- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06386796
Índice de resistência renal como preditor de insuficiência renal aguda em pacientes de alto risco
Índice de resistência renal como preditor de insuficiência renal aguda em pacientes de alto risco internados em unidade de terapia intensiva cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) é um problema clínico comum encontrado em pacientes gravemente enfermos, frequentemente no contexto de falência de múltiplos órgãos, e é um fator de risco independente para aumentar o tempo de internação hospitalar e o risco de mortalidade.
A lesão renal aguda em estágio inicial foi avaliada pela primeira vez com base nos critérios de risco, lesão, falha, perda e estágio final (RIFLE) em 2004, e depois pelos critérios da Acute Kidney Injury Network (AKIN) em 2007. A classificação Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), baseada nos critérios AKIN e RIFLE, foi introduzida em 2012, oferecendo uma avaliação baseada na creatinina basal e no débito urinário.
A melhor estratégia na prática clínica é identificar a LRA o mais precocemente possível, reverter sua causa e até melhorar as sequelas. Nas últimas décadas, vários sistemas de classificação baseados na creatinina sérica (SCr) foram propostos para definir LRA.
As limitações do SCr são que os determinantes do SCr (taxa de produção, volume aparente de distribuição e taxa de eliminação) são variáveis. Portanto, existe uma necessidade não atendida de outras medidas objetivas para ajudar a detectar a LRA em tempo hábil. O papel de vários biomarcadores na previsão precoce ou avaliação de risco de LRA foi proposto, incluindo marcadores de dano tubular renal (por exemplo, lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL), molécula de lesão renal-1 (KIM-1), gordura tipo hepática proteína de ligação a ácido (L-FABP) e cistatina C).
A cistatina C é uma proteína da família dos inibidores da cisteína proteinase e é de interesse como marcador precoce de diminuição da função renal. É uma proteína sintetizada a uma taxa constante por todas as células contendo núcleos, secretada em fluidos biológicos: plasma, pleural, ascítico, líquido cefalorraquidiano, filtrada livremente através da membrana glomerular (devido ao seu baixo peso molecular), totalmente metabolizada no rins, não secretado pelos túbulos renais proximais.
O índice de resistência renal (IRR) é um instrumento não invasivo para avaliar a hemodinâmica renal e é obtido pela análise das ondas arteriais intrarrenais por meio da ultrassonografia Doppler.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Soudy S Hammad, MD
- Número de telefone: 201014761523
- E-mail: soudi.salah@aswu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Tarek S Hemaida, MD
- Número de telefone: 01007363190
- E-mail: dr.tarek@aswu.edu.eg
Locais de estudo
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Aswan Governorate
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Aswān, Aswan Governorate, Egito, 81528
- Recrutamento
- Aswan University
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Contato:
- Soudy S Hammad
- Número de telefone: +201014761523
- E-mail: soudi.salah@aswu.edu.eg
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Contato:
- Tarek S Hemaida
- Número de telefone: 01007363190
- E-mail: dr.tarek@aswu.edu.eg
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Investigador principal:
- mohamed H Abolwafa, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pré-eclâmpsia grave e eclâmpsia.
- Pacientes politraumatizados.
- Pacientes internados na UTI com sepse.
- Ambos os sexos.
- Pacientes acima de 18 anos.
Critério de exclusão:
- pacientes sabidamente portadores de DRC.
- pacientes com anomalias renais congênitas.
- pacientes com transplante renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção precoce de lesão renal aguda.
Prazo: Dia 0,1,2,3,7
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O índice de resistência da artéria renal será medido diariamente. A cistatina C será medida na admissão, após 24 horas e 72 horas.
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Dia 0,1,2,3,7
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Diagnóstico de lesão renal aguda.
Prazo: Dia 0,1,2,3,7
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O índice de resistência da artéria renal será medido diariamente. A cistatina C será medida na admissão, após 24 horas e 72 horas.
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Dia 0,1,2,3,7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar a gravidade da LRA.
Prazo: dia 0,1,2,3,7
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Usando os critérios KDIGO, a LRA é estadiada da seguinte forma: Estágio 1: Aumento da creatinina sérica para 1,5 a 1,9 vezes o valor basal, ou aumento da creatinina sérica em ≥0,3 mg/dL, ou redução no débito urinário para <0,5 mL/kg/h por 6 a 12 horas. Estágio 2: Aumento da creatinina sérica para 2,0 a 2,9 vezes o valor basal ou redução do débito urinário para <0,5 mL/kg/h por ≥12 h. Estágio 3: Aumento da creatinina sérica para 3,0 vezes o valor basal, ou aumento da creatinina sérica para ≥4,0 mg/dL, ou redução do débito urinário para <0,3 mL/kg/h por ≥24 h, ou anúria por ≥12 h, ou o início da terapia de substituição renal ou, em pacientes <18 anos, diminuição da taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) para <35 mL/min/1,73 m2. |
dia 0,1,2,3,7
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Para prever o resultado clínico (melhora clínica)
Prazo: Dia 0,1,2,3,7,30
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Para prever o resultado clínico (melhora clínica) em 30 dias
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Dia 0,1,2,3,7,30
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Para prever o resultado clínico (necessidade de terapia renal substitutiva)
Prazo: Dia 0,1,2,3,7,30
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Prever o resultado clínico (necessidade de terapia renal substitutiva) em 30 dias
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Dia 0,1,2,3,7,30
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Para prever o resultado clínico (morte)
Prazo: Dia 0,1,2,3,7,30
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Para prever o resultado clínico (morte) em 30 dias.
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Dia 0,1,2,3,7,30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
- Investigador principal: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pan HC, Yang SY, Chiou TT, Shiao CC, Wu CH, Huang CT, Wang TJ, Chen JY, Liao HW, Chen SY, Huang TM, Yang YF, Lin HY, Chan MJ, Sun CY, Chen YT, Chen YC, Wu VC. Comparative accuracy of biomarkers for the prediction of hospital-acquired acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2022 Nov 12;26(1):349. doi: 10.1186/s13054-022-04223-6.
- Cruz EG, Broca Garcia BE, Sandoval DM, Gopar-Nieto R, Gonzalez Ruiz FJ, Gallardo LD, Ronco C, Madero M, Vasquez Jimenez E. Renal Resistive Index as a Predictor of Acute Kidney Injury and Mortality in COVID-19 Critically Ill Patients. Blood Purif. 2022;51(4):309-316. doi: 10.1159/000517469. Epub 2021 Jul 19.
- Provenzano M, Rivoli L, Garofalo C, Faga T, Pelagi E, Perticone M, Serra R, Michael A, Comi N, Andreucci M. Renal resistive index in chronic kidney disease patients: Possible determinants and risk profile. PLoS One. 2020 Apr 1;15(4):e0230020. doi: 10.1371/journal.pone.0230020. eCollection 2020.
- Fernando S, Polkinghorne KR. Cystatin C: not just a marker of kidney function. J Bras Nefrol. 2020 Mar;42(1):6-7. doi: 10.1590/2175-8239-JBN-2019-0240. Epub 2020 Apr 3. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença grave
- Lesão Renal Aguda
Outros números de identificação do estudo
- Asw.U./867/11/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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