/h po dobu 6 až 12 hodin. Fáze 2: Zvýšení sérového kreatininu na 2,0 až 2,9násobek výchozí hodnoty nebo snížení produkce moči na <0,5 ml/kg/h po dobu ≥12 hodin. Fáze 3: Zvýšení sérového kreatininu na 3,0 násobek výchozí hodnoty nebo zvýšení sérového kreatininu na ≥ 4,0 mg/dl nebo snížení výdeje moči na < 0,3 ml/kg/h po dobu ≥ 24 h nebo anurie na ≥ 12 h, nebo zahájení renální substituční terapie nebo u pacientů <18 let snížení odhadované glomerulární filtrace (eGFR) na <35 ml/min/1,73 m2. |
den 0,1,2,3,7
|
|
Předvídat klinický výsledek (klinické zlepšení)
Časové okno: Den 0,1,2,3,7,30
|
Předpovědět klinický výsledek (klinické zlepšení) po 30 dnech
|
Den 0,1,2,3,7,30
|
|
Předpovědět klinický výsledek (nezbytnost renální substituční terapie)
Časové okno: Den 0,1,2,3,7,30
|
Předpovědět klinický výsledek (nezbytnost renální substituční terapie) po 30 dnech
|
Den 0,1,2,3,7,30
|
|
Předpovědět klinický výsledek (smrt)
Časové okno: Den 0,1,2,3,7,30
|
Předpovědět klinický výsledek (smrt) po 30 dnech.
|
Den 0,1,2,3,7,30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pan HC, Yang SY, Chiou TT, Shiao CC, Wu CH, Huang CT, Wang TJ, Chen JY, Liao HW, Chen SY, Huang TM, Yang YF, Lin HY, Chan MJ, Sun CY, Chen YT, Chen YC, Wu VC. Comparative accuracy of biomarkers for the prediction of hospital-acquired acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2022 Nov 12;26(1):349. doi: 10.1186/s13054-022-04223-6.
- Cruz EG, Broca Garcia BE, Sandoval DM, Gopar-Nieto R, Gonzalez Ruiz FJ, Gallardo LD, Ronco C, Madero M, Vasquez Jimenez E. Renal Resistive Index as a Predictor of Acute Kidney Injury and Mortality in COVID-19 Critically Ill Patients. Blood Purif. 2022;51(4):309-316. doi: 10.1159/000517469. Epub 2021 Jul 19.
- Provenzano M, Rivoli L, Garofalo C, Faga T, Pelagi E, Perticone M, Serra R, Michael A, Comi N, Andreucci M. Renal resistive index in chronic kidney disease patients: Possible determinants and risk profile. PLoS One. 2020 Apr 1;15(4):e0230020. doi: 10.1371/journal.pone.0230020. eCollection 2020.
- Fernando S, Polkinghorne KR. Cystatin C: not just a marker of kidney function. J Bras Nefrol. 2020 Mar;42(1):6-7. doi: 10.1590/2175-8239-JBN-2019-0240. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Závažné onemocnění
- Akutní poškození ledvin
Další identifikační čísla studie
- Asw.U./867/11/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .