- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06386900
Grand Tour -pyöräilyn vaikutus uneen ja hematologiseen ja metaboliseen profiiliin maailmanluokan pyöräilijöissä
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Chiel Poffé, KU Leuven
Grand Tour -pyöräilyn vaikutus uneen ja hematologiseen ja metaboliseen profiiliin maailmanluokan pyöräilijöillä
Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa 3 viikon Grand Tourin vaikutus (esim.
Tour de France, Giro d'Italia ja Vuelta a España) unesta, hematologisista parametreista ja seerumin metabolomista maailmanluokan pyöräilijöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eliittipyöräilijä, joka osallistuu Grand Touriin (esim.
Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cylist osallistuu Grand Touriin (esim. Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Poissulkemiskriteerit:
- /
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eliittipyöräilijät osallistuvat Grand Touriin
|
Osallistuminen Grand Touriin pyöräilijänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Grand Touriin osallistuvien pyöräilijöiden seerumin metabolomien runsaus
Aikaikkuna: Grand Tourin alku - Grand Tourin 1. lepopäivä - Grand Tourin 2. lepopäivä - Grand Tourin viimeinen päivä
|
Muutokset seerumin metaboliittien runsaudessa pyöräilijöiden sisällä 4 aikapisteen välillä (massaspektrometrialla mitattuna)
|
Grand Tourin alku - Grand Tourin 1. lepopäivä - Grand Tourin 2. lepopäivä - Grand Tourin viimeinen päivä
|
|
Unen tehokkuus Grand Tourin aikana
Aikaikkuna: Joka ilta alkaen viikosta edellisestä Grand Tourin viimeiseen iltaan
|
Prosenttimuutos unen tehokkuudessa Grand Tourin aikana (OURA-renkaalla mitattuna)
|
Joka ilta alkaen viikosta edellisestä Grand Tourin viimeiseen iltaan
|
|
Kokonaisuniaika Grand Tourin aikana
Aikaikkuna: Joka ilta alkaen viikosta edellisestä Grand Tourin viimeiseen iltaan
|
Kokonaisuniajan muutos Grand Tourin aikana (OURA-renkaalla mitattuna)
|
Joka ilta alkaen viikosta edellisestä Grand Tourin viimeiseen iltaan
|
|
Veren hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Grand Tourin alku - Grand Tourin 1. lepopäivä - Grand Tourin 2. lepopäivä - Grand Tourin viimeinen päivä
|
Muutos veren hemoglobiinipitoisuudessa Grand Tourin aikana
|
Grand Tourin alku - Grand Tourin 1. lepopäivä - Grand Tourin 2. lepopäivä - Grand Tourin viimeinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herääminen nukahtamisen jälkeen
Aikaikkuna: Joka ilta alkaen viikosta edellisestä Grand Tourin viimeiseen iltaan
|
Prosenttimuutos valveillaolossa nukahtamisen jälkeen Grand Tourin aikana (OURA-renkaalla mitattuna)
|
Joka ilta alkaen viikosta edellisestä Grand Tourin viimeiseen iltaan
|
|
Kevyt uni
Aikaikkuna: Ennen kiertueen alkua - lepopäivä 1 - lepopäivä 2 - Grand Tourin loppu
|
Prosenttimuutos kevyessä unessa Grand Tourin aikana (OURA-renkaalla mitattuna)
|
Ennen kiertueen alkua - lepopäivä 1 - lepopäivä 2 - Grand Tourin loppu
|
|
Syvä uni
Aikaikkuna: Ennen kiertueen alkua - lepopäivä 1 - lepopäivä 2 - Grand Tourin loppu
|
Prosenttimuutos syvässä unessa Grand Tourin aikana (OURA-renkaalla mitattuna)
|
Ennen kiertueen alkua - lepopäivä 1 - lepopäivä 2 - Grand Tourin loppu
|
|
Syväuni
Aikaikkuna: Ennen kiertueen alkua - lepopäivä 1 - lepopäivä 2 - Grand Tourin loppu
|
Prosenttimuutos REM-unessa Grand Tourin aikana (OURA-renkaalla mitattuna)
|
Ennen kiertueen alkua - lepopäivä 1 - lepopäivä 2 - Grand Tourin loppu
|
|
Punasolujen pitoisuus
Aikaikkuna: Grand Tourin alku - Grand Tourin 1. lepopäivä - Grand Tourin 2. lepopäivä - Grand Tourin viimeinen päivä
|
Muutos punasolupitoisuudessa Grand Tourin aikana
|
Grand Tourin alku - Grand Tourin 1. lepopäivä - Grand Tourin 2. lepopäivä - Grand Tourin viimeinen päivä
|
|
Subjektiivinen väsymys
Aikaikkuna: Grand Tourin alku - Grand Tourin 1. lepopäivä - Grand Tourin 2. lepopäivä - Grand Tourin viimeinen päivä
|
Absoluuttinen muutos subjektiivisessa väsymyksessä Grand Tourin aikana (mitattu 11 pisteen asteikolla)
|
Grand Tourin alku - Grand Tourin 1. lepopäivä - Grand Tourin 2. lepopäivä - Grand Tourin viimeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S67595
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .