Le développement d’un système de mesure des tremblements
Le but de cet essai clinique est de développer un système pouvant être utilisé pour mesurer les mouvements des personnes atteintes de tremblements essentiels (avec ou sans dystonie). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les individus souffrant de tremblements essentiels peuvent-ils être distingués des individus sans tremblements à l'aide de la réalité virtuelle (VR)
- L'échelle actuelle d'évaluation des tremblements essentiels (TETRAS) peut-elle être reproduite en VR
- Le tremblement essentiel peut-il être quantifié à l’aide d’un système de mesure
- La dystonie peut-elle être quantifiée à l’aide d’un système de mesure.
Les participants enfileront l'équipement utilisé pour mesurer leurs tremblements et reproduiront une série de mouvements standardisés pour mesurer leurs tremblements, dans et hors de la plateforme VR. L’évaluation ne prendra pas plus d’une heure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à développer un moyen de mesurer objectivement les troubles neurologiques, les tremblements essentiels (TE) et la dystonie. Ces affections peuvent toucher les membres supérieurs et inférieurs, la tête, la voix, le visage et le tronc. L'ET et la dystonie peuvent être difficiles à évaluer et à traiter, en particulier si elles sont graves, et les thérapies sont limitées. Actuellement, la gravité de ces affections est formellement évaluée par des échelles évaluées par des cliniciens telles que l'échelle d'évaluation des tremblements essentiels (TETRAS), qui est biaisée en faveur des membres supérieurs, nécessite une formation et n'est pas objective. Il existe un besoin pour une mesure des tremblements plus précise et moins variable, qui puisse être facilement utilisée par des cliniciens non experts. Cette étude se demande s'il est possible de quantifier l'ET et la dystonie à l'aide d'un système de mesure dans un environnement de réalité virtuelle (VR).
Les données seront collectées à partir de capteurs de mesure intégrés dans l'environnement VR auprès de participants témoins sains et de ceux atteints d'ET avec et sans dystonie. Les participants seront placés dans un environnement VR et invités à effectuer le TETRAS. Cela aidera à développer un algorithme capable de mesurer la gravité de l’ET à l’aide de l’apprentissage automatique. On s'attend à ce que l'algorithme fournisse une meilleure évaluation de l'ET et de la dystonie que le TETRAS. Cette étude pourrait ouvrir la voie au développement de dispositifs plus simples auxquels l’algorithme pourrait être appliqué.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Osborn, BSc
- Numéro de téléphone: 61396677500
- E-mail: sosborn@bionicsinstitute.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Malcolm K Horne, MBBS
- Numéro de téléphone: 61396677500
- E-mail: mhorne@bionicsinstitute.org
Lieux d'étude
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
- Recrutement
- The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
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Contact:
- Sarah Osborn, BSc
- Numéro de téléphone: 061396677500
- E-mail: sosborn@bionicsinstitute.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Participants au contrôle :
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 80 ans
- Capable de donner son consentement éclairé pour lui-même
- Capable de se conformer à toutes les procédures d’étude
Critère d'exclusion:
- Tout trouble neurologique
- Toute autre cause non neurologique de tremblement, par ex. médicament induit
Participants aux tremblements essentiels :
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 80 ans
- Capable de donner son consentement éclairé pour lui-même
- Diagnostic clinique du syndrome ET ou ET plus
- Capable de se conformer à toutes les procédures d’étude
Critère d'exclusion:
- Tremblements autres que ET (par ex. parkinsonien, tremblement fonctionnel)
- Présence d'autres troubles du mouvement
- Pour les participants DBS : ne veulent pas ou ne peuvent pas éteindre et allumer leur propre stimulateur pendant la durée de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle et surveillance des mouvements
Les participants enfileront l'équipement utilisé pour mesurer leurs tremblements et reproduiront une série de mouvements standardisés pour mesurer leurs tremblements, dans et hors de la plateforme VR.
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Un casque porté sur le visage et la tête.
Le casque permet des mouvements oculaires précis (champ de vision jusqu'à 110 degrés) et un suivi du visage, tout en immergeant le participant dans un environnement visuel de réalité virtuelle avec des graphismes et un son de qualité professionnelle.
Le matériau est en plastique, avec une interface faciale en mousse et un serre-tête rétractable rembourré et dur.
La batterie est une batterie polymère Li-Ion d'une capacité de charge rapide de 700 mA).
Le mode d'action est un gyroscope.
Le HTC Vive Tracker peut être placé sur le torse ou les membres à l'aide d'une sangle en tissu antimicrobien pour détecter avec précision les mouvements du corps et sa position dans l'espace.
Ils sont en plastique et contiennent des batteries polymère Li-Ion de 1 500 mAh.
Le mode d'action est un gyroscope.
Un appareil portatif qui fait office de contrôleur, doté d'une sangle réglable en tissu antimicrobien.
Chaque contrôleur utilise 87 capteurs pour suivre la position de la main, la position des doigts, le mouvement et la pression afin de déterminer l'intention de l'utilisateur.
Ils contiennent une batterie polymère Li-Ion à charge rapide de 900 mA et d'une capacité de 1 100 mAh).
Ces contrôleurs déterminent des actions naturelles comme saisir des objets et les capteurs seront utilisés pour mesurer les tremblements des mains.
Le mode d'action est un gyroscope.
Le Biokin est composé d'un cortex d'unité de microcontrôleur (MCU) de haute informatique, d'une unité de mesure inertielle (IMU), d'un module Wi-Fi, d'un circuit de gestion de l'alimentation et d'une batterie rechargeable montés dans l'appareil.
L'appareil peut être fixé à la tête ou au membre.
Les gyroscopes et accéléromètres de l'IMU ont capturé les changements inertiels d'accélération (± 8 g) et de vitesse angulaire (± 2 000 ◦/s) à 100 Hz.
Le mode d'action est l'enregistrement passif de la cinématique.
L'application mesure le mouvement dans les maladies neurologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantifier les tremblements essentiels et la dystonie à l’aide d’un système de mesure
Délai: A l'inscription. Cette étude est une évaluation unique menée à un moment donné.
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À l'aide d'un équipement de réalité virtuelle (VR) disponible dans le commerce et d'une unité de mesure inertielle (IMU) disponible dans le commerce, la présence de tremblements et de dystonie chez les participants atteints de tremblements essentiels sera mesurée et leur gravité évaluée.
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A l'inscription. Cette étude est une évaluation unique menée à un moment donné.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-1562H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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