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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06386900
L'impact du cyclisme Grand Tour sur le sommeil et le profil hématologique et métabolomique chez les cyclistes de classe mondiale
24 avril 2024 mis à jour par: Chiel Poffé, KU Leuven
L'impact du Grand Tour Cyling sur le sommeil et le profil hématologique et métabolomique chez les cyclistes de classe mondiale
Ce projet vise à identifier l'effet d'un Grand Tour de 3 semaines (ex.
Tour de France, Giro d'Italia et Vuelta a España) sur le sommeil, les paramètres hématologiques et le métabolome sérique chez les cyclistes de classe mondiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- KU Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cycliste d'élite participant à un Grand Tour (ex.
Tour de France, Vuelta d'Espagne, Giro d'Italia)
La description
Critère d'intégration:
- Cycliste participant à un Grand Tour (ex. Tour de France, Vuelta d'Espagne, Giro d'Italia)
Critère d'exclusion:
- /
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cyclistes d'élite participant à un Grand Tour
|
Participer au Grand Tour en tant que cycliste
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abondance du métabolome sérique des cyclistes participant à un Grand Tour
Délai: Départ du Grand Tour - repos 1 du Grand Tour - repos 2 du Grand Tour - dernier jour du Grand Tour
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Modifications de l'abondance des métabolites sériques chez les cyclistes entre 4 moments (mesurés par spectrométrie de masse)
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Départ du Grand Tour - repos 1 du Grand Tour - repos 2 du Grand Tour - dernier jour du Grand Tour
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Efficacité du sommeil pendant le Grand Tour
Délai: Tous les soirs à partir d'une semaine avant jusqu'à la dernière nuit du Grand Tour
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Pourcentage de variation de l'efficacité du sommeil pendant le Grand Tour (mesuré par l'anneau OURA)
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Tous les soirs à partir d'une semaine avant jusqu'à la dernière nuit du Grand Tour
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Temps de sommeil total pendant le Grand Tour
Délai: Tous les soirs à partir d'une semaine avant jusqu'à la dernière nuit du Grand Tour
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Modification du temps de sommeil total pendant le Grand Tour (mesuré par l'anneau OURA)
|
Tous les soirs à partir d'une semaine avant jusqu'à la dernière nuit du Grand Tour
|
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Concentration d'hémoglobine sanguine
Délai: Départ du Grand Tour - repos 1 du Grand Tour - repos 2 du Grand Tour - dernier jour du Grand Tour
|
Modification de la concentration en hémoglobine sanguine pendant le Grand Tour
|
Départ du Grand Tour - repos 1 du Grand Tour - repos 2 du Grand Tour - dernier jour du Grand Tour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Éveil après le début du sommeil
Délai: Tous les soirs à partir d'une semaine avant jusqu'à la dernière nuit du Grand Tour
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Pourcentage de variation de l'état d'éveil après le début du sommeil pendant le Grand Tour (mesuré par l'anneau OURA)
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Tous les soirs à partir d'une semaine avant jusqu'à la dernière nuit du Grand Tour
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Sommeil léger
Délai: Avant le départ du Tour - jour de repos 1 - jour de repos 2 - fin du Grand Tour
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Pourcentage de variation du sommeil léger pendant le Grand Tour (mesuré par l'anneau OURA)
|
Avant le départ du Tour - jour de repos 1 - jour de repos 2 - fin du Grand Tour
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Sommeil profond
Délai: Avant le départ du Tour - jour de repos 1 - jour de repos 2 - fin du Grand Tour
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Pourcentage de variation du sommeil profond pendant le Grand Tour (mesuré par l'anneau OURA)
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Avant le départ du Tour - jour de repos 1 - jour de repos 2 - fin du Grand Tour
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Sommeil paradoxal
Délai: Avant le départ du Tour - jour de repos 1 - jour de repos 2 - fin du Grand Tour
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Pourcentage de variation du sommeil paradoxal pendant le Grand Tour (mesuré par l'anneau OURA)
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Avant le départ du Tour - jour de repos 1 - jour de repos 2 - fin du Grand Tour
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Concentration de globules rouges
Délai: Départ du Grand Tour - repos 1 du Grand Tour - repos 2 du Grand Tour - dernier jour du Grand Tour
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Modification de la concentration en globules rouges pendant le Grand Tour
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Départ du Grand Tour - repos 1 du Grand Tour - repos 2 du Grand Tour - dernier jour du Grand Tour
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Fatigue subjective
Délai: Départ du Grand Tour - repos 1 du Grand Tour - repos 2 du Grand Tour - dernier jour du Grand Tour
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Changement absolu de la fatigue subjective lors du Grand Tour (mesurée par une échelle de 11 points)
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Départ du Grand Tour - repos 1 du Grand Tour - repos 2 du Grand Tour - dernier jour du Grand Tour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Première publication (Réel)
26 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S67595
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .