Der Einfluss des Grand-Tour-Radfahrens auf den Schlaf und das hämatologische und metabolische Profil bei Weltklasse-Radfahrern
24. April 2024 aktualisiert von: Chiel Poffé, KU Leuven
Der Einfluss von Grand-Tour-Radfahren auf den Schlaf und das hämatologische und metabolische Profil bei Weltklasse-Radfahrern
Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung einer 3-wöchigen Grand Tour (z.B.
Tour de France, Giro d'Italia und Vuelta a España) über Schlaf, hämatologische Parameter und das Serummetabolom bei Weltklasse-Radfahrern.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Elite-Radfahrer, der an einer Grand Tour teilnimmt (z. B.
Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Radfahrer, der an einer Grand Tour teilnimmt (z. B. Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Ausschlusskriterien:
- /
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Elite-Radfahrer, die an einer Grand Tour teilnehmen
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Teilnahme an der Grand Tour als Radfahrer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serummetabolom-Häufigkeit von Radfahrern, die an einer Grand Tour teilnehmen
Zeitfenster: Start der Grand Tour – Ruhetag 1 der Grand Tour – Ruhetag 2 der Grand Tour – letzter Tag der Grand Tour
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Veränderungen in der Häufigkeit von Serummetaboliten bei den Radfahrern zwischen 4 Zeitpunkten (gemessen durch Massenspektrometrie)
|
Start der Grand Tour – Ruhetag 1 der Grand Tour – Ruhetag 2 der Grand Tour – letzter Tag der Grand Tour
|
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Schlafeffizienz während der Grand Tour
Zeitfenster: Jeden Abend ab einer Woche vorher bis zum letzten Abend der Grand Tour
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Prozentuale Veränderung der Schlafeffizienz während der Grand Tour (gemessen mit dem OURA-Ring)
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Jeden Abend ab einer Woche vorher bis zum letzten Abend der Grand Tour
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Gesamtschlafzeit während der Grand Tour
Zeitfenster: Jeden Abend ab einer Woche vorher bis zum letzten Abend der Grand Tour
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Veränderung der Gesamtschlafzeit während der Grand Tour (gemessen mit dem OURA-Ring)
|
Jeden Abend ab einer Woche vorher bis zum letzten Abend der Grand Tour
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Hämoglobinkonzentration im Blut
Zeitfenster: Start der Grand Tour – Ruhetag 1 der Grand Tour – Ruhetag 2 der Grand Tour – letzter Tag der Grand Tour
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Veränderung der Hämoglobinkonzentration im Blut während der Grand Tour
|
Start der Grand Tour – Ruhetag 1 der Grand Tour – Ruhetag 2 der Grand Tour – letzter Tag der Grand Tour
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wachheit nach Einschlafen
Zeitfenster: Jeden Abend ab einer Woche vorher bis zum letzten Abend der Grand Tour
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Prozentuale Veränderung der Wachheit nach Einschlafen während der Grand Tour (gemessen mit dem OURA-Ring)
|
Jeden Abend ab einer Woche vorher bis zum letzten Abend der Grand Tour
|
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Leichter Schlaf
Zeitfenster: Vor Beginn der Tour – Ruhetag 1 – Ruhetag 2 – Ende der Grand Tour
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Prozentuale Veränderung des Leichtschlafs während der Grand Tour (gemessen mit dem OURA-Ring)
|
Vor Beginn der Tour – Ruhetag 1 – Ruhetag 2 – Ende der Grand Tour
|
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Tiefschlaf
Zeitfenster: Vor Beginn der Tour – Ruhetag 1 – Ruhetag 2 – Ende der Grand Tour
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Prozentuale Veränderung im Tiefschlaf während der Grand Tour (gemessen mit dem OURA-Ring)
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Vor Beginn der Tour – Ruhetag 1 – Ruhetag 2 – Ende der Grand Tour
|
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REM-Schlaf
Zeitfenster: Vor Beginn der Tour – Ruhetag 1 – Ruhetag 2 – Ende der Grand Tour
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Prozentuale Veränderung des REM-Schlafs während der Grand Tour (gemessen mit dem OURA-Ring)
|
Vor Beginn der Tour – Ruhetag 1 – Ruhetag 2 – Ende der Grand Tour
|
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Konzentration der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Start der Grand Tour – Ruhetag 1 der Grand Tour – Ruhetag 2 der Grand Tour – letzter Tag der Grand Tour
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Veränderung der Konzentration roter Blutkörperchen während der Grand Tour
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Start der Grand Tour – Ruhetag 1 der Grand Tour – Ruhetag 2 der Grand Tour – letzter Tag der Grand Tour
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Subjektive Müdigkeit
Zeitfenster: Start der Grand Tour – Ruhetag 1 der Grand Tour – Ruhetag 2 der Grand Tour – letzter Tag der Grand Tour
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Absolute Veränderung der subjektiven Ermüdung während der Grand Tour (gemessen anhand einer 11-Punkte-Skala)
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Start der Grand Tour – Ruhetag 1 der Grand Tour – Ruhetag 2 der Grand Tour – letzter Tag der Grand Tour
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S67595
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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