Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kolarstwa Grand Tour na sen oraz profil hematologiczny i metabolomiczny u światowej klasy rowerzystów

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Chiel Poffé, KU Leuven

Wpływ jazdy na rowerze Grand Tour na sen oraz profil hematologiczny i metabolomiczny u światowej klasy rowerzystów

Celem tego projektu jest określenie efektu 3-tygodniowego Grand Tour (m.in. Tour de France, Giro d'Italia i Vuelta a España) na temat snu, parametrów hematologicznych i metabolomu surowicy u światowej klasy kolarzy.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Elitarny kolarz uczestniczący w Grand Tour (np. Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cylista biorący udział w Wielkiej Wycieczce (np. Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)

Kryteria wyłączenia:

  • /

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Elita kolarzy biorących udział w Grand Tour
  • Wskaźniki snu będą śledzone za pomocą inteligentnego pierścienia (OURA Gen3, OURA Health Ltd, Oulu, Finlandia) począwszy od miesiąca przed rozpoczęciem do końca Wielkiej Tour
  • Nocne tętno i zmienność tętna będą rejestrowane za pomocą inteligentnego pierścienia (OURA Gen3, OURA Health Ltd, Oulu, Finlandia) począwszy od miesiąca poprzedzającego do końca Wielkiej Wycieczki
  • Próbki krwi pełnej i moczu na czczo będą pobierane rano (i) pierwszego etapu, (ii) pierwszego dnia odpoczynku, (iii) drugiego dnia odpoczynku oraz (iv) ostatniego etapu GrandTour (tylko podczas jednej Wielkiej Tour dla łącznie 8 rowerzystów).
Uczestnictwo w Grand Tour jako rowerzysta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obfitość metabolomu w surowicy rowerzystów uczestniczących w Grand Tour
Ramy czasowe: Początek Grand Tour – 1. dzień odpoczynku w Grand Tour – 2. dzień odpoczynku w Grand Tour – ostatni dzień Grand Tour
Zmiany w obfitości metabolitów w surowicy u rowerzystów pomiędzy 4 punktami czasowymi (mierzone metodą spektrometrii mas)
Początek Grand Tour – 1. dzień odpoczynku w Grand Tour – 2. dzień odpoczynku w Grand Tour – ostatni dzień Grand Tour
Efektywność snu podczas Wielkiej Wycieczki
Ramy czasowe: Każdej nocy, począwszy od tygodnia poprzedzającego, aż do ostatniej nocy Wielkiej Tour
Procentowa zmiana efektywności snu podczas Grand Tour (mierzona za pomocą pierścienia OURA)
Każdej nocy, począwszy od tygodnia poprzedzającego, aż do ostatniej nocy Wielkiej Tour
Całkowity czas snu podczas Wielkiej Wycieczki
Ramy czasowe: Każdej nocy, począwszy od tygodnia poprzedzającego, aż do ostatniej nocy Wielkiej Tour
Zmiana całkowitego czasu snu podczas Wielkiej Wycieczki (mierzona pierścieniem OURA)
Każdej nocy, począwszy od tygodnia poprzedzającego, aż do ostatniej nocy Wielkiej Tour
Stężenie hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: Początek Grand Tour – 1. dzień odpoczynku w Grand Tour – 2. dzień odpoczynku w Grand Tour – ostatni dzień Grand Tour
Zmiana stężenia hemoglobiny we krwi podczas Grand Tour
Początek Grand Tour – 1. dzień odpoczynku w Grand Tour – 2. dzień odpoczynku w Grand Tour – ostatni dzień Grand Tour

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czuwanie po zaśnięciu
Ramy czasowe: Każdej nocy, począwszy od tygodnia poprzedzającego, aż do ostatniej nocy Wielkiej Tour
Procentowa zmiana w stanie czuwania po zaśnięciu podczas Grand Tour (mierzona za pomocą pierścienia OURA)
Każdej nocy, począwszy od tygodnia poprzedzającego, aż do ostatniej nocy Wielkiej Tour
Lekki sen
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem Tour – dzień odpoczynku 1 – dzień odpoczynku 2 – koniec Grand Tour
Procentowa zmiana w lekkim śnie podczas Wielkiej Wycieczki (mierzona za pomocą pierścienia OURA)
Przed rozpoczęciem Tour – dzień odpoczynku 1 – dzień odpoczynku 2 – koniec Grand Tour
Głęboki sen
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem Tour – dzień odpoczynku 1 – dzień odpoczynku 2 – koniec Grand Tour
Procentowa zmiana głębokiego snu podczas Grand Tour (mierzona za pomocą pierścienia OURA)
Przed rozpoczęciem Tour – dzień odpoczynku 1 – dzień odpoczynku 2 – koniec Grand Tour
Sen w fazie REM
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem Tour – dzień odpoczynku 1 – dzień odpoczynku 2 – koniec Grand Tour
Procentowa zmiana snu REM podczas Grand Tour (mierzona za pomocą pierścienia OURA)
Przed rozpoczęciem Tour – dzień odpoczynku 1 – dzień odpoczynku 2 – koniec Grand Tour
Stężenie czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Początek Grand Tour – 1. dzień odpoczynku w Grand Tour – 2. dzień odpoczynku w Grand Tour – ostatni dzień Grand Tour
Zmiana stężenia czerwonych krwinek podczas Grand Tour
Początek Grand Tour – 1. dzień odpoczynku w Grand Tour – 2. dzień odpoczynku w Grand Tour – ostatni dzień Grand Tour
Subiektywne zmęczenie
Ramy czasowe: Początek Grand Tour – 1. dzień odpoczynku w Grand Tour – 2. dzień odpoczynku w Grand Tour – ostatni dzień Grand Tour
Bezwzględna zmiana subiektywnego zmęczenia podczas Grand Tour (mierzona w 11-punktowej skali)
Początek Grand Tour – 1. dzień odpoczynku w Grand Tour – 2. dzień odpoczynku w Grand Tour – ostatni dzień Grand Tour

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S67595

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj