Effekten av Grand Tour-sykling på søvnen og den hematologiske og metabolomiske profilen hos syklister i verdensklasse
24. april 2024 oppdatert av: Chiel Poffé, KU Leuven
Dette prosjektet tar sikte på å identifisere effekten av en 3-ukers Grand Tour (f.eks.
Tour de France, Giro d'Italia og Vuelta a España) om søvn, hematologiske parametere og serummetabolom hos syklister i verdensklasse.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Elitesyklist som deltar i en Grand Tour (f.eks.
Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sylist som deltar i en Grand Tour (f.eks. Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Ekskluderingskriterier:
- /
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Elitesyklister som deltar i en Grand Tour
|
Deltar i Grand Tour som syklist
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serummetabolom overflod av syklister som deltar i en Grand Tour
Tidsramme: Start av Grand Tour - hviledag 1 av Grand Tour - hviledag 2 av Grand Tour - siste dag av Grand Tour
|
Endringer i forekomsten av serummetabolitter hos syklistene mellom 4 tidspunkter (målt ved massespektrometri)
|
Start av Grand Tour - hviledag 1 av Grand Tour - hviledag 2 av Grand Tour - siste dag av Grand Tour
|
|
Søvneffektivitet under Grand Tour
Tidsramme: Hver kveld fra en uke før til den siste natten av Grand Tour
|
Prosentvis endring i søvneffektivitet under Grand Tour (målt med OURA-ring)
|
Hver kveld fra en uke før til den siste natten av Grand Tour
|
|
Total søvntid under Grand Tour
Tidsramme: Hver kveld fra en uke før til den siste natten av Grand Tour
|
Endring i total søvntid under Grand Tour (målt med OURA-ring)
|
Hver kveld fra en uke før til den siste natten av Grand Tour
|
|
Konsentrasjon av hemoglobin i blodet
Tidsramme: Start av Grand Tour - hviledag 1 av Grand Tour - hviledag 2 av Grand Tour - siste dag av Grand Tour
|
Endring i hemoglobinkonsentrasjonen i blodet under Grand Tour
|
Start av Grand Tour - hviledag 1 av Grand Tour - hviledag 2 av Grand Tour - siste dag av Grand Tour
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Våkenhet etter innsett søvn
Tidsramme: Hver kveld fra en uke før til den siste natten av Grand Tour
|
Prosentvis endring i våkenhet etter innsettende søvn under Grand Tour (målt med OURA-ring)
|
Hver kveld fra en uke før til den siste natten av Grand Tour
|
|
Lett søvn
Tidsramme: Før starten av Touren - hviledag 1 - hviledag 2 - slutten av Grand Tour
|
Prosentvis endring i lett søvn under Grand Tour (målt med OURA-ring)
|
Før starten av Touren - hviledag 1 - hviledag 2 - slutten av Grand Tour
|
|
Dyp søvn
Tidsramme: Før starten av Touren - hviledag 1 - hviledag 2 - slutten av Grand Tour
|
Prosentvis endring i dyp søvn under Grand Tour (målt med OURA-ring)
|
Før starten av Touren - hviledag 1 - hviledag 2 - slutten av Grand Tour
|
|
REM søvn
Tidsramme: Før starten av Touren - hviledag 1 - hviledag 2 - slutten av Grand Tour
|
Prosentvis endring i REM-søvn under Grand Tour (målt med OURA-ring)
|
Før starten av Touren - hviledag 1 - hviledag 2 - slutten av Grand Tour
|
|
Konsentrasjon av røde blodlegemer
Tidsramme: Start av Grand Tour - hviledag 1 av Grand Tour - hviledag 2 av Grand Tour - siste dag av Grand Tour
|
Endring i konsentrasjonen av røde blodlegemer under Grand Tour
|
Start av Grand Tour - hviledag 1 av Grand Tour - hviledag 2 av Grand Tour - siste dag av Grand Tour
|
|
Subjektiv tretthet
Tidsramme: Start av Grand Tour - hviledag 1 av Grand Tour - hviledag 2 av Grand Tour - siste dag av Grand Tour
|
Absolutt endring i subjektiv tretthet under Grand Tour (målt ved 11-punkts skala)
|
Start av Grand Tour - hviledag 1 av Grand Tour - hviledag 2 av Grand Tour - siste dag av Grand Tour
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- S67595
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .