- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06386796
Почечный резистивный индекс как предиктор острого нарушения функции почек у пациентов группы высокого риска
Почечный резистивный индекс как предиктор острого нарушения функции почек у пациентов группы высокого риска, поступивших в хирургическое отделение интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Острое повреждение почек (ОПП) является распространенной клинической проблемой, возникающей у пациентов в критическом состоянии, часто на фоне полиорганной недостаточности, и является независимым фактором риска увеличения пребывания в стационаре и риска смертности.
Ранняя стадия острого повреждения почек была сначала оценена на основе критериев риска, травмы, неудачи, потери и конечной стадии (RIFLE) в 2004 году, а затем с помощью критериев Acute Kidney Injury Network (AKIN) в 2007 году. Классификация заболеваний почек: улучшение глобальных результатов (KDIGO), основанная на критериях AKIN и RIFLE, была введена в 2012 году и предлагает оценку на основе исходного уровня креатинина и диуреза.
Лучшая стратегия в клинической практике — как можно раньше выявить ОПП, обратить вспять его причину и даже уменьшить последствия. В последние десятилетия для определения ОПП было предложено несколько классификационных систем, основанных на креатинине сыворотки (SCr).
Ограничением SCr является то, что определяющие факторы SCr (скорость производства, видимый объем распределения и скорость выведения) являются переменными. Таким образом, существует неудовлетворенная потребность в других объективных мерах, которые помогут своевременно выявить ОПП. Была предложена роль нескольких биомаркеров в раннем прогнозировании или оценке риска ОПП, включая маркеры повреждения канальцев почек (например, липокалин, связанный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), молекула повреждения почек-1 (KIM-1), жировая клетчатка печеночного типа). кислотосвязывающий белок (L-FABP) и цистатин С).
Цистатин С представляет собой белок из семейства ингибиторов цистеиновых протеиназ и представляет интерес как ранний маркер снижения функции почек. Это белок, который с постоянной скоростью синтезируется всеми клетками, содержащими ядра, секретируется в биологические жидкости: плазму, плевральную, асцитическую, спинномозговую жидкость, свободно фильтруется через мембрану клубочков (ввиду низкой молекулярной массы), полностью метаболизируется в почками, не секретируемый проксимальными почечными канальцами.
Почечный резистивный индекс (RRI) — неинвазивный инструмент для оценки почечной гемодинамики, его получают путем анализа внутрипочечных артериальных волн с помощью ультразвуковой допплерографии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Soudy S Hammad, MD
- Номер телефона: 201014761523
- Электронная почта: soudi.salah@aswu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tarek S Hemaida, MD
- Номер телефона: 01007363190
- Электронная почта: dr.tarek@aswu.edu.eg
Места учебы
-
-
Aswan Governorate
-
Aswān, Aswan Governorate, Египет, 81528
- Рекрутинг
- Aswan University
-
Контакт:
- Soudy S Hammad
- Номер телефона: +201014761523
- Электронная почта: soudi.salah@aswu.edu.eg
-
Контакт:
- Tarek S Hemaida
- Номер телефона: 01007363190
- Электронная почта: dr.tarek@aswu.edu.eg
-
Главный следователь:
- mohamed H Abolwafa, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тяжелой преэклампсией и эклампсией.
- Политравмированные пациенты.
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с сепсисом.
- Оба пола.
- Пациенты старше 18 лет.
Критерий исключения:
- пациентов с установленной ХБП.
- пациенты с врожденными аномалиями почек.
- пациенты, перенесшие трансплантацию почки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее выявление острого повреждения почек.
Временное ограничение: День 0,1,2,3,7
|
Индекс резистентности почечной артерии будет измеряться ежедневно. Цистатин С будет измеряться при поступлении, через 24 часа и 72 часа.
|
День 0,1,2,3,7
|
|
Диагностика острого повреждения почек.
Временное ограничение: День 0,1,2,3,7
|
Индекс резистентности почечной артерии будет измеряться ежедневно. Цистатин С будет измеряться при поступлении, через 24 часа и 72 часа.
|
День 0,1,2,3,7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить тяжесть ОПП.
Временное ограничение: день 0,1,2,3,7
|
Используя критерии KDIGO, ОПП классифицируют следующим образом: Стадия 1: Увеличение уровня креатинина в сыворотке в 1,5–1,9 раза от исходного уровня, или увеличение уровня креатинина в сыворотке на ≥0,3 мг/дл, или снижение диуреза до <0,5 мл/кг/ч в течение 6–12 часов. Стадия 2: Увеличение уровня креатинина в сыворотке крови до 2,0–2,9 раз от исходного уровня или снижение диуреза до <0,5 мл/кг/ч в течение ≥12 часов. Стадия 3: Увеличение уровня креатинина в сыворотке в 3,0 раза от исходного уровня, или повышение уровня креатинина в сыворотке до ≥4,0 мг/дл, или снижение диуреза до <0,3 мл/кг/ч в течение ≥24 часов, или анурия в течение ≥12 часов, или начало заместительной почечной терапии или, у пациентов <18 лет, снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) до <35 мл/мин/1,73. м2. |
день 0,1,2,3,7
|
|
Для прогнозирования клинического результата (клинического улучшения)
Временное ограничение: День 0,1,2,3,7,30
|
Для прогнозирования клинического результата (клинического улучшения) через 30 дней.
|
День 0,1,2,3,7,30
|
|
Для прогнозирования клинического результата (необходимость заместительной почечной терапии)
Временное ограничение: День 0,1,2,3,7,30
|
Для прогнозирования клинического результата (необходимость заместительной почечной терапии) через 30 дней.
|
День 0,1,2,3,7,30
|
|
Для прогнозирования клинического исхода (смерти)
Временное ограничение: День 0,1,2,3,7,30
|
Прогнозировать клинический исход (смерть) через 30 дней.
|
День 0,1,2,3,7,30
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
- Главный следователь: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pan HC, Yang SY, Chiou TT, Shiao CC, Wu CH, Huang CT, Wang TJ, Chen JY, Liao HW, Chen SY, Huang TM, Yang YF, Lin HY, Chan MJ, Sun CY, Chen YT, Chen YC, Wu VC. Comparative accuracy of biomarkers for the prediction of hospital-acquired acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2022 Nov 12;26(1):349. doi: 10.1186/s13054-022-04223-6.
- Cruz EG, Broca Garcia BE, Sandoval DM, Gopar-Nieto R, Gonzalez Ruiz FJ, Gallardo LD, Ronco C, Madero M, Vasquez Jimenez E. Renal Resistive Index as a Predictor of Acute Kidney Injury and Mortality in COVID-19 Critically Ill Patients. Blood Purif. 2022;51(4):309-316. doi: 10.1159/000517469. Epub 2021 Jul 19.
- Provenzano M, Rivoli L, Garofalo C, Faga T, Pelagi E, Perticone M, Serra R, Michael A, Comi N, Andreucci M. Renal resistive index in chronic kidney disease patients: Possible determinants and risk profile. PLoS One. 2020 Apr 1;15(4):e0230020. doi: 10.1371/journal.pone.0230020. eCollection 2020.
- Fernando S, Polkinghorne KR. Cystatin C: not just a marker of kidney function. J Bras Nefrol. 2020 Mar;42(1):6-7. doi: 10.1590/2175-8239-JBN-2019-0240. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Критических заболеваний
- Острое повреждение почек
Другие идентификационные номера исследования
- Asw.U./867/11/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .