Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grand Tour-cyklingens inverkan på sömnen och den hematologiska och metabolomiska profilen hos cyklister i världsklass

24 april 2024 uppdaterad av: Chiel Poffé, KU Leuven

Inverkan av Grand Tour Cyling på sömn och den hematologiska och metabolomiska profilen hos cyklister i världsklass

Detta projekt syftar till att identifiera effekten av en 3-veckors Grand Tour (t.ex. Tour de France, Giro d'Italia och Vuelta a España) om sömn, hematologiska parametrar och serummetabolom hos cyklister i världsklass.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Elitcyklist som deltar i en Grand Tour (t.ex. Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cylist som deltar i en Grand Tour (t.ex. Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)

Exklusions kriterier:

  • /

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Elitcyklister som deltar i en Grand Tour
  • Sömnstatistik kommer att spåras av en smart ring (OURA Gen3, OURA Health Ltd, Uleåborg, Finland) från en månad före start till slutet av Grand Tour
  • Nattlig hjärtfrekvens och pulsvariation kommer att samlas in av en smart ring (OURA Gen3, OURA Health Ltd, Uleåborg, Finland) från en månad före till slutet av Grand Tour
  • Fastande helblods- och urinprover kommer att samlas in på morgonen den (i) första etappen, (ii) första vilodagen, (iii) andra vilodagen och (iv) sista etappen av GrandTour (endast i en Grand Tour för totalt 8 cyklister).
Deltar i Grand Tour som cyklist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serummetabolom överflöd av cyklister som deltar i en Grand Tour
Tidsram: Start av Grand Tour - vilodag 1 av Grand Tour - vilodag 2 av Grand Tour - sista dagen av Grand Tour
Förändringar i mängden av serummetaboliter inom cyklisterna mellan 4 tidpunkter (mätt med masspektrometri)
Start av Grand Tour - vilodag 1 av Grand Tour - vilodag 2 av Grand Tour - sista dagen av Grand Tour
Sömneffektivitet under Grand Tour
Tidsram: Varje kväll från en vecka innan till den sista natten av Grand Tour
Procentuell förändring i sömneffektivitet under Grand Tour (mätt med OURA-ring)
Varje kväll från en vecka innan till den sista natten av Grand Tour
Total sömntid under Grand Tour
Tidsram: Varje kväll från en vecka innan till den sista natten av Grand Tour
Förändring av total sömntid under Grand Tour (mätt med OURA-ring)
Varje kväll från en vecka innan till den sista natten av Grand Tour
Koncentration av hemoglobin i blodet
Tidsram: Start av Grand Tour - vilodag 1 av Grand Tour - vilodag 2 av Grand Tour - sista dagen av Grand Tour
Förändring i blodets hemoglobinkoncentration under Grand Tour
Start av Grand Tour - vilodag 1 av Grand Tour - vilodag 2 av Grand Tour - sista dagen av Grand Tour

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vakenhet efter sömnstart
Tidsram: Varje kväll från en vecka innan till den sista natten av Grand Tour
Procentuell förändring i vakenhet efter sömnstart under Grand Tour (mätt med OURA-ring)
Varje kväll från en vecka innan till den sista natten av Grand Tour
Lätt sömn
Tidsram: Före starten av Touren - vilodag 1 - vilodag 2 - slutet av Grand Tour
Procentuell förändring i lätt sömn under Grand Tour (mätt med OURA-ring)
Före starten av Touren - vilodag 1 - vilodag 2 - slutet av Grand Tour
Djup sömn
Tidsram: Före starten av Touren - vilodag 1 - vilodag 2 - slutet av Grand Tour
Procentuell förändring i djupsömn under Grand Tour (mätt med OURA-ring)
Före starten av Touren - vilodag 1 - vilodag 2 - slutet av Grand Tour
REM-sömn
Tidsram: Före starten av Touren - vilodag 1 - vilodag 2 - slutet av Grand Tour
Procentuell förändring i REM-sömn under Grand Tour (mätt med OURA-ring)
Före starten av Touren - vilodag 1 - vilodag 2 - slutet av Grand Tour
Koncentration av röda blodkroppar
Tidsram: Start av Grand Tour - vilodag 1 av Grand Tour - vilodag 2 av Grand Tour - sista dagen av Grand Tour
Förändring i koncentrationen av röda blodkroppar under Grand Tour
Start av Grand Tour - vilodag 1 av Grand Tour - vilodag 2 av Grand Tour - sista dagen av Grand Tour
Subjektiv trötthet
Tidsram: Start av Grand Tour - vilodag 1 av Grand Tour - vilodag 2 av Grand Tour - sista dagen av Grand Tour
Absolut förändring i subjektiv trötthet under Grand Tour (mätt med 11-gradig skala)
Start av Grand Tour - vilodag 1 av Grand Tour - vilodag 2 av Grand Tour - sista dagen av Grand Tour

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

26 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S67595

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera