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L'impact du cyclisme Grand Tour sur le sommeil et le profil hématologique et métabolomique chez les cyclistes de classe mondiale

24 avril 2024 mis à jour par: Chiel Poffé, KU Leuven

L'impact du Grand Tour Cyling sur le sommeil et le profil hématologique et métabolomique chez les cyclistes de classe mondiale

Ce projet vise à identifier l'effet d'un Grand Tour de 3 semaines (ex. Tour de France, Giro d'Italia et Vuelta a España) sur le sommeil, les paramètres hématologiques et le métabolome sérique chez les cyclistes de classe mondiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • KU Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cycliste d'élite participant à un Grand Tour (ex. Tour de France, Vuelta d'Espagne, Giro d'Italia)

La description

Critère d'intégration:

  • Cycliste participant à un Grand Tour (ex. Tour de France, Vuelta d'Espagne, Giro d'Italia)

Critère d'exclusion:

  • /

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cyclistes d'élite participant à un Grand Tour
  • Les mesures du sommeil seront suivies par un anneau intelligent (OURA Gen3, OURA Health Ltd, Oulu, Finlande) à partir d'un mois avant le début jusqu'à la fin du Grand Tour.
  • La fréquence cardiaque nocturne et la variabilité de la fréquence cardiaque seront collectées par un anneau intelligent (OURA Gen3, OURA Health Ltd, Oulu, Finlande) à partir d'un mois avant la fin du Grand Tour.
  • Des échantillons de sang total à jeun et des échantillons d'urine seront prélevés le matin de (i) la première étape, (ii) le premier jour de repos, (iii) le deuxième jour de repos et (iv) la dernière étape du GrandTour (uniquement dans un Grand Tour pour un total de 8 cyclistes).
Participer au Grand Tour en tant que cycliste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abondance du métabolome sérique des cyclistes participant à un Grand Tour
Délai: Départ du Grand Tour - repos 1 du Grand Tour - repos 2 du Grand Tour - dernier jour du Grand Tour
Modifications de l'abondance des métabolites sériques chez les cyclistes entre 4 moments (mesurés par spectrométrie de masse)
Départ du Grand Tour - repos 1 du Grand Tour - repos 2 du Grand Tour - dernier jour du Grand Tour
Efficacité du sommeil pendant le Grand Tour
Délai: Tous les soirs à partir d'une semaine avant jusqu'à la dernière nuit du Grand Tour
Pourcentage de variation de l'efficacité du sommeil pendant le Grand Tour (mesuré par l'anneau OURA)
Tous les soirs à partir d'une semaine avant jusqu'à la dernière nuit du Grand Tour
Temps de sommeil total pendant le Grand Tour
Délai: Tous les soirs à partir d'une semaine avant jusqu'à la dernière nuit du Grand Tour
Modification du temps de sommeil total pendant le Grand Tour (mesuré par l'anneau OURA)
Tous les soirs à partir d'une semaine avant jusqu'à la dernière nuit du Grand Tour
Concentration d'hémoglobine sanguine
Délai: Départ du Grand Tour - repos 1 du Grand Tour - repos 2 du Grand Tour - dernier jour du Grand Tour
Modification de la concentration en hémoglobine sanguine pendant le Grand Tour
Départ du Grand Tour - repos 1 du Grand Tour - repos 2 du Grand Tour - dernier jour du Grand Tour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éveil après le début du sommeil
Délai: Tous les soirs à partir d'une semaine avant jusqu'à la dernière nuit du Grand Tour
Pourcentage de variation de l'état d'éveil après le début du sommeil pendant le Grand Tour (mesuré par l'anneau OURA)
Tous les soirs à partir d'une semaine avant jusqu'à la dernière nuit du Grand Tour
Sommeil léger
Délai: Avant le départ du Tour - jour de repos 1 - jour de repos 2 - fin du Grand Tour
Pourcentage de variation du sommeil léger pendant le Grand Tour (mesuré par l'anneau OURA)
Avant le départ du Tour - jour de repos 1 - jour de repos 2 - fin du Grand Tour
Sommeil profond
Délai: Avant le départ du Tour - jour de repos 1 - jour de repos 2 - fin du Grand Tour
Pourcentage de variation du sommeil profond pendant le Grand Tour (mesuré par l'anneau OURA)
Avant le départ du Tour - jour de repos 1 - jour de repos 2 - fin du Grand Tour
Sommeil paradoxal
Délai: Avant le départ du Tour - jour de repos 1 - jour de repos 2 - fin du Grand Tour
Pourcentage de variation du sommeil paradoxal pendant le Grand Tour (mesuré par l'anneau OURA)
Avant le départ du Tour - jour de repos 1 - jour de repos 2 - fin du Grand Tour
Concentration de globules rouges
Délai: Départ du Grand Tour - repos 1 du Grand Tour - repos 2 du Grand Tour - dernier jour du Grand Tour
Modification de la concentration en globules rouges pendant le Grand Tour
Départ du Grand Tour - repos 1 du Grand Tour - repos 2 du Grand Tour - dernier jour du Grand Tour
Fatigue subjective
Délai: Départ du Grand Tour - repos 1 du Grand Tour - repos 2 du Grand Tour - dernier jour du Grand Tour
Changement absolu de la fatigue subjective lors du Grand Tour (mesurée par une échelle de 11 points)
Départ du Grand Tour - repos 1 du Grand Tour - repos 2 du Grand Tour - dernier jour du Grand Tour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

26 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S67595

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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