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帝王切開における腹横筋面ブロックと横筋筋膜面ブロックの鎮痛効果

2025年12月17日 更新者:Kudret Dogru、TC Erciyes University

脊椎麻酔下で行われる帝王切開手術における腹横筋膜面ブロックおよび横筋筋膜面ブロックの術後鎮痛効果の検討

この研究は、前向きのランダム化観察臨床試験として設計されました。

合計90人の成人女性が選択的帝王切開を実施する研究に参加した。

患者を除外した後、90 人のケアが含まれ、これらの金額のうち 3 つが予約されました。

TAP ブロック グループ (n=30、グループ 1): 脊椎麻酔 + TAP ブロック。 TFP ブロック グループ (n=30、グループ 2): 脊椎麻酔 + TFP ブロック。対照群 (n=30、グループ 3);脊椎麻酔 + ブロックなし。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、前向きのランダム化観察臨床試験として設計されました。 エルジェス大学臨床研究倫理委員会 2024/209。

研究の参加者は全員成人であり、彼らの情報は書面で確認されました。 術前の麻酔評価は麻酔注射によって行われ、2024年5月から2025年5月までに登録された女性の中から選択的な条件で90人の女性の帝王切開手術が実施される予定だった。 ASAスコア、麻酔法、年齢、体重、身長、TAPブロック群(I群)またはTFPブロック群(II群)、対照群(III群):

脊椎麻酔の継続時間、最初の鎮痛薬の要求時間、24~48時間の総鎮痛薬消費量、VASスコア、追加の鎮痛薬、患者の満足度、術後の出血、嘔吐、保温、その他の中断の可能性が患者について記録された。

局所麻酔薬、ステロイド治療領域、ASA III、ASA IV、ASA Vにアレルギーのある患者、18歳未満の患者、子癇前症、子癇、切胎盤および癒着胎盤の合併症、救急病院は研究から除外された。 患者を除外した後、90 人のケアが含まれ、これらの金額のうち 3 つが予約されました。

TAP ブロック グループ (n=30、グループ 1): 脊椎麻酔 + TAP ブロック。 TFP ブロック グループ (n=30、グループ 2): 脊椎麻酔 + TFP ブロック。対照群 (n=30、グループ 3): 脊椎麻酔 + ブロックなし。手術の最後に、TAP(腹横筋面ブロック)ブロックまたはTFP(横筋筋膜面ブロック)ブロックを無菌条件下で超音波検査下で実施しました。

グループ 1 の患者には TAP (腹横筋膜面ブロック) ブロック、グループ 2 の患者には超音波検査下で 20 ml 0.25% ブピバカイン (Marcaine®、Astra-Zeneca、トルコ) を用いた陰性吸引後の両側の TFP (横筋筋膜面ブロック) ブロックガイダンス。 それは無菌条件下で行われた。

両方のブロックを受け入れなかった患者はグループ 3 (対照グループ) に含まれました。

すべての患者は、術前評価中に麻酔助手によってビジュアル アナログ スコア (VAS) のトレーニングを受けました。 痛みの評価にはVASを使用し、長さ10cmの水平線を使用しました。

0= (痛みなし) から 10= (最も激しい痛み) まで。

全患者への PCA モルヒネ投与: 1 時間あたりの限度を 4 mg、反復限度を 10 分に設定しました。 1 mgのモルヒネ静注ボーラス投与が不十分な場合は、10分後に再度投与することが計画され、それでも不十分な場合は、パラセタモールとジクロフェナクが投与される予定でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ASA I および ASA II、
  • 脊椎麻酔と処置を受ける妊娠中の患者

除外基準:

  • 局所麻酔薬にアレルギーのある方、
  • ステロイド治療を受けている方、
  • ASA III、ASA IV、および ASA V、
  • 18歳未満の患者さん、
  • 子癇前症の患者、
  • 子癇、
  • 常位胎盤および癒着胎盤とその合併症、
  • 救急患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:タップグループ
TAP(腹横面ブロック)ブロックは、超音波検査下でブピバカインを用いた無菌条件下で、両側の陰性吸引後にグループ1の患者に実施されました。
脊椎麻酔+TAPブロック
アクティブコンパレータ:TFPグループ
TFP(横顔面ブロック)ブロックは、超音波検査下でブピバカインを用いた無菌条件下で、両側の陰性吸引後にグループ2の患者に実施されました。
脊椎麻酔+TFPブロック
アクティブコンパレータ:対照群
3 番目のグループの患者は対照グループとみなされ、ブロックは実行されません。
脊椎麻酔+ノーブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASスコア評価
時間枠:術後1日目、6日目、12日目、24時間安静、術後初日の最初の24時間。
研究助手は、グループ割り当てを考慮せずに患者にインタビューし、術後 24 時間のデータを収集しました。 Verbal Analog Pain Scale スコア値は、最低 0、最高 10 になります。 すべての最高値は、患者の痛みが最大であるかどうか、およびスコアが高いほど結果が悪化することを意味するかどうかを示します。
術後1日目、6日目、12日目、24時間安静、術後初日の最初の24時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の鎮痛剤の要求までの時間
時間枠:1日目、6日目、12日目、24時間安静、術後初日の最初の24時間
これらは、最初の鎮痛薬の要求までの時間、追加の鎮痛薬が必要な患者の数、追加の鎮痛薬の一般的な摂取量、および合併症でした。
1日目、6日目、12日目、24時間安静、術後初日の最初の24時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足・不満
時間枠:1日目、6日目、12日目、24時間安静、術後初日の最初の24時間
患者満足度を評価するために、満足/不満足のスケールが使用されました。
1日目、6日目、12日目、24時間安静、術後初日の最初の24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kudret Dogru, Prof.、TC Erciyes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月30日

一次修了 (実際)

2025年9月30日

研究の完了 (実際)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024/209

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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