Vliv cyklistiky Grand Tour na spánek a hematologický a metabolomický profil u cyklistů světové třídy
24. dubna 2024 aktualizováno: Chiel Poffé, KU Leuven
Vliv Grand Tour Cylingu na spánek a hematologický a metabolomický profil u cyklistů světové třídy
Tento projekt si klade za cíl identifikovat účinek 3týdenního Grand Tour (např.
Tour de France, Giro d'Italia a Vuelta a España) o spánku, hematologických parametrech a sérovém metabolomu u cyklistů světové třídy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- KU Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Elitní cyklista účastnící se Grand Tour (např.
Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cylista účastnící se Grand Tour (např. Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Kritéria vyloučení:
- /
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Elitní cyklisté účastnící se Grand Tour
|
Účast na Grand Tour jako cyklista
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojnost sérového metabolomu cyklistů účastnících se Grand Tour
Časové okno: Začátek Grand Tour – druhý den 1. Grand Tour – druhý den Grand Tour – poslední den Grand Tour
|
Změny v množství sérových metabolitů u cyklistů mezi 4 časovými body (měřeno hmotnostní spektrometrií)
|
Začátek Grand Tour – druhý den 1. Grand Tour – druhý den Grand Tour – poslední den Grand Tour
|
|
Účinnost spánku během Grand Tour
Časové okno: Každý večer od jednoho týdne do poslední noci Grand Tour
|
Procentuální změna účinnosti spánku během Grand Tour (měřeno prstencem OURA)
|
Každý večer od jednoho týdne do poslední noci Grand Tour
|
|
Celková doba spánku během Grand Tour
Časové okno: Každý večer od jednoho týdne do poslední noci Grand Tour
|
Změna celkové doby spánku během Grand Tour (měřeno prstencem OURA)
|
Každý večer od jednoho týdne do poslední noci Grand Tour
|
|
Koncentrace hemoglobinu v krvi
Časové okno: Začátek Grand Tour – druhý den 1. Grand Tour – druhý den Grand Tour – poslední den Grand Tour
|
Změna koncentrace hemoglobinu v krvi během Grand Tour
|
Začátek Grand Tour – druhý den 1. Grand Tour – druhý den Grand Tour – poslední den Grand Tour
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bdělost po nástupu spánku
Časové okno: Každý večer od jednoho týdne do poslední noci Grand Tour
|
Procentuální změna v bdělosti po nástupu spánku během Grand Tour (měřeno prstencem OURA)
|
Každý večer od jednoho týdne do poslední noci Grand Tour
|
|
Lehký spánek
Časové okno: Před začátkem Tour - restday 1 - restday 2 - konec Grand Tour
|
Procentuální změna lehkého spánku během Grand Tour (měřeno prstencem OURA)
|
Před začátkem Tour - restday 1 - restday 2 - konec Grand Tour
|
|
Hluboký spánek
Časové okno: Před začátkem Tour - restday 1 - restday 2 - konec Grand Tour
|
Procentuální změna hlubokého spánku během Grand Tour (měřeno prstencem OURA)
|
Před začátkem Tour - restday 1 - restday 2 - konec Grand Tour
|
|
REM spánek
Časové okno: Před začátkem Tour - restday 1 - restday 2 - konec Grand Tour
|
Procentuální změna v REM spánku během Grand Tour (měřeno prstencem OURA)
|
Před začátkem Tour - restday 1 - restday 2 - konec Grand Tour
|
|
Koncentrace červených krvinek
Časové okno: Začátek Grand Tour – druhý den 1. Grand Tour – druhý den Grand Tour – poslední den Grand Tour
|
Změna koncentrace červených krvinek během Grand Tour
|
Začátek Grand Tour – druhý den 1. Grand Tour – druhý den Grand Tour – poslední den Grand Tour
|
|
Subjektivní únava
Časové okno: Začátek Grand Tour – druhý den 1. Grand Tour – druhý den Grand Tour – poslední den Grand Tour
|
Absolutní změna subjektivní únavy během Grand Tour (měřeno 11bodovou stupnicí)
|
Začátek Grand Tour – druhý den 1. Grand Tour – druhý den Grand Tour – poslední den Grand Tour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- S67595
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .