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Nierenresistenzindex als Prädiktor für eine akute Nierenfunktionsstörung bei Hochrisikopatienten

6. März 2026 aktualisiert von: Soudy Salah Hammad, Aswan University

Nierenresistenzindex als Prädiktor für eine akute Nierenfunktionsstörung bei Hochrisikopatienten, die auf der chirurgischen Intensivstation aufgenommen werden.

Es sollte die Fähigkeit des RRI, gemessen mittels Doppler-Ultraschall am Krankenbett, bei der Erkennung einer akuten Nierenschädigung bei Hochrisikopatienten untersucht werden, die auf der chirurgischen Intensivstation des Universitätskrankenhauses Assuan aufgenommen wurden, im Vergleich zu Nierenbiomarkern und einer konventionellen Beurteilung anhand der Urinausscheidung und des Serumkreatininspiegels.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Akute Nierenschädigung (AKI) ist ein häufiges klinisches Problem bei kritisch kranken Patienten, häufig im Zusammenhang mit Multiorganversagen, und stellt einen unabhängigen Risikofaktor für einen längeren Krankenhausaufenthalt und ein erhöhtes Mortalitätsrisiko dar.

Akute Nierenschäden im Frühstadium wurden erstmals 2004 anhand der Kriterien „Risiko, Verletzung, Versagen, Verlust und Endstadium“ (RIFLE) und 2007 anhand der Kriterien des Acute Kidney Injury Network (AKIN) beurteilt. Die Klassifikation Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), die sowohl auf den AKIN- als auch auf den RIFLE-Kriterien basiert, wurde 2012 eingeführt und bietet eine Bewertung auf Basis des Ausgangs-Kreatinins und der Urinausscheidung.

Die beste Strategie in der klinischen Praxis besteht darin, AKI so früh wie möglich zu erkennen, die Ursache zu beseitigen und sogar die Folgen zu lindern. In den letzten Jahrzehnten wurden mehrere auf Serumkreatinin (SCr) basierende Klassifizierungssysteme zur Definition von AKI vorgeschlagen.

Die Einschränkungen von SCr bestehen darin, dass die Determinanten von SCr (Produktionsrate, scheinbares Verteilungsvolumen und Eliminationsrate) variabel sind. Daher besteht ein ungedeckter Bedarf an anderen objektiven Maßnahmen, um AKI rechtzeitig zu erkennen. Es wurde die Rolle mehrerer Biomarker bei der frühen Vorhersage oder Risikobewertung von AKI vorgeschlagen, darunter Marker für Nierentubulusschäden (z. B. Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL), Nierenschädigungsmolekül-1 (KIM-1), Lebertypfett säurebindendes Protein (L-FABP) und Cystatin C).

Cystatin C ist ein Protein aus der Familie der Cystein-Proteinase-Inhibitoren und ist als Frühmarker einer verminderten Nierenfunktion von Interesse. Es handelt sich um ein Protein, das von allen kernhaltigen Zellen mit konstanter Geschwindigkeit synthetisiert, in biologische Flüssigkeiten abgesondert wird: Plasma, Pleura-, Aszites- und Liquor, frei durch die glomeruläre Membran gefiltert (aufgrund seines niedrigen Molekulargewichts) und vollständig metabolisiert wird Nieren, nicht von den proximalen Nierentubuli abgesondert.

Der Renal Resistive Index (RRI) ist ein nichtinvasives Instrument zur Beurteilung der Nierenhämodynamik und wird durch Analyse intrarenaler arterieller Wellen mittels Doppler-Ultraschall ermittelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Ägypten, 81528
        • Rekrutierung
        • Aswan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • mohamed H Abolwafa, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die nach Polytrauma, Präeklampsie, Eklampsie und Sepsis in die Intensivstation des Universitätskrankenhauses Assuan eingeliefert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Präeklampsie und Eklampsie.
  • Polytraumatisierte Patienten.
  • Patienten, die mit Sepsis auf die Intensivstation eingeliefert wurden.
  • Beide Geschlechter.
  • Patienten über 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter CKD.
  • Patienten mit angeborenen Nierenanomalien.
  • Patienten mit Nierentransplantation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Früherkennung einer akuten Nierenschädigung.
Zeitfenster: Tag 0,1,2,3,7
Der Widerstandsindex der Nierenarterien wird täglich gemessen. Cystatin C wird bei der Aufnahme nach 24 Stunden und 72 Stunden gemessen.
Tag 0,1,2,3,7
Diagnose einer akuten Nierenschädigung.
Zeitfenster: Tag 0,1,2,3,7
Der Widerstandsindex der Nierenarterien wird täglich gemessen. Cystatin C wird bei der Aufnahme nach 24 Stunden und 72 Stunden gemessen.
Tag 0,1,2,3,7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Einstufung des Schweregrads von AKI.
Zeitfenster: Tag 0,1,2,3,7

Anhand der KDIGO-Kriterien wird AKI wie folgt gestaffelt:

Stadium 1: Anstieg des Serumkreatinins auf das 1,5- bis 1,9-fache des Ausgangswerts oder Anstieg des Serumkreatinins um ≥ 0,3 mg/dl oder Verringerung der Urinausscheidung auf < 0,5 ml/kg/h für 6 bis 12 Stunden.

Stadium 2: Anstieg des Serumkreatinins auf das 2,0- bis 2,9-fache des Ausgangswerts oder Verringerung der Urinausscheidung auf < 0,5 ml/kg/h für ≥ 12 Stunden.

Stadium 3: Anstieg des Serumkreatinins auf das 3,0-fache des Ausgangswerts oder Anstieg des Serumkreatinins auf ≥ 4,0 mg/dl oder Verringerung der Urinausscheidung auf < 0,3 ml/kg/h für ≥ 24 Stunden oder Anurie für ≥ 12 Stunden oder der Beginn einer Nierenersatztherapie oder bei Patienten unter 18 Jahren ein Abfall der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) auf <35 ml/min/1,73 m2.
Tag 0,1,2,3,7
Zur Vorhersage des klinischen Ergebnisses (klinische Verbesserung)
Zeitfenster: Tag 0,1,2,3,7,30
Zur Vorhersage des klinischen Ergebnisses (klinische Verbesserung) nach 30 Tagen
Tag 0,1,2,3,7,30
Zur Vorhersage des klinischen Ergebnisses (Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie)
Zeitfenster: Tag 0,1,2,3,7,30
Zur Vorhersage des klinischen Ergebnisses (Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie) nach 30 Tagen
Tag 0,1,2,3,7,30
Zur Vorhersage des klinischen Ergebnisses (Tod)
Zeitfenster: Tag 0,1,2,3,7,30
Zur Vorhersage des klinischen Ergebnisses (Tod) nach 30 Tagen.
Tag 0,1,2,3,7,30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aswan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed H Abolwafa, MSc, Aswan University
  • Hauptermittler: Ahmed E Abd Elrahman, MD, Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Asw.U./867/11/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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