O impacto do ciclismo Grand Tour no sono e no perfil hematológico e metabolômico em ciclistas de classe mundial
24 de abril de 2024 atualizado por: Chiel Poffé, KU Leuven
Este projeto visa identificar o efeito de um Grand Tour de 3 semanas (por exemplo,
Tour de France, Giro d'Italia e Vuelta a España) sobre sono, parâmetros hematológicos e metaboloma sérico em ciclistas de classe mundial.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ciclista de elite participando de um Grand Tour (ex.
Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Descrição
Critério de inclusão:
- Cilista participando de um Grand Tour (ex. Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Critério de exclusão:
- /
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ciclistas de elite participando de um Grand Tour
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Participando do Grand Tour como ciclista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abundância do metaboloma sérico de ciclistas participantes de um Grand Tour
Prazo: Início do Grand Tour - dia de descanso 1 do Grand Tour - dia de descanso 2 do Grand Tour - último dia do Grand Tour
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Mudanças na abundância de metabólitos séricos nos ciclistas entre 4 pontos no tempo (medidos por espectrometria de massa)
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Início do Grand Tour - dia de descanso 1 do Grand Tour - dia de descanso 2 do Grand Tour - último dia do Grand Tour
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Eficiência do sono durante o Grand Tour
Prazo: Todas as noites, começando uma semana antes até a última noite do Grand Tour
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Alteração percentual na eficiência do sono durante o Grand Tour (medida pelo anel OURA)
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Todas as noites, começando uma semana antes até a última noite do Grand Tour
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Tempo total de sono durante o Grand Tour
Prazo: Todas as noites, começando uma semana antes até a última noite do Grand Tour
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Alteração no tempo total de sono durante o Grand Tour (medido pelo anel OURA)
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Todas as noites, começando uma semana antes até a última noite do Grand Tour
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Concentração de hemoglobina no sangue
Prazo: Início do Grand Tour - dia de descanso 1 do Grand Tour - dia de descanso 2 do Grand Tour - último dia do Grand Tour
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Mudança na concentração de hemoglobina no sangue durante o Grand Tour
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Início do Grand Tour - dia de descanso 1 do Grand Tour - dia de descanso 2 do Grand Tour - último dia do Grand Tour
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vigília após o início do sono
Prazo: Todas as noites, começando uma semana antes até a última noite do Grand Tour
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Alteração percentual na vigília após o início do sono durante o Grand Tour (medido pelo anel OURA)
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Todas as noites, começando uma semana antes até a última noite do Grand Tour
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Sono leve
Prazo: Antes do início do Tour - dia de descanso 1 - dia de descanso 2 - fim do Grand Tour
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Alteração percentual no sono leve durante o Grand Tour (medido pelo anel OURA)
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Antes do início do Tour - dia de descanso 1 - dia de descanso 2 - fim do Grand Tour
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Sono profundo
Prazo: Antes do início do Tour - dia de descanso 1 - dia de descanso 2 - fim do Grand Tour
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Alteração percentual no sono profundo durante o Grand Tour (medido pelo anel OURA)
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Antes do início do Tour - dia de descanso 1 - dia de descanso 2 - fim do Grand Tour
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O sono REM
Prazo: Antes do início do Tour - dia de descanso 1 - dia de descanso 2 - fim do Grand Tour
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Alteração percentual no sono REM durante o Grand Tour (medido pelo anel OURA)
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Antes do início do Tour - dia de descanso 1 - dia de descanso 2 - fim do Grand Tour
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Concentração de glóbulos vermelhos
Prazo: Início do Grand Tour - dia de descanso 1 do Grand Tour - dia de descanso 2 do Grand Tour - último dia do Grand Tour
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Mudança na concentração de glóbulos vermelhos durante o Grand Tour
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Início do Grand Tour - dia de descanso 1 do Grand Tour - dia de descanso 2 do Grand Tour - último dia do Grand Tour
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Fadiga subjetiva
Prazo: Início do Grand Tour - dia de descanso 1 do Grand Tour - dia de descanso 2 do Grand Tour - último dia do Grand Tour
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Mudança absoluta na fadiga subjetiva durante o Grand Tour (medida por uma escala de 11 pontos)
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Início do Grand Tour - dia de descanso 1 do Grand Tour - dia de descanso 2 do Grand Tour - último dia do Grand Tour
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S67595
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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