De impact van Grand Tour-fietsen op de slaap en het hematologische en metabolomische profiel bij fietsers van wereldklasse
24 april 2024 bijgewerkt door: Chiel Poffé, KU Leuven
Dit project heeft tot doel het effect van een Grand Tour van drie weken (bijv.
Tour de France, Giro d'Italia en Vuelta a España) over slaap, hematologische parameters en het serummetaboloom bij wielrenners van wereldklasse.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- KU Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elitewielrenner die deelneemt aan een grote ronde (bijv.
Tour de France, Ronde van Spanje, Giro d'Italia)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fietser die deelneemt aan een grote ronde (bijv. Tour de France, Ronde van Spanje, Giro d'Italia)
Uitsluitingscriteria:
- /
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Elitewielrenners die deelnemen aan een grote ronde
|
Als wielrenner deelnemen aan de Grote Ronde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serummetabolome overvloed aan wielrenners die deelnemen aan een grote ronde
Tijdsspanne: Start van de Grote Ronde - rustdag 1 van de Grote Ronde - rustdag 2 van de Grote Ronde - laatste dag van de Grote Ronde
|
Veranderingen in de overvloed aan serummetabolieten bij de fietsers tussen 4 tijdstippen (gemeten met massaspectrometrie)
|
Start van de Grote Ronde - rustdag 1 van de Grote Ronde - rustdag 2 van de Grote Ronde - laatste dag van de Grote Ronde
|
|
Slaapefficiëntie tijdens de Grand Tour
Tijdsspanne: Elke avond vanaf één week voor tot en met de laatste avond van de Grand Tour
|
Percentage verandering in slaapefficiëntie tijdens de Grand Tour (gemeten door OURA-ring)
|
Elke avond vanaf één week voor tot en met de laatste avond van de Grand Tour
|
|
Totale slaaptijd tijdens de Grand Tour
Tijdsspanne: Elke avond vanaf één week voor tot en met de laatste avond van de Grand Tour
|
Verandering in totale slaaptijd tijdens de Grand Tour (gemeten door OURA-ring)
|
Elke avond vanaf één week voor tot en met de laatste avond van de Grand Tour
|
|
Bloedhemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Start van de Grote Ronde - rustdag 1 van de Grote Ronde - rustdag 2 van de Grote Ronde - laatste dag van de Grote Ronde
|
Verandering in de hemoglobineconcentratie in het bloed tijdens de Grand Tour
|
Start van de Grote Ronde - rustdag 1 van de Grote Ronde - rustdag 2 van de Grote Ronde - laatste dag van de Grote Ronde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wakker worden na het begin van de slaap
Tijdsspanne: Elke avond vanaf één week voor tot en met de laatste avond van de Grand Tour
|
Percentage verandering in waakzaamheid na het inslapen tijdens de Grand Tour (gemeten aan de hand van de OURA-ring)
|
Elke avond vanaf één week voor tot en met de laatste avond van de Grand Tour
|
|
Lichte slaap
Tijdsspanne: Voor aanvang van de Tour - rustdag 1 - rustdag 2 - einde Grote Ronde
|
Percentage verandering in lichte slaap tijdens de Grand Tour (gemeten door OURA-ring)
|
Voor aanvang van de Tour - rustdag 1 - rustdag 2 - einde Grote Ronde
|
|
Diepe slaap
Tijdsspanne: Voor aanvang van de Tour - rustdag 1 - rustdag 2 - einde Grote Ronde
|
Percentage verandering in diepe slaap tijdens de Grand Tour (gemeten door OURA-ring)
|
Voor aanvang van de Tour - rustdag 1 - rustdag 2 - einde Grote Ronde
|
|
Rem slaap
Tijdsspanne: Voor aanvang van de Tour - rustdag 1 - rustdag 2 - einde Grote Ronde
|
Percentage verandering in REM-slaap tijdens de Grand Tour (gemeten door OURA-ring)
|
Voor aanvang van de Tour - rustdag 1 - rustdag 2 - einde Grote Ronde
|
|
Concentratie van rode bloedcellen
Tijdsspanne: Start van de Grote Ronde - rustdag 1 van de Grote Ronde - rustdag 2 van de Grote Ronde - laatste dag van de Grote Ronde
|
Verandering in de concentratie rode bloedcellen tijdens de Grand Tour
|
Start van de Grote Ronde - rustdag 1 van de Grote Ronde - rustdag 2 van de Grote Ronde - laatste dag van de Grote Ronde
|
|
Subjectieve vermoeidheid
Tijdsspanne: Start van de Grote Ronde - rustdag 1 van de Grote Ronde - rustdag 2 van de Grote Ronde - laatste dag van de Grote Ronde
|
Absolute verandering in subjectieve vermoeidheid tijdens de grote ronde (gemeten op een schaal van 11 punten)
|
Start van de Grote Ronde - rustdag 1 van de Grote Ronde - rustdag 2 van de Grote Ronde - laatste dag van de Grote Ronde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- S67595
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .