Indice di resistenza renale come predittore di insufficienza renale acuta nei pazienti ad alto rischio
Indice di resistenza renale come predittore di insufficienza renale acuta in pazienti ad alto rischio ricoverati nell'unità di terapia intensiva chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il danno renale acuto (AKI) è un problema clinico comune riscontrato nei pazienti critici, spesso nel contesto di insufficienza multiorgano, ed è un fattore di rischio indipendente per l’aumento della degenza ospedaliera e del rischio di mortalità.
La lesione renale acuta in stadio iniziale è stata valutata per la prima volta sulla base dei criteri RIFLE (rischio, lesione, fallimento, perdita e stadio terminale) nel 2004, e poi secondo i criteri Acute Kidney Injury Network (AKIN) nel 2007. La classificazione Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), basata sui criteri AKIN e RIFLE, è stata introdotta nel 2012, offrendo una valutazione basata sulla creatinina basale e sulla produzione di urina.
La migliore strategia nella pratica clinica è identificare l’AKI il più presto possibile, invertire la sua causa e persino migliorare le sequele. Negli ultimi decenni sono stati proposti diversi sistemi di classificazione basati sulla creatinina sierica (SCr) per definire l’AKI.
Il limite della SCr è che i suoi determinanti (velocità di produzione, volume apparente di distribuzione e velocità di eliminazione) sono variabili. Pertanto, esiste un bisogno insoddisfatto di altre misure oggettive per aiutare a rilevare l’AKI in modo tempestivo. È stato proposto il ruolo di diversi biomarcatori nella previsione precoce o nella valutazione del rischio di AKI, compresi i marcatori di danno tubulare renale (ad es., lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL), molecola di danno renale-1 (KIM-1), grasso di tipo epatico proteina legante gli acidi (L-FABP) e cistatina C).
La cistatina C è una proteina della famiglia degli inibitori della cisteina proteinasi ed è interessante come indicatore precoce di ridotta funzionalità renale. È una proteina che viene sintetizzata a velocità costante da tutte le cellule contenenti nuclei, secreta nei fluidi biologici: plasma, liquido pleurico, ascitico, cerebrospinale, liberamente filtrata attraverso la membrana glomerulare (a causa del suo basso peso molecolare), completamente metabolizzata nel reni, non secreti dai tubuli renali prossimali.
L'indice resistivo renale (RRI) è uno strumento non invasivo per valutare l'emodinamica renale e viene ottenuto mediante l'analisi delle onde arteriose intrarenali mediante ecografia Doppler.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Soudy S Hammad, MD
- Numero di telefono: 201014761523
- Email: soudi.salah@aswu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tarek S Hemaida, MD
- Numero di telefono: 01007363190
- Email: dr.tarek@aswu.edu.eg
Luoghi di studio
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Aswan Governorate
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Aswān, Aswan Governorate, Egitto, 81528
- Reclutamento
- Aswan University
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Contatto:
- Soudy S Hammad
- Numero di telefono: +201014761523
- Email: soudi.salah@aswu.edu.eg
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Contatto:
- Tarek S Hemaida
- Numero di telefono: 01007363190
- Email: dr.tarek@aswu.edu.eg
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Investigatore principale:
- mohamed H Abolwafa, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con preeclampsia ed eclampsia grave.
- Pazienti politraumatizzati.
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva con sepsi.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti sopra i 18 anni.
Criteri di esclusione:
- pazienti noti per avere insufficienza renale cronica.
- pazienti con anomalie renali congenite.
- pazienti con trapianto renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Individuazione precoce del danno renale acuto.
Lasso di tempo: Giorno 0,1,2,3,7
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L'indice di resistenza dell'arteria renale verrà misurato quotidianamente. La cistatina C verrà misurata al momento del ricovero, dopo 24 e 72 ore.
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Giorno 0,1,2,3,7
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Diagnosi di danno renale acuto.
Lasso di tempo: Giorno 0,1,2,3,7
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L'indice di resistenza dell'arteria renale verrà misurato quotidianamente. La cistatina C verrà misurata al momento del ricovero, dopo 24 e 72 ore.
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Giorno 0,1,2,3,7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare la gravità dell’AKI.
Lasso di tempo: giorno 0,1,2,3,7
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Utilizzando i criteri KDIGO, l'AKI viene organizzato come segue: Stadio 1: aumento della creatinina sierica da 1,5 a 1,9 volte rispetto al basale, o aumento della creatinina sierica di ≥ 0,3 mg/dl, o riduzione della produzione di urina a <0,5 ml/kg/h per 6-12 h. Stadio 2: aumento della creatinina sierica da 2,0 a 2,9 volte rispetto al basale o riduzione della produzione di urina a <0,5 ml/kg/h per ≥12 ore. Stadio 3: aumento della creatinina sierica a 3,0 volte il basale, o aumento della creatinina sierica a ≥ 4,0 mg/dl, o riduzione della produzione di urina a <0,3 ml/kg/h per ≥ 24 ore, o anuria per ≥ 12 ore, o l'inizio della terapia sostitutiva renale o, nei pazienti <18 anni, la diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) a <35 ml/min/1,73 m2. |
giorno 0,1,2,3,7
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Per prevedere l’esito clinico (miglioramento clinico)
Lasso di tempo: Giorno 0,1,2,3,7,30
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Per prevedere l’esito clinico (miglioramento clinico) a 30 giorni
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Giorno 0,1,2,3,7,30
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Per prevedere l’esito clinico (necessità di terapia sostitutiva renale)
Lasso di tempo: Giorno 0,1,2,3,7,30
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Per prevedere l’esito clinico (necessità di terapia sostitutiva renale) a 30 giorni
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Giorno 0,1,2,3,7,30
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Per prevedere l’esito clinico (morte)
Lasso di tempo: Giorno 0,1,2,3,7,30
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Per prevedere l’esito clinico (morte) a 30 giorni.
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Giorno 0,1,2,3,7,30
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
- Investigatore principale: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pan HC, Yang SY, Chiou TT, Shiao CC, Wu CH, Huang CT, Wang TJ, Chen JY, Liao HW, Chen SY, Huang TM, Yang YF, Lin HY, Chan MJ, Sun CY, Chen YT, Chen YC, Wu VC. Comparative accuracy of biomarkers for the prediction of hospital-acquired acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2022 Nov 12;26(1):349. doi: 10.1186/s13054-022-04223-6.
- Cruz EG, Broca Garcia BE, Sandoval DM, Gopar-Nieto R, Gonzalez Ruiz FJ, Gallardo LD, Ronco C, Madero M, Vasquez Jimenez E. Renal Resistive Index as a Predictor of Acute Kidney Injury and Mortality in COVID-19 Critically Ill Patients. Blood Purif. 2022;51(4):309-316. doi: 10.1159/000517469. Epub 2021 Jul 19.
- Provenzano M, Rivoli L, Garofalo C, Faga T, Pelagi E, Perticone M, Serra R, Michael A, Comi N, Andreucci M. Renal resistive index in chronic kidney disease patients: Possible determinants and risk profile. PLoS One. 2020 Apr 1;15(4):e0230020. doi: 10.1371/journal.pone.0230020. eCollection 2020.
- Fernando S, Polkinghorne KR. Cystatin C: not just a marker of kidney function. J Bras Nefrol. 2020 Mar;42(1):6-7. doi: 10.1590/2175-8239-JBN-2019-0240. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattia critica
- Danno renale acuto
Altri numeri di identificazione dello studio
- Asw.U./867/11/23
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