振戦計測システムの開発
この臨床試験の目標は、本態性振戦（ジストニアの有無にかかわらず）の人の動きを測定するために使用できるシステムを開発することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 仮想現実 (VR) を使用して本態性振戦のある人を振戦のない人と区別できるか
- 現在の本態性振戦評価スケール (TETRAS) は VR で再現できますか?
- 本態性振戦は測定システムを使用して定量化できますか
- 測定システムを使用してジストニアを定量化できますか?
参加者は、震えの測定に使用される機器を装着し、VR プラットフォームの内外で、震えを測定するための一連の標準化された動きを再現します。 評価には 1 時間もかかりません。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、神経障害、本態性振戦 (ET) およびジストニアを客観的に測定する方法を開発することを目的としています。 これらの症状は、上肢、下肢、頭、声、顔、体幹に影響を与える可能性があります。 ET とジストニアは、特に重度の場合、評価と治療が困難な場合があり、治療法も限られています。 現在、これらの症状の重症度は、本態性振戦評価スケール（TETRAS）などの臨床医が評価するスケールによって正式に評価されていますが、このスケールは上肢に偏っており、訓練が必要で客観的ではありません。 専門家でなくとも臨床医でも簡単に使用できる、より正確で変動の少ない振戦の測定が必要とされています。 この研究では、仮想現実 (VR) 環境の測定システムを使用して ET とジストニアを定量化できるかどうかを検討しています。
データは、VR 環境に埋め込まれた測定センサーから、健康な対照参加者、およびジストニアの有無にかかわらず ET を患っている参加者から収集されます。 参加者は VR 環境に置かれ、TETRAS を実行するように指示されます。 これは、機械学習を使用して ET の重症度を測定できるアルゴリズムの開発に役立ちます。 このアルゴリズムは、TETRAS よりも ET とジストニアのより良い評価を提供すると期待されています。 この研究は、アルゴリズムを適用できるより単純なデバイスの開発への道を開く可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sarah Osborn, BSc
- 電話番号：61396677500
- メール：sosborn@bionicsinstitute.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Malcolm K Horne, MBBS
- 電話番号：61396677500
- メール：mhorne@bionicsinstitute.org
研究場所
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Victoria
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East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
- 募集
- The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
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コンタクト：
- Sarah Osborn, BSc
- 電話番号：061396677500
- メール：sosborn@bionicsinstitute.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
コントロール参加者:
包含基準:
- 18歳から80歳まで
- 自身に対してインフォームドコンセントを提供できる
- すべての学習手順に従うことができる
除外基準:
- あらゆる神経疾患
- 振戦のその他の非神経学的原因。 薬物療法によるもの
本態性振戦の参加者:
包含基準:
- 18歳から80歳まで
- 自身に対してインフォームドコンセントを提供できる
- ETまたはETプラス症候群の臨床診断
- すべての学習手順に従うことができる
除外基準:
- ET以外の振戦（例： パーキンソン病、機能性振戦）
- 他の運動障害の存在
- DBS 参加者: 研究期間中、自分の刺激装置をオフにしたりオンにしたりすることを望まない、またはできない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実と動作の監視
参加者は、震えの測定に使用される機器を装着し、VR プラットフォームの内外で、震えを測定するための一連の標準化された動きを再現します。
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顔や頭に装着するヘッドセット。
ヘッドセットは、正確な目の動き (最大 110 度の視野) と顔の追跡を提供するだけでなく、プロ仕様のグラフィックスとサウンドによる視覚的な仮想現実環境に参加者を没入させることができます。
素材はプラスチックで、フォームフェイスインターフェイスとハードパッド入りの格納式ヘッドストラップが付いています。
バッテリーは 700mA の急速充電容量のリチウムイオンポリマーバッテリーです)。
動作モードはジャイロスコープです。
HTC Vive Tracker は、抗菌生地のストラップを使用して胴体や手足に装着し、体の動きや空間内の位置を正確に検出できます。
これらはプラスチック製で、1500mAh リチウムイオンポリマー電池が含まれています。
動作モードはジャイロスコープです。
コントローラーとして機能するハンドヘルド デバイス。抗菌生地を使用した調節可能なストラップが付いています。
各コントローラーは 87 個のセンサーを使用して手の位置、指の位置、動き、圧力を追跡し、ユーザーの意図を判断します。
900mA の高速充電、1100mAh 容量のリチウムイオン ポリマー バッテリーが搭載されています。
これらのコントローラーは物体をつかむなどの自然な動作を決定し、センサーは手の震えを測定するために使用されます。
動作モードはジャイロスコープです。
Biokin は、高性能コンピューティングのマイクロコントローラー ユニット (MCU) Cortex、慣性測定ユニット (IMU)、Wi-Fi モジュール、電源管理回路、およびデバイスに搭載された充電式バッテリーで構成されています。
このデバイスは頭または手足に取り付けることができます。
IMU のジャイロスコープと加速度計は、100 Hz での加速度 (±8g) と角速度 (±2000 °/s) の慣性変化を捕捉しました。
動作モードは、運動学の受動的な記録です。
アプリケーションは、神経疾患における動きの測定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定システムを使用して本態性振戦とジストニアを定量化するには
時間枠：入学時。この研究は、ある時点で実施される単一の評価です。
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市販の仮想現実 (VR) 機器と市販の慣性測定ユニット (IMU) を使用して、本態性振戦の参加者の振戦とジストニアの存在が測定され、その重症度が評価されます。
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入学時。この研究は、ある時点で実施される単一の評価です。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。