Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Почечный резистивный индекс как предиктор острого нарушения функции почек у пациентов группы высокого риска

6 марта 2026 г. обновлено: Soudy Salah Hammad, Aswan University

Почечный резистивный индекс как предиктор острого нарушения функции почек у пациентов группы высокого риска, поступивших в хирургическое отделение интенсивной терапии.

Изучить способность RRI, измеренного с помощью прикроватного допплеровского ультразвукового исследования, в выявлении острого повреждения почек у пациентов с высоким риском, поступивших в хирургическое отделение интенсивной терапии университетской больницы Асуана, по сравнению с почечными биомаркерами и традиционной оценкой с использованием диуреза и уровня креатинина в сыворотке.

Обзор исследования

Подробное описание

Острое повреждение почек (ОПП) является распространенной клинической проблемой, возникающей у пациентов в критическом состоянии, часто на фоне полиорганной недостаточности, и является независимым фактором риска увеличения пребывания в стационаре и риска смертности.

Ранняя стадия острого повреждения почек была сначала оценена на основе критериев риска, травмы, неудачи, потери и конечной стадии (RIFLE) в 2004 году, а затем с помощью критериев Acute Kidney Injury Network (AKIN) в 2007 году. Классификация заболеваний почек: улучшение глобальных результатов (KDIGO), основанная на критериях AKIN и RIFLE, была введена в 2012 году и предлагает оценку на основе исходного уровня креатинина и диуреза.

Лучшая стратегия в клинической практике — как можно раньше выявить ОПП, обратить вспять его причину и даже уменьшить последствия. В последние десятилетия для определения ОПП было предложено несколько классификационных систем, основанных на креатинине сыворотки (SCr).

Ограничением SCr является то, что определяющие факторы SCr (скорость производства, видимый объем распределения и скорость выведения) являются переменными. Таким образом, существует неудовлетворенная потребность в других объективных мерах, которые помогут своевременно выявить ОПП. Была предложена роль нескольких биомаркеров в раннем прогнозировании или оценке риска ОПП, включая маркеры повреждения канальцев почек (например, липокалин, связанный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), молекула повреждения почек-1 (KIM-1), жировая клетчатка печеночного типа). кислотосвязывающий белок (L-FABP) и цистатин С).

Цистатин С представляет собой белок из семейства ингибиторов цистеиновых протеиназ и представляет интерес как ранний маркер снижения функции почек. Это белок, который с постоянной скоростью синтезируется всеми клетками, содержащими ядра, секретируется в биологические жидкости: плазму, плевральную, асцитическую, спинномозговую жидкость, свободно фильтруется через мембрану клубочков (ввиду низкой молекулярной массы), полностью метаболизируется в почками, не секретируемый проксимальными почечными канальцами.

Почечный резистивный индекс (RRI) — неинвазивный инструмент для оценки почечной гемодинамики, его получают путем анализа внутрипочечных артериальных волн с помощью ультразвуковой допплерографии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Soudy S Hammad, MD
  • Номер телефона: 201014761523
  • Электронная почта: soudi.salah@aswu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tarek S Hemaida, MD
  • Номер телефона: 01007363190
  • Электронная почта: dr.tarek@aswu.edu.eg

Места учебы

    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Египет, 81528
        • Рекрутинг
        • Aswan University
        • Контакт:
          • Soudy S Hammad
          • Номер телефона: +201014761523
          • Электронная почта: soudi.salah@aswu.edu.eg
        • Контакт:
          • Tarek S Hemaida
          • Номер телефона: 01007363190
          • Электронная почта: dr.tarek@aswu.edu.eg
        • Главный следователь:
          • mohamed H Abolwafa, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Асуана после политравмы, преэклампсии, эклампсии и сепсиса

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с тяжелой преэклампсией и эклампсией.
  • Политравмированные пациенты.
  • Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с сепсисом.
  • Оба пола.
  • Пациенты старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • пациентов с установленной ХБП.
  • пациенты с врожденными аномалиями почек.
  • пациенты, перенесшие трансплантацию почки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее выявление острого повреждения почек.
Временное ограничение: День 0,1,2,3,7
Индекс резистентности почечной артерии будет измеряться ежедневно. Цистатин С будет измеряться при поступлении, через 24 часа и 72 часа.
День 0,1,2,3,7
Диагностика острого повреждения почек.
Временное ограничение: День 0,1,2,3,7
Индекс резистентности почечной артерии будет измеряться ежедневно. Цистатин С будет измеряться при поступлении, через 24 часа и 72 часа.
День 0,1,2,3,7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить тяжесть ОПП.
Временное ограничение: день 0,1,2,3,7

Используя критерии KDIGO, ОПП классифицируют следующим образом:

Стадия 1: Увеличение уровня креатинина в сыворотке в 1,5–1,9 раза от исходного уровня, или увеличение уровня креатинина в сыворотке на ≥0,3 мг/дл, или снижение диуреза до <0,5 мл/кг/ч в течение 6–12 часов.

Стадия 2: Увеличение уровня креатинина в сыворотке крови до 2,0–2,9 раз от исходного уровня или снижение диуреза до <0,5 мл/кг/ч в течение ≥12 часов.

Стадия 3: Увеличение уровня креатинина в сыворотке в 3,0 раза от исходного уровня, или повышение уровня креатинина в сыворотке до ≥4,0 мг/дл, или снижение диуреза до <0,3 мл/кг/ч в течение ≥24 часов, или анурия в течение ≥12 часов, или начало заместительной почечной терапии или, у пациентов <18 лет, снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) до <35 мл/мин/1,73. м2.

день 0,1,2,3,7
Для прогнозирования клинического результата (клинического улучшения)
Временное ограничение: День 0,1,2,3,7,30
Для прогнозирования клинического результата (клинического улучшения) через 30 дней.
День 0,1,2,3,7,30
Для прогнозирования клинического результата (необходимость заместительной почечной терапии)
Временное ограничение: День 0,1,2,3,7,30
Для прогнозирования клинического результата (необходимость заместительной почечной терапии) через 30 дней.
День 0,1,2,3,7,30
Для прогнозирования клинического исхода (смерти)
Временное ограничение: День 0,1,2,3,7,30
Прогнозировать клинический исход (смерть) через 30 дней.
День 0,1,2,3,7,30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
  • Главный следователь: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться