Vapinan mittausjärjestelmän kehittäminen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää järjestelmä, jota voidaan käyttää liikkeiden mittaamiseen ihmisillä, joilla on Essential Tremor (dystonian kanssa tai ilman). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko Essential Tremorista kärsivät yksilöt erottaa henkilöistä, joilla ei ole vapinaa virtuaalitodellisuuden (VR) avulla?
- Voidaanko nykyinen Essential Tremor Assessment Scale (TETRAS) toistaa VR:ssä
- Voidaanko Essential Tremor kvantifioida mittausjärjestelmän avulla
- Voidaanko Dystonia kvantifioida mittausjärjestelmän avulla.
Osallistujat pukeutuvat vapinansa mittaamiseen käytetyt laitteet ja toistavat sarjan standardoituja liikkeitä vapinansa mittaamiseksi VR-alustalla ja siitä ulos. Arviointi kestää enintään tunnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tapa mitata objektiivisesti neurologisia häiriöitä, essentiaalista vapinaa (ET) ja dystoniaa. Nämä sairaudet voivat vaikuttaa ylä- ja alaraajoihin, päähän, ääneen, kasvoihin ja vartaloon. ET:tä ja dystoniaa voi olla vaikea arvioida ja hoitaa, varsinkin jos ne ovat vakavia, ja hoidot ovat rajallisia. Tällä hetkellä näiden sairauksien vakavuus arvioidaan muodollisesti kliinikon arvioimilla asteikoilla, kuten Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS), joka on suuntautunut yläraajoihin, vaatii koulutusta eikä ole objektiivinen. Tarvitaan tarkempi, vähemmän vaihteleva tärinän mitta, jota voidaan helposti käyttää ei-asiantuntijakliinikot. Tämä tutkimus kyseenalaistaa, onko mahdollista mitata ET ja dystonia mittausjärjestelmällä virtuaalitodellisuudessa (VR) ympäristössä.
Tietoja kerätään VR-ympäristöön upotetuista mittausantureista terveiltä kontrollin osallistujilta sekä niiltä, joilla on ET-oireyhtymä dystonialla tai ilman. Osallistujat sijoitetaan VR-ympäristöön ja opastetaan suorittamaan TETRAS. Tämä auttaa kehittämään algoritmin, joka voi mitata ET:n vakavuutta koneoppimisen avulla. Algoritmin odotetaan antavan ET:n ja dystonian paremman arvioinnin kuin TETRAS. Tämä tutkimus voi avata tietä yksinkertaisempien laitteiden kehittämiseen, joihin algoritmia voidaan soveltaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Osborn, BSc
- Puhelinnumero: 61396677500
- Sähköposti: sosborn@bionicsinstitute.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Malcolm K Horne, MBBS
- Puhelinnumero: 61396677500
- Sähköposti: mhorne@bionicsinstitute.org
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Rekrytointi
- The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Osborn, BSc
- Puhelinnumero: 061396677500
- Sähköposti: sosborn@bionicsinstitute.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Hallinnoi osallistujia:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-80 vuotta
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itselleen
- Pystyy noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa neurologinen häiriö
- Mikä tahansa muu vapinan ei-neurologinen syy, esim. lääkityksen aiheuttama
Tärkeimmät vapina osallistujat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-80 vuotta
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itselleen
- ET- tai ET plus -oireyhtymän kliininen diagnoosi
- Pystyy noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Muu vapina kuin ET (esim. parkinsonin tauti, toiminnallinen vapina)
- Muiden liikehäiriöiden esiintyminen
- DBS-osallistujat: eivät halua tai pysty sammuttamaan omaa stimulaattoriaan tutkimuksen ajaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus ja liikkeenvalvonta
Osallistujat pukeutuvat vapinansa mittaamiseen käytetyt laitteet ja toistavat sarjan standardoituja liikkeitä vapinansa mittaamiseksi VR-alustalla ja siitä ulos.
|
Kuulokkeet, joita on käytetty kasvoissa ja päässä.
Kuulokkeet mahdollistavat tarkan silmien liikkeen (näkökenttä jopa 110 astetta) ja kasvojen seurannan sekä uppoavat osallistujan visuaaliseen virtuaalitodellisuuteen ammattitason grafiikalla ja äänellä.
Materiaali on muovia, jossa on vaahtomuovikasvoliitäntä ja kova pehmustettu sisäänvedettävä päähihna.
Akku on 700 mA:n pikalatauskapasiteetti Li-Ion-polymeeriakku).
Toimintatapa on gyroskooppi.
HTC Vive Tracker voidaan asettaa vartaloon tai raajoihin käyttämällä antimikrobista kangashihnaa, joka havaitsee tarkasti kehon liikkeet ja sijainnin avaruudessa.
Ne ovat muovia ja sisältävät 1500 mAh Li-Ion-polymeeriakkuja.
Toimintatapa on gyroskooppi.
Kädessä pidettävä laite, joka toimii ohjaimena, säädettävällä hihnalla antimikrobisella kankaalla.
Jokainen ohjain käyttää 87 anturia käden asennon, sormen asennon, liikkeen ja paineen seuraamiseen käyttäjän aikomusten määrittämiseksi.
Ne sisältävät 900 mA:n pikalatauksen ja 1100 mAh:n Li-Ion-polymeeriakun).
Nämä ohjaimet määrittävät luonnolliset toiminnot, kuten esineiden tarttumisen, ja antureita käytetään käsien vapinaa mittaamaan.
Toimintatapa on gyroskooppi.
Biokin koostuu korkean laskentakyvyn mikro-ohjainyksiköstä (MCU) Cortexista, inertiamittausyksiköstä (IMU), Wi-Fi-moduulista, virranhallintapiiristä ja ladattavasta akusta, jotka on asennettu laitteeseen.
Laite voidaan kiinnittää päähän tai raajaan.
IMU:n gyroskoopit ja kiihtyvyysmittarit mittasivat inertiamuutoksia kiihtyvyydessä (±8g) ja kulmanopeudessa (±2000 ◦/s) 100 Hz:llä.
Toimintatapa on kinematiikan passiivinen tallentaminen.
Sovellus on liikkeen mittaaminen neurologisissa sairauksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Essential Tremorin ja dystonian kvantifiointi mittausjärjestelmän avulla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä. Tämä tutkimus on yksittäinen arvio, joka on tehty yhdellä kertaa.
|
Kaupallisesti saatavien Virtual Reality (VR) -laitteiden ja kaupallisesti saatavan inertiamittausyksikön (IMU) avulla vapinan ja dystonian esiintyminen osallistujilla, joilla on Essential Tremor, mitataan ja niiden vakavuus luokitellaan.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä. Tämä tutkimus on yksittäinen arvio, joka on tehty yhdellä kertaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1562H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .