떨림 측정 시스템 개발
이 임상 시험의 목표는 본태성 떨림(근긴장이상 유무와 상관없이) 환자의 움직임을 측정하는 데 사용할 수 있는 시스템을 개발하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 가상 현실(VR)을 사용하여 본태성 떨림이 있는 사람을 떨림이 없는 사람과 구별할 수 있습니까?
- 현재의 본태성 진전 평가 척도(TETRAS)를 VR로 재현할 수 있습니까?
- 측정 시스템을 사용하여 본태성 떨림을 정량화할 수 있습니까?
- 근긴장 이상증은 측정 시스템을 사용하여 정량화할 수 있습니까?
참가자들은 떨림을 측정하는 데 사용되는 장비를 착용하고 VR 플랫폼 안팎에서 떨림을 측정하기 위해 일련의 표준화된 움직임을 복제하게 됩니다. 평가는 한 시간도 채 걸리지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 신경질환인 본태성 떨림(ET)과 근긴장 이상을 객관적으로 측정하는 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이러한 상태는 상지와 하지, 머리, 목소리, 얼굴 및 몸통에 영향을 미칠 수 있습니다. ET와 근긴장 이상증은 특히 심각하고 치료법이 제한적인 경우 평가하고 치료하기 어려울 수 있습니다. 현재 이러한 상태의 중증도는 상지에 편향되어 훈련이 필요하며 객관적이지 않은 필수 진전 평가 평가 척도(TETRAS)와 같은 임상의 평가 척도에 의해 공식적으로 평가됩니다. 비전문가 임상의도 쉽게 사용할 수 있는 보다 정확하고 변동성이 적은 떨림 측정법이 필요합니다. 본 연구에서는 가상 현실(VR) 환경에서 측정 시스템을 사용하여 ET와 근긴장이상을 정량화하는 것이 가능한지 질문합니다.
건강한 대조군 참가자와 근긴장이상이 있거나 없는 ET가 있는 참가자의 VR 환경에 내장된 측정 센서로부터 데이터가 수집됩니다. 참가자는 VR 환경에 배치되어 TETRAS를 수행하도록 지시받습니다. 이는 기계 학습을 사용하여 ET 심각도를 측정할 수 있는 알고리즘을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 이 알고리즘은 TETRAS보다 ET 및 근긴장 이상에 대한 더 나은 평가를 제공할 것으로 예상됩니다. 이 연구는 알고리즘을 적용할 수 있는 보다 간단한 장치의 개발을 향한 길을 열어줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Osborn, BSc
- 전화번호: 61396677500
- 이메일: sosborn@bionicsinstitute.org
연구 연락처 백업
- 이름: Malcolm K Horne, MBBS
- 전화번호: 61396677500
- 이메일: mhorne@bionicsinstitute.org
연구 장소
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- 모병
- The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
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연락하다:
- Sarah Osborn, BSc
- 전화번호: 061396677500
- 이메일: sosborn@bionicsinstitute.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
참가자 제어:
포함 기준:
- 18세 ~ 80세
- 본인에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
- 모든 학습 절차를 준수할 수 있음
제외 기준:
- 모든 신경 장애
- 기타 떨림의 비신경학적 원인. 약물 유발
필수 진전 참가자:
포함 기준:
- 18세 ~ 80세
- 본인에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
- ET 또는 ET 플러스 증후군의 임상적 진단
- 모든 학습 절차를 준수할 수 있음
제외 기준:
- ET 이외의 떨림(예: 파킨슨병, 기능성 떨림)
- 기타 운동 장애의 존재
- DBS 참가자의 경우: 연구 기간 동안 자체 자극기를 끄거나 켤 수 없거나 꺼지지 않는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 및 움직임 모니터링
참가자들은 떨림을 측정하는 데 사용되는 장비를 착용하고 VR 플랫폼 안팎에서 떨림을 측정하기 위해 일련의 표준화된 움직임을 복제하게 됩니다.
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얼굴과 머리에 착용하는 헤드셋입니다.
헤드셋은 정밀한 눈 움직임(최대 110도 시야각)과 얼굴 추적을 제공할 뿐만 아니라 전문가 수준의 그래픽과 사운드를 갖춘 시각적 가상 현실 환경에 참가자를 몰입시킬 수 있습니다.
소재는 플라스틱이며 폼 안면 인터페이스와 단단한 패딩 처리된 접이식 머리끈이 있습니다.
배터리는 700mA 고속 충전 용량의 리튬이온 폴리머 배터리입니다.
작동 모드는 자이로스코프입니다.
HTC Vive Tracker는 항균 패브릭 스트랩을 사용하여 몸통이나 팔다리에 배치하여 신체 움직임과 공간 내 위치를 정밀하게 감지할 수 있습니다.
이 제품은 플라스틱이며 1500mAh 리튬 이온 폴리머 배터리를 포함합니다.
작동 모드는 자이로스코프입니다.
조절 가능한 항균 소재의 스트랩이 달린 컨트롤러 역할을 하는 휴대용 장치입니다.
각 컨트롤러는 87개의 센서를 사용하여 손 위치, 손가락 위치, 동작 및 압력을 추적하여 사용자 의도를 파악합니다.
900mA 고속 충전, 1100mAh 용량의 리튬 이온 폴리머 배터리가 포함되어 있습니다.
이 컨트롤러는 물체를 잡는 것과 같은 자연스러운 동작을 결정하고 센서는 손의 떨림을 측정하는 데 사용됩니다.
작동 모드는 자이로스코프입니다.
바이오킨은 고성능 마이크로 컨트롤러 유닛(MCU) 코텍스(Cortex), 관성 측정 유닛(IMU), Wi-Fi 모듈, 전원 관리 회로, 충전용 배터리 등으로 구성됐다.
장치는 머리나 팔다리에 부착될 수 있습니다.
IMU의 자이로스코프와 가속도계는 100Hz에서 가속도(±8g)와 각속도(±2000o/s)의 관성 변화를 포착했습니다.
동작 모드는 운동학의 수동적 기록입니다.
응용 프로그램은 신경 질환의 움직임을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정 시스템을 사용하여 본태성 떨림 및 근긴장 이상을 정량화하려면
기간: 등록시. 본 연구는 한 시점에 수행된 단일 평가입니다.
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시중에서 판매되는 가상 현실(VR) 장비와 시중에서 판매되는 관성 측정 장치(IMU)를 사용하여 본태성 떨림이 있는 참가자의 떨림 및 근긴장이상의 존재를 측정하고 심각도를 평가합니다.
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등록시. 본 연구는 한 시점에 수행된 단일 평가입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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