Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af Transvers Abdominis Plane Block og Transversalis Fascia Plane Block i kejsersnit

17. december 2025 opdateret af: Kudret Dogru, TC Erciyes University

Undersøgelse af den postoperative smertestillende effekt af Transvers Abdominis Plane Block og Transversalis Fascia Plane Block i kejsersnitsoperationer udført under spinal anæstesi

Denne undersøgelse blev designet som et prospektivt, randomiseret observationelt klinisk forsøg.

I alt 90 voksne kvinder blev inkluderet i undersøgelsen udførte elektivt kejsersnit.

Efter at have ekskluderet patienter blev plejen af ​​90 medtaget, og 3 af disse beløb var reserveret.

TAP-blokgruppe (n=30, gruppe 1): Spinal anæstesi + TAP-blok; TFP-blokgruppe (n=30, gruppe 2): Spinal anæstesi + TFP-blok; Kontrolgruppe (n=30, gruppe 3); Spinal anæstesi + ingen blokering;

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet som et prospektivt, randomiseret observationelt klinisk forsøg. Erciyes University Clinical Research Ethics Board 2024/209.

Alle deltagere i undersøgelsen var voksne, og deres oplysninger blev bekræftet skriftligt. Præoperativ anæstesivurdering blev foretaget ved en bedøvelsesinjektion, kejsersnitsoperationer for 90 kvinder var planlagt til at blive udført på elektive forhold blandt de registrerede mellem maj 2024 og maj 2025. ASA-score, anæstesimetode, alder, vægt, højde, TAP-blokgruppe (Gruppe I) eller TFP-blokgruppe (Gruppe II), Kontrolgruppe (Gruppe III):

Varighed af spinal anæstesi, tidspunkt for første analgetikaanmodning, totalt smertestillende forbrug i 24-48 timer, VAS-score, yderligere analgetika, patienttilfredshed, mulig postoperativ blødning, opkastning, varmeretention og andre afbrydelser blev registreret hos patienterne.

De, der var allergiske over for lokalbedøvelse, steroidbehandlingsområder, ASA III, ASA IV og ASA V, patienter under 18 år, præeklampsi, eclampsia, placenta percreta og accreta-komplikationer og akuthospitaler blev udelukket fra undersøgelsen. Efter at have ekskluderet patienter blev plejen af ​​90 medtaget, og 3 af disse beløb var reserveret.

TAP-blokgruppe (n=30, gruppe 1): Spinal anæstesi + TAP-blok; TFP-blokgruppe (n=30, gruppe 2): Spinal anæstesi + TFP-blok; Kontrolgruppe (n=30, gruppe 3): Spinal anæstesi + ingen blokering; Ved slutningen af ​​operationen blev TAP (Transvers Abdominis Plane Block) blok eller TFP (Transversalis Fascia Plane Block) blok udført under aseptiske forhold under ultralydsvejledning.

TAP (Transversal Abdominis Plane Block) blok til gruppe 1 patienter og TFP (Transversalis Fascia Plane Block) blok for gruppe 2 patienter på begge sider efter negativ aspiration med 20 ml 0,25 % bupivacain (Marcaine®, Astra-Zeneca, Tyrkiet) under ultralyd vejledning. Det blev gjort under aseptiske forhold.

Patienter, der ikke accepterede begge blokke, blev inkluderet i gruppe 3 (kontrolgruppe).

Alle patienter blev trænet i visuel analog score (VAS) af anæstesiassistenten under den præoperative evaluering. VAS brugt til smertevurdering, blev brugt en 10 cm lang vandret linje.

Fra 0= (ingen smerte) til 10= (sværste smerte).

PCA-morfinadministration til alle patienter: Timegrænsen blev sat til 4 mg, og gentagelsesgrænsen blev sat til 10 minutter. Hvis 1 mg IV morfin bolus dosis ikke var tilstrækkelig, var det planlagt at gentage den efter 10 minutter, og hvis den stadig ikke var tilstrækkelig, var paracetamol og diclofenac planlagt at blive administreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I og ASA II,
  • Gravide patienter, der accepterer spinal anæstesi og procedure

Ekskluderingskriterier:

  • De, der er allergiske over for lokalbedøvelse,
  • Dem, der modtager steroidbehandling,
  • ASA III, ASA IV og ASA V,
  • Patienter under 18 år,
  • Patienter med præeklampsi,
  • Eklampsi,
  • Placenta percreta og accreta og dets komplikationer,
  • Akutpatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAP Group
TAP (Transvers Abdominis Plane Block) blok blev udført i gruppe 1 patienter efter negativ aspiration på begge sider under aseptiske forhold med bupivacain under ultralydsvejledning.
Procedure: Tværgående Facia Plane Block (TAP Block)
Spinal Anæstesi + TAP blokering
Aktiv komparator: TFP Group
TFP (Transversalis facia plane blok) Blok blev udført i gruppe 2 patienter efter negativ aspiration på begge sider, under aseptiske forhold med bupivacain under ultralydsvejledning.
Procedure: Transversalis Facia Plane Block (TFP Block)
Spinal Anæstesi + TFP blok
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i den tredje gruppe vil blive betragtet som kontrolgruppen, og der vil ikke blive udført blokering
Procedure: Styring
Spinal anæstesi + Ingen blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score evaluering
Tidsramme: 1., 6., 12., 24 timer i hvile, i den første 24 timers første dag af postoperativ periode.
En forskningsassistent, bilindet til gruppetildelingen, interviewede patienter og indsamlede data i 24 timers postoperativ periode. Verbal Analog Pain Scale Scoreværdi vil være den laveste 0 og den højeste 10. Al den højeste værdi er patientens smerte maksimalt, og om højere score betyder dårligere resultat.
1., 6., 12., 24 timer i hvile, i den første 24 timers første dag af postoperativ periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid indtil den første analgetiske anmodning
Tidsramme: 1., 6., 12., 24 timer i hvile, i den første 24 timers første dag af postoperativ periode
Det var tiden indtil den første analgetikaanmodning, antallet af patienter, der havde brug for yderligere analgetika, den generelle dosis af yderligere analgetikaforbrug og komplikationer.
1., 6., 12., 24 timer i hvile, i den første 24 timers første dag af postoperativ periode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed/Utilfredshed
Tidsramme: 1., 6., 12., 24 timer i hvile, i den første 24 timers første dag af postoperativ periode
En skala for tilfredshed/utilfredshed blev brugt til at evaluere patienttilfredshedsraten.
1., 6., 12., 24 timer i hvile, i den første 24 timers første dag af postoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kudret Dogru, Prof., TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetrisk

Kliniske forsøg med Tværgående Facia Plane Block (TAP Block)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner