Indvirkningen af Grand Tour-cykling på søvnen og den hæmatologiske og metabolomiske profil hos cyklister i verdensklasse
24. april 2024 opdateret af: Chiel Poffé, KU Leuven
Indvirkningen af Grand Tour-cykling på søvn og den hæmatologiske og metabolomiske profil hos cyklister i verdensklasse
Dette projekt har til formål at identificere effekten af en 3-ugers Grand Tour (f.eks.
Tour de France, Giro d'Italia og Vuelta a España) om søvn, hæmatologiske parametre og serummetabolom hos cykelryttere i verdensklasse.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Elitecyklist, der deltager i en Grand Tour (f.eks.
Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cylist, der deltager i en Grand Tour (f.eks. Tour de France, Vuelta a España, Giro d'Italia)
Ekskluderingskriterier:
- /
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elitecyklister, der deltager i en Grand Tour
|
Deltager i Grand Tour som cykelrytter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serummetabolom overflod af cyklister, der deltager i en Grand Tour
Tidsramme: Start af Grand Tour - hviledag 1 af Grand Tour - hviledag 2 af Grand Tour - sidste dag af Grand Tour
|
Ændringer i mængden af serummetabolitter i cyklisterne mellem 4 tidspunkter (målt ved massespektrometri)
|
Start af Grand Tour - hviledag 1 af Grand Tour - hviledag 2 af Grand Tour - sidste dag af Grand Tour
|
|
Søvneffektivitet under Grand Tour
Tidsramme: Hver aften fra en uge før til den sidste aften af Grand Tour
|
Procentvis ændring i søvneffektivitet under Grand Tour (målt ved OURA-ring)
|
Hver aften fra en uge før til den sidste aften af Grand Tour
|
|
Samlet søvntid under Grand Tour
Tidsramme: Hver aften fra en uge før til den sidste aften af Grand Tour
|
Ændring i den samlede søvntid under Grand Tour (målt ved OURA-ring)
|
Hver aften fra en uge før til den sidste aften af Grand Tour
|
|
Hæmoglobinkoncentration i blodet
Tidsramme: Start af Grand Tour - hviledag 1 af Grand Tour - hviledag 2 af Grand Tour - sidste dag af Grand Tour
|
Ændring i hæmoglobinkoncentrationen i blodet under Grand Tour
|
Start af Grand Tour - hviledag 1 af Grand Tour - hviledag 2 af Grand Tour - sidste dag af Grand Tour
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vågenhed efter søvnbegyndelse
Tidsramme: Hver aften fra en uge før til den sidste aften af Grand Tour
|
Procentvis ændring i vågenhed efter søvnbegyndelse under Grand Tour (målt ved OURA-ring)
|
Hver aften fra en uge før til den sidste aften af Grand Tour
|
|
Let søvn
Tidsramme: Før starten af Touren - hviledag 1 - hviledag 2 - slutningen af Grand Tour
|
Procentvis ændring i let søvn under Grand Tour (målt ved OURA-ring)
|
Før starten af Touren - hviledag 1 - hviledag 2 - slutningen af Grand Tour
|
|
Dyb søvn
Tidsramme: Før starten af Touren - hviledag 1 - hviledag 2 - slutningen af Grand Tour
|
Procentvis ændring i dyb søvn under Grand Tour (målt ved OURA-ring)
|
Før starten af Touren - hviledag 1 - hviledag 2 - slutningen af Grand Tour
|
|
REM søvn
Tidsramme: Før starten af Touren - hviledag 1 - hviledag 2 - slutningen af Grand Tour
|
Procentvis ændring i REM-søvn under Grand Tour (målt ved OURA-ring)
|
Før starten af Touren - hviledag 1 - hviledag 2 - slutningen af Grand Tour
|
|
Koncentration af røde blodlegemer
Tidsramme: Start af Grand Tour - hviledag 1 af Grand Tour - hviledag 2 af Grand Tour - sidste dag af Grand Tour
|
Ændring i koncentrationen af røde blodlegemer under Grand Tour
|
Start af Grand Tour - hviledag 1 af Grand Tour - hviledag 2 af Grand Tour - sidste dag af Grand Tour
|
|
Subjektiv træthed
Tidsramme: Start af Grand Tour - hviledag 1 af Grand Tour - hviledag 2 af Grand Tour - sidste dag af Grand Tour
|
Absolut ændring i subjektiv træthed under Grand Tour (målt ved 11-punkts skala)
|
Start af Grand Tour - hviledag 1 af Grand Tour - hviledag 2 af Grand Tour - sidste dag af Grand Tour
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2024
Først opslået (Faktiske)
26. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- S67595
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .