L'impatto del ciclismo da Grand Tour sul sonno e sul profilo ematologico e metabolomico nei ciclisti di livello mondiale
24 aprile 2024 aggiornato da: Chiel Poffé, KU Leuven
L'impatto del ciclismo del Grand Tour sul sonno e sul profilo ematologico e metabolomico nei ciclisti di livello mondiale
Questo progetto mira a identificare l'effetto di un Grand Tour di 3 settimane (ad es.
Tour de France, Giro d'Italia e Vuelta a España) sul sonno, sui parametri ematologici e sul metaboloma sierico nei ciclisti di livello mondiale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- KU Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ciclista d'élite che partecipa ad un Grand Tour (es.
Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclista che partecipa ad un Grand Tour (es. Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Criteri di esclusione:
- /
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ciclisti d'élite che partecipano a un Grand Tour
|
Partecipare al Grand Tour come ciclista
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abbondanza del metaboloma sierico dei ciclisti che partecipano a un Grand Tour
Lasso di tempo: Inizio del Grand Tour - 1° giorno di riposo del Grand Tour - 2° giorno di riposo del Grand Tour - ultimo giorno del Grand Tour
|
Cambiamenti nell'abbondanza di metaboliti sierici all'interno dei ciclisti tra 4 punti temporali (misurati mediante spettrometria di massa)
|
Inizio del Grand Tour - 1° giorno di riposo del Grand Tour - 2° giorno di riposo del Grand Tour - ultimo giorno del Grand Tour
|
|
Efficienza del sonno durante il Grand Tour
Lasso di tempo: Tutte le sere a partire da una settimana prima fino all'ultima notte del Grand Tour
|
Variazione percentuale dell'efficienza del sonno durante il Grand Tour (misurata dall'anello OURA)
|
Tutte le sere a partire da una settimana prima fino all'ultima notte del Grand Tour
|
|
Tempo totale di sonno durante il Grand Tour
Lasso di tempo: Tutte le sere a partire da una settimana prima fino all'ultima notte del Grand Tour
|
Variazione del tempo di sonno totale durante il Grand Tour (misurato dall'anello OURA)
|
Tutte le sere a partire da una settimana prima fino all'ultima notte del Grand Tour
|
|
Concentrazione di emoglobina nel sangue
Lasso di tempo: Inizio del Grand Tour - 1° giorno di riposo del Grand Tour - 2° giorno di riposo del Grand Tour - ultimo giorno del Grand Tour
|
Variazione della concentrazione di emoglobina nel sangue durante il Grand Tour
|
Inizio del Grand Tour - 1° giorno di riposo del Grand Tour - 2° giorno di riposo del Grand Tour - ultimo giorno del Grand Tour
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Veglia dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: Tutte le sere a partire da una settimana prima fino all'ultima notte del Grand Tour
|
Variazione percentuale della veglia dopo l'inizio del sonno durante il Grand Tour (misurata dall'anello OURA)
|
Tutte le sere a partire da una settimana prima fino all'ultima notte del Grand Tour
|
|
Sonno leggero
Lasso di tempo: Prima della partenza del Tour – 1° giorno di riposo – 2° giorno di riposo – fine del Grand Tour
|
Variazione percentuale del sonno leggero durante il Grand Tour (misurata dall'anello OURA)
|
Prima della partenza del Tour – 1° giorno di riposo – 2° giorno di riposo – fine del Grand Tour
|
|
Sonno profondo
Lasso di tempo: Prima della partenza del Tour – 1° giorno di riposo – 2° giorno di riposo – fine del Grand Tour
|
Variazione percentuale del sonno profondo durante il Grand Tour (misurata dall'anello OURA)
|
Prima della partenza del Tour – 1° giorno di riposo – 2° giorno di riposo – fine del Grand Tour
|
|
Sonno REM
Lasso di tempo: Prima della partenza del Tour – 1° giorno di riposo – 2° giorno di riposo – fine del Grand Tour
|
Variazione percentuale del sonno REM durante il Grand Tour (misurata dall'anello OURA)
|
Prima della partenza del Tour – 1° giorno di riposo – 2° giorno di riposo – fine del Grand Tour
|
|
Concentrazione dei globuli rossi
Lasso di tempo: Inizio del Grand Tour - 1° giorno di riposo del Grand Tour - 2° giorno di riposo del Grand Tour - ultimo giorno del Grand Tour
|
Variazione della concentrazione dei globuli rossi durante il Grand Tour
|
Inizio del Grand Tour - 1° giorno di riposo del Grand Tour - 2° giorno di riposo del Grand Tour - ultimo giorno del Grand Tour
|
|
Fatica soggettiva
Lasso di tempo: Inizio del Grand Tour - 1° giorno di riposo del Grand Tour - 2° giorno di riposo del Grand Tour - ultimo giorno del Grand Tour
|
Variazione assoluta della fatica soggettiva durante il Grand Tour (misurata su scala a 11 punti)
|
Inizio del Grand Tour - 1° giorno di riposo del Grand Tour - 2° giorno di riposo del Grand Tour - ultimo giorno del Grand Tour
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
15 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S67595
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .