このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

グランドツアーサイクリングが世界クラスのサイクリストの睡眠と血液学的および代謝学的プロファイルに及ぼす影響

2024年4月24日 更新者:Chiel Poffé、KU Leuven
このプロジェクトは、3 週間のグランド ツアー (例: ツール・ド・フランス、ジロ・デ・イタリア、ブエルタ・ア・エスパーニャ)世界クラスのサイクリストの睡眠、血液学的パラメーター、血清メタボロームについて。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • KU Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グランドツアーに参加するエリートサイクリスト (例: ツール・ド・フランス、ブエルタ・ア・エスパーニャ、ジロ・デ・イタリア)

説明

包含基準:

  • グランドツアーに参加するサイリスト(例: ツール・ド・フランス、ブエルタ・ア・エスパーニャ、ジロ・デ・イタリア)

除外基準:

  • /

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グランドツアーに参加するエリートサイクリスト
  • 睡眠指標は、グランドツアーの開始の1か月前から終了まで、スマートリング(OURA Gen3、OURA Health Ltd、オウル、フィンランド)によって追跡されます。
  • 夜間の心拍数と心拍数の変動は、グランド ツアーの 1 か月前から終了までスマート リング (OURA Gen3、OURA Health Ltd、オウル、フィンランド) によって収集されます。
  • 絶食全血サンプルと尿サンプルは、グランドツアーの (i) 最初のステージ、(ii) 最初の休息日、(iii) 2 回目の休息日、および (iv) 最終ステージの朝に収集されます (1 回のグランド ツアーでのみ)合計8人のサイクリスト)。
サイクリストとしてグランツールに参加

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グランツールに参加するサイクリストの血清メタボローム量
時間枠:グランド ツアーの開始 - グラン ツールの休息日 1 - グラン ツールの休息日 2 - グラン ツアーの最終日
4 つの時点間のサイクリスト内の血清代謝産物の存在量の変化 (質量分析法で測定)
グランド ツアーの開始 - グラン ツールの休息日 1 - グラン ツールの休息日 2 - グラン ツアーの最終日
グランドツアー中の睡眠効率
時間枠:グランツールの1週間前から最終夜まで毎晩
グランドツアー中の睡眠効率の変化率(OURAリングで測定)
グランツールの1週間前から最終夜まで毎晩
グランドツアー中の総睡眠時間
時間枠:グランツールの1週間前から最終夜まで毎晩
グランツアー中の総睡眠時間の推移(OURAリング計測)
グランツールの1週間前から最終夜まで毎晩
血中ヘモグロビン濃度
時間枠:グランド ツアーの開始 - グラン ツールの休息日 1 - グラン ツールの休息日 2 - グラン ツアーの最終日
グランツール中の血中ヘモグロビン濃度の変化
グランド ツアーの開始 - グラン ツールの休息日 1 - グラン ツールの休息日 2 - グラン ツアーの最終日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入眠後の覚醒状態
時間枠:グランツールの1週間前から最終夜まで毎晩
グランドツアー中の入眠後の覚醒度変化率(OURAリングで測定)
グランツールの1週間前から最終夜まで毎晩
浅い眠り
時間枠:ツアー開始前 - 休息日 1 - 休息日 2 - グランツール終了
グランドツアー中の浅い睡眠の変化率(OURAリングで測定)
ツアー開始前 - 休息日 1 - 休息日 2 - グランツール終了
深い眠り
時間枠:ツアー開始前 - 休息日 1 - 休息日 2 - グランツール終了
グランドツアー中の深い睡眠の変化率(OURAリングで測定)
ツアー開始前 - 休息日 1 - 休息日 2 - グランツール終了
レム睡眠
時間枠:ツアー開始前 - 休息日 1 - 休息日 2 - グランツール終了
グランドツアー中のレム睡眠の変化率(OURAリングで測定)
ツアー開始前 - 休息日 1 - 休息日 2 - グランツール終了
赤血球濃度
時間枠:グランド ツアーの開始 - グラン ツールの休息日 1 - グラン ツールの休息日 2 - グラン ツアーの最終日
グランツール中の赤血球濃度の変化
グランド ツアーの開始 - グラン ツールの休息日 1 - グラン ツールの休息日 2 - グラン ツアーの最終日
主観的な疲労
時間枠:グランド ツアーの開始 - グラン ツールの休息日 1 - グラン ツールの休息日 2 - グラン ツアーの最終日
グランツール中の主観的疲労の絶対変化(11段階評価)
グランド ツアーの開始 - グラン ツールの休息日 1 - グラン ツールの休息日 2 - グラン ツアーの最終日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年9月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S67595

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する