Влияние езды на велосипеде Гранд-Тур на сон, а также гематологический и метаболический профиль у велосипедистов мирового класса
24 апреля 2024 г. обновлено: Chiel Poffé, KU Leuven
Целью этого проекта является определение эффекта трехнедельного Гранд-тура (например,
Тур де Франс, Джиро д'Италия и Вуэльта Испании) о сне, гематологических параметрах и метаболоме сыворотки у велосипедистов мирового класса.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- KU Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Элитный велосипедист, участвующий в Гранд-туре (например,
Тур де Франс, Вуэльта Испании, Джиро д'Италия)
Описание
Критерии включения:
- Цилист, участвующий в Гранд-туре (например, Тур де Франс, Вуэльта Испании, Джиро д'Италия)
Критерий исключения:
- /
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Элитные велосипедисты, участвующие в Гранд-туре
|
Участие в Гранд Туре в качестве велосипедиста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обилие метаболома сыворотки велосипедистов, участвующих в Гранд-туре
Временное ограничение: Начало Гранд-тура – 1-й день отдыха Гранд-тура – 2-й день отдыха Гранд-тура – последний день Гранд-тура
|
Изменения содержания метаболитов в сыворотке велосипедистов между 4 временными точками (измеренными с помощью масс-спектрометрии)
|
Начало Гранд-тура – 1-й день отдыха Гранд-тура – 2-й день отдыха Гранд-тура – последний день Гранд-тура
|
|
Эффективность сна во время Гранд-тура
Временное ограничение: Каждую ночь, начиная с недели до последней ночи Гранд-тура.
|
Процентное изменение эффективности сна во время Гранд-тура (измерено кольцом OURA)
|
Каждую ночь, начиная с недели до последней ночи Гранд-тура.
|
|
Общее время сна во время Гранд-тура
Временное ограничение: Каждую ночь, начиная с недели до последней ночи Гранд-тура.
|
Изменение общего времени сна во время Гранд-тура (измеряется кольцом OURA)
|
Каждую ночь, начиная с недели до последней ночи Гранд-тура.
|
|
Концентрация гемоглобина в крови
Временное ограничение: Начало Гранд-тура – 1-й день отдыха Гранд-тура – 2-й день отдыха Гранд-тура – последний день Гранд-тура
|
Изменение концентрации гемоглобина в крови во время Гранд-тура
|
Начало Гранд-тура – 1-й день отдыха Гранд-тура – 2-й день отдыха Гранд-тура – последний день Гранд-тура
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бодрствование после наступления сна
Временное ограничение: Каждую ночь, начиная с недели до последней ночи Гранд-тура.
|
Процентное изменение бодрствования после наступления сна во время Гранд-тура (измерено кольцом OURA)
|
Каждую ночь, начиная с недели до последней ночи Гранд-тура.
|
|
Легкий сон
Временное ограничение: Перед началом тура – 1-й день отдыха – 2-й день отдыха – окончание Гранд-тура.
|
Процентное изменение легкого сна во время Гранд-тура (измеряется кольцом OURA)
|
Перед началом тура – 1-й день отдыха – 2-й день отдыха – окончание Гранд-тура.
|
|
Глубокий сон
Временное ограничение: Перед началом тура – 1-й день отдыха – 2-й день отдыха – окончание Гранд-тура.
|
Процентное изменение состояния глубокого сна во время Гранд-тура (измерено кольцом OURA)
|
Перед началом тура – 1-й день отдыха – 2-й день отдыха – окончание Гранд-тура.
|
|
Быстрый сон
Временное ограничение: Перед началом тура – 1-й день отдыха – 2-й день отдыха – окончание Гранд-тура.
|
Процентное изменение фазы быстрого сна во время Гранд-тура (измеряется кольцом OURA)
|
Перед началом тура – 1-й день отдыха – 2-й день отдыха – окончание Гранд-тура.
|
|
Концентрация эритроцитов
Временное ограничение: Начало Гранд-тура – 1-й день отдыха Гранд-тура – 2-й день отдыха Гранд-тура – последний день Гранд-тура
|
Изменение концентрации эритроцитов во время Гранд-тура
|
Начало Гранд-тура – 1-й день отдыха Гранд-тура – 2-й день отдыха Гранд-тура – последний день Гранд-тура
|
|
Субъективная усталость
Временное ограничение: Начало Гранд-тура – 1-й день отдыха Гранд-тура – 2-й день отдыха Гранд-тура – последний день Гранд-тура
|
Абсолютное изменение субъективной усталости во время Гранд-тура (измеряется по 11-балльной шкале)
|
Начало Гранд-тура – 1-й день отдыха Гранд-тура – 2-й день отдыха Гранд-тура – последний день Гранд-тура
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S67595
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .