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环法自行车赛对世界级自行车运动员睡眠以及血液和代谢特征的影响

2024年4月24日 更新者:Chiel Poffé、KU Leuven

环法自行车赛对世界级自行车运动员睡眠以及血液学和代谢组学特征的影响

该项目旨在确定为期 3 周的长途旅行的效果(例如 环法自行车赛、环意大利自行车赛和环西班牙自行车赛)关于世界级自行车运动员的睡眠、血液学参数和血清代谢组。

研究概览

地位

邀请报名

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • KU Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

参加大环赛的精英自行车手(例如 环法自行车赛、环西班牙自行车赛、环意大利自行车赛)

描述

纳入标准:

  • 参加环游的骑行者(例如 环法自行车赛、环西班牙自行车赛、环意大利自行车赛)

排除标准:

  • /

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
参加大环赛的精英自行车手
  • 从比赛开始前一个月到 Grand Tour 结束,睡眠指标将通过智能环(OURA Gen3,OURA Health Ltd,奥卢,芬兰)进行跟踪
  • 夜间心率和心率变异性将通过智能环(OURA Gen3,OURA Health Ltd,奥卢,芬兰)从 Grand Tour 前一个月开始收集,直至 Grand Tour 结束
  • 空腹全血样本和尿液样本将在 GrandTour 的 (i) 第一赛段、(ii) 第一个休息日、(iii) 第二个休息日和 (iv) 最后赛段的早上采集(仅在一次 Grand Tour 中)总共 8 名骑自行车者)。
作为自行车手参加大环赛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参加环法自行车赛的自行车运动员的血清代谢组丰度
大体时间:盛大旅游的开始 - 盛大旅游的第 1 休息日 - 盛大旅游的第 2 休息日 - 盛大旅游的最后一天
4 个时间点之间骑行者血清代谢物丰度的变化(通过质谱测量)
盛大旅游的开始 - 盛大旅游的第 1 休息日 - 盛大旅游的第 2 休息日 - 盛大旅游的最后一天
长途旅行期间的睡眠效率
大体时间:从大巡游前一周到最后一晚的每个晚上
Grand Tour 期间睡眠效率的百分比变化(通过 OURA 环测量)
从大巡游前一周到最后一晚的每个晚上
壮游期间的总睡眠时间
大体时间:从大巡游前一周到最后一晚的每个晚上
Grand Tour期间总睡眠时间的变化(通过OURA环测量)
从大巡游前一周到最后一晚的每个晚上
血液血红蛋白浓度
大体时间:盛大旅游的开始 - 盛大旅游的第 1 休息日 - 盛大旅游的第 2 休息日 - 盛大旅游的最后一天
长途旅行期间血液中血红蛋白浓度的变化
盛大旅游的开始 - 盛大旅游的第 1 休息日 - 盛大旅游的第 2 休息日 - 盛大旅游的最后一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
入睡后清醒
大体时间:从大巡游前一周到最后一晚的每个晚上
Grand Tour 期间入睡后觉醒的百分比变化(通过 OURA 环测量)
从大巡游前一周到最后一晚的每个晚上
浅睡眠
大体时间:旅行开始前 - 第 1 休息日 - 第 2 休息日 - 壮游结束
Grand Tour 期间浅度睡眠的百分比变化(通过 OURA 环测量)
旅行开始前 - 第 1 休息日 - 第 2 休息日 - 壮游结束
沉睡
大体时间:旅行开始前 - 第 1 休息日 - 第 2 休息日 - 壮游结束
Grand Tour 期间深度睡眠的百分比变化(通过 OURA 环测量)
旅行开始前 - 第 1 休息日 - 第 2 休息日 - 壮游结束
REM睡眠
大体时间:旅行开始前 - 第 1 休息日 - 第 2 休息日 - 壮游结束
Grand Tour 期间快速眼动睡眠的百分比变化(通过 OURA 环测量)
旅行开始前 - 第 1 休息日 - 第 2 休息日 - 壮游结束
红细胞浓度
大体时间:盛大旅游的开始 - 盛大旅游的第 1 休息日 - 盛大旅游的第 2 休息日 - 盛大旅游的最后一天
壮游期间红细胞浓度的变化
盛大旅游的开始 - 盛大旅游的第 1 休息日 - 盛大旅游的第 2 休息日 - 盛大旅游的最后一天
主观疲劳
大体时间:盛大旅游的开始 - 盛大旅游的第 1 休息日 - 盛大旅游的第 2 休息日 - 盛大旅游的最后一天
壮游期间主观疲劳的绝对变化(以11分制衡量)
盛大旅游的开始 - 盛大旅游的第 1 休息日 - 盛大旅游的第 2 休息日 - 盛大旅游的最后一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月15日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • S67595

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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