Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Índice de resistência renal como preditor de insuficiência renal aguda em pacientes de alto risco

6 de março de 2026 atualizado por: Soudy Salah Hammad, Aswan University

Índice de resistência renal como preditor de insuficiência renal aguda em pacientes de alto risco internados em unidade de terapia intensiva cirúrgica.

Estudar a capacidade do IRR, medido por ultrassom Doppler à beira do leito, na detecção de lesão renal aguda em pacientes de alto risco internados na unidade de terapia intensiva cirúrgica do hospital universitário de Aswan, em comparação com biomarcadores renais e avaliação convencional usando débito urinário e níveis séricos de creatinina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é um problema clínico comum encontrado em pacientes gravemente enfermos, frequentemente no contexto de falência de múltiplos órgãos, e é um fator de risco independente para aumentar o tempo de internação hospitalar e o risco de mortalidade.

A lesão renal aguda em estágio inicial foi avaliada pela primeira vez com base nos critérios de risco, lesão, falha, perda e estágio final (RIFLE) em 2004, e depois pelos critérios da Acute Kidney Injury Network (AKIN) em 2007. A classificação Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), baseada nos critérios AKIN e RIFLE, foi introduzida em 2012, oferecendo uma avaliação baseada na creatinina basal e no débito urinário.

A melhor estratégia na prática clínica é identificar a LRA o mais precocemente possível, reverter sua causa e até melhorar as sequelas. Nas últimas décadas, vários sistemas de classificação baseados na creatinina sérica (SCr) foram propostos para definir LRA.

As limitações do SCr são que os determinantes do SCr (taxa de produção, volume aparente de distribuição e taxa de eliminação) são variáveis. Portanto, existe uma necessidade não atendida de outras medidas objetivas para ajudar a detectar a LRA em tempo hábil. O papel de vários biomarcadores na previsão precoce ou avaliação de risco de LRA foi proposto, incluindo marcadores de dano tubular renal (por exemplo, lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL), molécula de lesão renal-1 (KIM-1), gordura tipo hepática proteína de ligação a ácido (L-FABP) e cistatina C).

A cistatina C é uma proteína da família dos inibidores da cisteína proteinase e é de interesse como marcador precoce de diminuição da função renal. É uma proteína sintetizada a uma taxa constante por todas as células contendo núcleos, secretada em fluidos biológicos: plasma, pleural, ascítico, líquido cefalorraquidiano, filtrada livremente através da membrana glomerular (devido ao seu baixo peso molecular), totalmente metabolizada no rins, não secretado pelos túbulos renais proximais.

O índice de resistência renal (IRR) é um instrumento não invasivo para avaliar a hemodinâmica renal e é obtido pela análise das ondas arteriais intrarrenais por meio da ultrassonografia Doppler.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egito, 81528
        • Recrutamento
        • Aswan University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • mohamed H Abolwafa, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes internados na SICU, hospital universitário de Aswan, após politrauma, pré-eclâmpsia, eclâmpsia e sepse

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pré-eclâmpsia grave e eclâmpsia.
  • Pacientes politraumatizados.
  • Pacientes internados na UTI com sepse.
  • Ambos os sexos.
  • Pacientes acima de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • pacientes sabidamente portadores de DRC.
  • pacientes com anomalias renais congênitas.
  • pacientes com transplante renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção precoce de lesão renal aguda.
Prazo: Dia 0,1,2,3,7
O índice de resistência da artéria renal será medido diariamente. A cistatina C será medida na admissão, após 24 horas e 72 horas.
Dia 0,1,2,3,7
Diagnóstico de lesão renal aguda.
Prazo: Dia 0,1,2,3,7
O índice de resistência da artéria renal será medido diariamente. A cistatina C será medida na admissão, após 24 horas e 72 horas.
Dia 0,1,2,3,7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar a gravidade da LRA.
Prazo: dia 0,1,2,3,7

Usando os critérios KDIGO, a LRA é estadiada da seguinte forma:

Estágio 1: Aumento da creatinina sérica para 1,5 a 1,9 vezes o valor basal, ou aumento da creatinina sérica em ≥0,3 mg/dL, ou redução no débito urinário para <0,5 mL/kg/h por 6 a 12 horas.

Estágio 2: Aumento da creatinina sérica para 2,0 a 2,9 vezes o valor basal ou redução do débito urinário para <0,5 mL/kg/h por ≥12 h.

Estágio 3: Aumento da creatinina sérica para 3,0 vezes o valor basal, ou aumento da creatinina sérica para ≥4,0 mg/dL, ou redução do débito urinário para <0,3 mL/kg/h por ≥24 h, ou anúria por ≥12 h, ou o início da terapia de substituição renal ou, em pacientes <18 anos, diminuição da taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) para <35 mL/min/1,73 m2.

dia 0,1,2,3,7
Para prever o resultado clínico (melhora clínica)
Prazo: Dia 0,1,2,3,7,30
Para prever o resultado clínico (melhora clínica) em 30 dias
Dia 0,1,2,3,7,30
Para prever o resultado clínico (necessidade de terapia renal substitutiva)
Prazo: Dia 0,1,2,3,7,30
Prever o resultado clínico (necessidade de terapia renal substitutiva) em 30 dias
Dia 0,1,2,3,7,30
Para prever o resultado clínico (morte)
Prazo: Dia 0,1,2,3,7,30
Para prever o resultado clínico (morte) em 30 dias.
Dia 0,1,2,3,7,30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
  • Investigador principal: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever