- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06386900
Wpływ kolarstwa Grand Tour na sen oraz profil hematologiczny i metabolomiczny u światowej klasy rowerzystów
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Chiel Poffé, KU Leuven
Wpływ jazdy na rowerze Grand Tour na sen oraz profil hematologiczny i metabolomiczny u światowej klasy rowerzystów
Celem tego projektu jest określenie efektu 3-tygodniowego Grand Tour (m.in.
Tour de France, Giro d'Italia i Vuelta a España) na temat snu, parametrów hematologicznych i metabolomu surowicy u światowej klasy kolarzy.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Elitarny kolarz uczestniczący w Grand Tour (np.
Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cylista biorący udział w Wielkiej Wycieczce (np. Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Kryteria wyłączenia:
- /
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Elita kolarzy biorących udział w Grand Tour
|
Uczestnictwo w Grand Tour jako rowerzysta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obfitość metabolomu w surowicy rowerzystów uczestniczących w Grand Tour
Ramy czasowe: Początek Grand Tour – 1. dzień odpoczynku w Grand Tour – 2. dzień odpoczynku w Grand Tour – ostatni dzień Grand Tour
|
Zmiany w obfitości metabolitów w surowicy u rowerzystów pomiędzy 4 punktami czasowymi (mierzone metodą spektrometrii mas)
|
Początek Grand Tour – 1. dzień odpoczynku w Grand Tour – 2. dzień odpoczynku w Grand Tour – ostatni dzień Grand Tour
|
|
Efektywność snu podczas Wielkiej Wycieczki
Ramy czasowe: Każdej nocy, począwszy od tygodnia poprzedzającego, aż do ostatniej nocy Wielkiej Tour
|
Procentowa zmiana efektywności snu podczas Grand Tour (mierzona za pomocą pierścienia OURA)
|
Każdej nocy, począwszy od tygodnia poprzedzającego, aż do ostatniej nocy Wielkiej Tour
|
|
Całkowity czas snu podczas Wielkiej Wycieczki
Ramy czasowe: Każdej nocy, począwszy od tygodnia poprzedzającego, aż do ostatniej nocy Wielkiej Tour
|
Zmiana całkowitego czasu snu podczas Wielkiej Wycieczki (mierzona pierścieniem OURA)
|
Każdej nocy, począwszy od tygodnia poprzedzającego, aż do ostatniej nocy Wielkiej Tour
|
|
Stężenie hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: Początek Grand Tour – 1. dzień odpoczynku w Grand Tour – 2. dzień odpoczynku w Grand Tour – ostatni dzień Grand Tour
|
Zmiana stężenia hemoglobiny we krwi podczas Grand Tour
|
Początek Grand Tour – 1. dzień odpoczynku w Grand Tour – 2. dzień odpoczynku w Grand Tour – ostatni dzień Grand Tour
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czuwanie po zaśnięciu
Ramy czasowe: Każdej nocy, począwszy od tygodnia poprzedzającego, aż do ostatniej nocy Wielkiej Tour
|
Procentowa zmiana w stanie czuwania po zaśnięciu podczas Grand Tour (mierzona za pomocą pierścienia OURA)
|
Każdej nocy, począwszy od tygodnia poprzedzającego, aż do ostatniej nocy Wielkiej Tour
|
|
Lekki sen
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem Tour – dzień odpoczynku 1 – dzień odpoczynku 2 – koniec Grand Tour
|
Procentowa zmiana w lekkim śnie podczas Wielkiej Wycieczki (mierzona za pomocą pierścienia OURA)
|
Przed rozpoczęciem Tour – dzień odpoczynku 1 – dzień odpoczynku 2 – koniec Grand Tour
|
|
Głęboki sen
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem Tour – dzień odpoczynku 1 – dzień odpoczynku 2 – koniec Grand Tour
|
Procentowa zmiana głębokiego snu podczas Grand Tour (mierzona za pomocą pierścienia OURA)
|
Przed rozpoczęciem Tour – dzień odpoczynku 1 – dzień odpoczynku 2 – koniec Grand Tour
|
|
Sen w fazie REM
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem Tour – dzień odpoczynku 1 – dzień odpoczynku 2 – koniec Grand Tour
|
Procentowa zmiana snu REM podczas Grand Tour (mierzona za pomocą pierścienia OURA)
|
Przed rozpoczęciem Tour – dzień odpoczynku 1 – dzień odpoczynku 2 – koniec Grand Tour
|
|
Stężenie czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Początek Grand Tour – 1. dzień odpoczynku w Grand Tour – 2. dzień odpoczynku w Grand Tour – ostatni dzień Grand Tour
|
Zmiana stężenia czerwonych krwinek podczas Grand Tour
|
Początek Grand Tour – 1. dzień odpoczynku w Grand Tour – 2. dzień odpoczynku w Grand Tour – ostatni dzień Grand Tour
|
|
Subiektywne zmęczenie
Ramy czasowe: Początek Grand Tour – 1. dzień odpoczynku w Grand Tour – 2. dzień odpoczynku w Grand Tour – ostatni dzień Grand Tour
|
Bezwzględna zmiana subiektywnego zmęczenia podczas Grand Tour (mierzona w 11-punktowej skali)
|
Początek Grand Tour – 1. dzień odpoczynku w Grand Tour – 2. dzień odpoczynku w Grand Tour – ostatni dzień Grand Tour
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S67595
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .