El impacto del ciclismo de grandes vueltas en el sueño y el perfil hematológico y metabolómico en ciclistas de talla mundial
24 de abril de 2024 actualizado por: Chiel Poffé, KU Leuven
El impacto del ciclismo de gran vuelta en el sueño y el perfil hematológico y metabólico en ciclistas de talla mundial
Este proyecto tiene como objetivo identificar el efecto de un Grand Tour de 3 semanas (p. ej.
Tour de Francia, Giro de Italia y Vuelta a España) sobre el sueño, los parámetros hematológicos y el metaboloma sérico en ciclistas de talla mundial.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ciclista de élite que participa en un Gran Tour (p. ej.
Tour de Francia, Vuelta a España, Giro de Italia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cilista que participa en un Grand Tour (p. ej. Tour de Francia, Vuelta a España, Giro de Italia)
Criterio de exclusión:
- /
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ciclistas de élite participando en un Gran Tour
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Participar en el Grand Tour como ciclista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abundancia de metabolomas séricos de ciclistas que participan en un Gran Tour.
Periodo de tiempo: Inicio del Grand Tour - día de descanso 1 del Grand Tour - día de descanso 2 del Grand Tour - último día del Grand Tour
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Cambios en la abundancia de metabolitos séricos en los ciclistas entre cuatro puntos temporales (medidos mediante espectrometría de masas)
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Inicio del Grand Tour - día de descanso 1 del Grand Tour - día de descanso 2 del Grand Tour - último día del Grand Tour
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Eficiencia del sueño durante el Grand Tour
Periodo de tiempo: Todas las noches desde una semana antes hasta la última noche del Grand Tour.
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Cambio porcentual en la eficiencia del sueño durante el Gran Tour (medido por el anillo OURA)
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Todas las noches desde una semana antes hasta la última noche del Grand Tour.
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Tiempo total de sueño durante el Gran Tour
Periodo de tiempo: Todas las noches desde una semana antes hasta la última noche del Grand Tour.
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Cambio en el tiempo total de sueño durante el Gran Tour (medido por el anillo OURA)
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Todas las noches desde una semana antes hasta la última noche del Grand Tour.
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Concentración de hemoglobina en sangre
Periodo de tiempo: Inicio del Grand Tour - día de descanso 1 del Grand Tour - día de descanso 2 del Grand Tour - último día del Grand Tour
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Cambio en la concentración de hemoglobina en sangre durante el Grand Tour
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Inicio del Grand Tour - día de descanso 1 del Grand Tour - día de descanso 2 del Grand Tour - último día del Grand Tour
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vigilia después del inicio del sueño.
Periodo de tiempo: Todas las noches desde una semana antes hasta la última noche del Grand Tour.
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Cambio porcentual en la vigilia después del inicio del sueño durante el Gran Tour (medido por el anillo OURA)
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Todas las noches desde una semana antes hasta la última noche del Grand Tour.
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Sueño ligero
Periodo de tiempo: Antes del inicio del Tour - día de descanso 1 - día de descanso 2 - fin del Gran Tour
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Cambio porcentual en el sueño ligero durante el Gran Tour (medido por el anillo OURA)
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Antes del inicio del Tour - día de descanso 1 - día de descanso 2 - fin del Gran Tour
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Sueño profundo
Periodo de tiempo: Antes del inicio del Tour - día de descanso 1 - día de descanso 2 - fin del Gran Tour
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Cambio porcentual en el sueño profundo durante el Gran Tour (medido por el anillo OURA)
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Antes del inicio del Tour - día de descanso 1 - día de descanso 2 - fin del Gran Tour
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Sueño REM
Periodo de tiempo: Antes del inicio del Tour - día de descanso 1 - día de descanso 2 - fin del Gran Tour
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Cambio porcentual en el sueño REM durante el Gran Tour (medido por el anillo OURA)
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Antes del inicio del Tour - día de descanso 1 - día de descanso 2 - fin del Gran Tour
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Concentración de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Inicio del Grand Tour - día de descanso 1 del Grand Tour - día de descanso 2 del Grand Tour - último día del Grand Tour
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Cambio en la concentración de glóbulos rojos durante el Grand Tour
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Inicio del Grand Tour - día de descanso 1 del Grand Tour - día de descanso 2 del Grand Tour - último día del Grand Tour
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Fatiga subjetiva
Periodo de tiempo: Inicio del Grand Tour - día de descanso 1 del Grand Tour - día de descanso 2 del Grand Tour - último día del Grand Tour
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Cambio absoluto en la fatiga subjetiva durante el Gran Tour (medido en una escala de 11 puntos)
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Inicio del Grand Tour - día de descanso 1 del Grand Tour - día de descanso 2 del Grand Tour - último día del Grand Tour
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S67595
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .