- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06386900
Grand Tour-cyklingens inverkan på sömnen och den hematologiska och metabolomiska profilen hos cyklister i världsklass
24 april 2024 uppdaterad av: Chiel Poffé, KU Leuven
Inverkan av Grand Tour Cyling på sömn och den hematologiska och metabolomiska profilen hos cyklister i världsklass
Detta projekt syftar till att identifiera effekten av en 3-veckors Grand Tour (t.ex.
Tour de France, Giro d'Italia och Vuelta a España) om sömn, hematologiska parametrar och serummetabolom hos cyklister i världsklass.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Elitcyklist som deltar i en Grand Tour (t.ex.
Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cylist som deltar i en Grand Tour (t.ex. Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Exklusions kriterier:
- /
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elitcyklister som deltar i en Grand Tour
|
Deltar i Grand Tour som cyklist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serummetabolom överflöd av cyklister som deltar i en Grand Tour
Tidsram: Start av Grand Tour - vilodag 1 av Grand Tour - vilodag 2 av Grand Tour - sista dagen av Grand Tour
|
Förändringar i mängden av serummetaboliter inom cyklisterna mellan 4 tidpunkter (mätt med masspektrometri)
|
Start av Grand Tour - vilodag 1 av Grand Tour - vilodag 2 av Grand Tour - sista dagen av Grand Tour
|
|
Sömneffektivitet under Grand Tour
Tidsram: Varje kväll från en vecka innan till den sista natten av Grand Tour
|
Procentuell förändring i sömneffektivitet under Grand Tour (mätt med OURA-ring)
|
Varje kväll från en vecka innan till den sista natten av Grand Tour
|
|
Total sömntid under Grand Tour
Tidsram: Varje kväll från en vecka innan till den sista natten av Grand Tour
|
Förändring av total sömntid under Grand Tour (mätt med OURA-ring)
|
Varje kväll från en vecka innan till den sista natten av Grand Tour
|
|
Koncentration av hemoglobin i blodet
Tidsram: Start av Grand Tour - vilodag 1 av Grand Tour - vilodag 2 av Grand Tour - sista dagen av Grand Tour
|
Förändring i blodets hemoglobinkoncentration under Grand Tour
|
Start av Grand Tour - vilodag 1 av Grand Tour - vilodag 2 av Grand Tour - sista dagen av Grand Tour
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vakenhet efter sömnstart
Tidsram: Varje kväll från en vecka innan till den sista natten av Grand Tour
|
Procentuell förändring i vakenhet efter sömnstart under Grand Tour (mätt med OURA-ring)
|
Varje kväll från en vecka innan till den sista natten av Grand Tour
|
|
Lätt sömn
Tidsram: Före starten av Touren - vilodag 1 - vilodag 2 - slutet av Grand Tour
|
Procentuell förändring i lätt sömn under Grand Tour (mätt med OURA-ring)
|
Före starten av Touren - vilodag 1 - vilodag 2 - slutet av Grand Tour
|
|
Djup sömn
Tidsram: Före starten av Touren - vilodag 1 - vilodag 2 - slutet av Grand Tour
|
Procentuell förändring i djupsömn under Grand Tour (mätt med OURA-ring)
|
Före starten av Touren - vilodag 1 - vilodag 2 - slutet av Grand Tour
|
|
REM-sömn
Tidsram: Före starten av Touren - vilodag 1 - vilodag 2 - slutet av Grand Tour
|
Procentuell förändring i REM-sömn under Grand Tour (mätt med OURA-ring)
|
Före starten av Touren - vilodag 1 - vilodag 2 - slutet av Grand Tour
|
|
Koncentration av röda blodkroppar
Tidsram: Start av Grand Tour - vilodag 1 av Grand Tour - vilodag 2 av Grand Tour - sista dagen av Grand Tour
|
Förändring i koncentrationen av röda blodkroppar under Grand Tour
|
Start av Grand Tour - vilodag 1 av Grand Tour - vilodag 2 av Grand Tour - sista dagen av Grand Tour
|
|
Subjektiv trötthet
Tidsram: Start av Grand Tour - vilodag 1 av Grand Tour - vilodag 2 av Grand Tour - sista dagen av Grand Tour
|
Absolut förändring i subjektiv trötthet under Grand Tour (mätt med 11-gradig skala)
|
Start av Grand Tour - vilodag 1 av Grand Tour - vilodag 2 av Grand Tour - sista dagen av Grand Tour
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Första postat (Faktisk)
26 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- S67595
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .