Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurresistivt index som en prediktor för akut njurfunktionsnedsättning hos högriskpatienter

6 mars 2026 uppdaterad av: Soudy Salah Hammad, Aswan University

Njurresistivt index som en prediktor för akut njurfunktionsnedsättning hos högriskpatienter inlagda på kirurgisk intensivvårdsavdelning.

Att studera förmågan hos RRI, mätt med Doppler-ultraljud vid sängkanten, för att upptäcka akuta njurskador hos högriskpatienter inlagda på kirurgisk intensivvårdsavdelning, Aswans universitetssjukhus, jämfört med njurbiomarkörer och konventionell bedömning med användning av urinproduktion och serumkreatininnivåer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Akut njurskada (AKI) är ett vanligt kliniskt problem som man stöter på hos kritiskt sjuka patienter, ofta i samband med multipel organsvikt, och är en oberoende riskfaktor för ökad sjukhusvistelse och dödsrisk.

Akut njurskada i ett tidigt skede utvärderades först utifrån kriterierna för risk, skada, misslyckande, förlust och slutstadiet (RIFLE) 2004, och sedan 2007 av kriterierna för Acute Kidney Injury Network (AKIN). Klassificeringen Njursjukdom: Förbättring av globala resultat (KDIGO), baserad på både AKIN- och RIFLE-kriterierna, introducerades 2012, och erbjuder en bedömning baserad på kreatinin- och urinproduktion vid baslinjen.

Den bästa strategin i klinisk praxis är att identifiera AKI så tidigt som möjligt, vända dess orsak och till och med förbättra följderna. Under de senaste decennierna har flera serumkreatinin (SCr)-baserade klassificeringssystem föreslagits för att definiera AKI.

Begränsningarna för SCr är att determinanterna för SCr (produktionshastighet, skenbar distributionsvolym och elimineringshastighet) är varierande. Därför finns det ett otillfredsställt behov av andra objektiva åtgärder för att hjälpa till att upptäcka AKI i tid. Rollen för flera biomarkörer i den tidiga förutsägelsen eller riskbedömningen av AKI har föreslagits, inklusive njurtubulära skademarkörer (t.ex. neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL), njurskademolekyl-1 (KIM-1), fett av levertyp syrabindande protein (L-FABP) och cystatin C).

Cystatin C är ett protein från familjen av cysteinproteinashämmare och är av intresse som en tidig markör för nedsatt njurfunktion. Det är ett protein som syntetiseras med en konstant hastighet av alla celler som innehåller kärnor, utsöndras i biologiska vätskor: plasma, pleural, ascitic, cerebrospinalvätska, fritt filtrerad genom glomerulära membranet (på grund av dess låga molekylvikt), fullständigt metaboliserat i njurar, som inte utsöndras av de proximala njurtubuli.

Njurresistivt index (RRI) är ett icke-invasivt instrument för att utvärdera njurens hemodynamik, och det erhålls genom analys av intrarenala arteriella vågor med hjälp av Doppler-ultraljud.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypten, 81528
        • Rekrytering
        • Aswan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • mohamed H Abolwafa, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som är inlagda på SICU, Aswans universitetssjukhus, efter polytrauma, havandeskapsförgiftning, eklampsi och sepsis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svår havandeskapsförgiftning och eklampsi.
  • Polytraumatiserade patienter.
  • Patienter inlagda på ICU med sepsis.
  • Båda könen.
  • Patienter över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • patienter som är kända för att ha CKD.
  • patienter med medfödda njuravvikelser.
  • patienter med njurtransplantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig upptäckt av akut njurskada.
Tidsram: Dag 0,1,2,3,7
Njurartärens resistiva index kommer att mätas dagligen. Cystatin C kommer att mätas vid inläggningen, efter 24 timmar och 72 timmar.
Dag 0,1,2,3,7
Diagnos av akut njurskada.
Tidsram: Dag 0,1,2,3,7
Njurartärens resistiva index kommer att mätas dagligen. Cystatin C kommer att mätas vid inläggningen, efter 24 timmar och 72 timmar.
Dag 0,1,2,3,7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att gradera svårighetsgraden av AKI.
Tidsram: dag 0,1,2,3,7

Med hjälp av KDIGO-kriterierna är AKI iscensatt enligt följande:

Steg 1: Ökning av serumkreatinin till 1,5 till 1,9 gånger baslinjen, eller ökning av serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL, eller minskning av urinproduktion till <0,5 mL/kg/h under 6 till 12 timmar.

Steg 2: Ökning av serumkreatinin till 2,0 till 2,9 gånger baslinjen, eller minskning av urinproduktion till <0,5 ml/kg/h under ≥12 timmar.

Steg 3: Ökning av serumkreatinin till 3,0 gånger baslinjen, eller ökning av serumkreatinin till ≥4,0 mg/dL, eller minskning av urinproduktion till <0,3 mL/kg/h under ≥24 timmar, eller anuri i ≥12 timmar, eller initiering av njurersättningsterapi, eller, hos patienter <18 år, minskning av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) till <35 ml/min/1,73 m2.
dag 0,1,2,3,7
För att förutsäga kliniskt utfall (klinisk förbättring)
Tidsram: Dag 0,1,2,3,7,30
För att förutsäga kliniskt utfall (klinisk förbättring) efter 30 dagar
Dag 0,1,2,3,7,30
För att förutsäga kliniska resultat (nödvändighet av njurersättningsterapi)
Tidsram: Dag 0,1,2,3,7,30
För att förutsäga kliniskt utfall (nödvändighet av njurersättningsterapi) efter 30 dagar
Dag 0,1,2,3,7,30
För att förutsäga kliniskt utfall (död)
Tidsram: Dag 0,1,2,3,7,30
För att förutsäga kliniskt utfall (död) efter 30 dagar.
Dag 0,1,2,3,7,30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aswan University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
  • Huvudutredare: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

26 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Asw.U./867/11/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera