Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende werkzaamheid van Transvers Abdominis Plane Block en Transversalis Fascia Plane Block bij een keizersnede

17 december 2025 bijgewerkt door: Kudret Dogru, TC Erciyes University

Onderzoek van de postoperatieve pijnstillende werkzaamheid van transversale abdominale vlakblokkering en transversalis fasciavlakblokkade bij keizersnede-operaties uitgevoerd onder spinale anesthesie

Deze studie was opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde observationele klinische studie.

In totaal namen 90 volwassen vrouwen deel aan het onderzoek naar een electieve keizersnede.

Na exclusie van patiënten werd de zorg voor 90 opgenomen en werden 3 van deze bedragen gereserveerd.

TAP-blokgroep (n=30, groep 1): spinale anesthesie + TAP-blok; TFP-blokgroep (n=30, groep 2): spinale anesthesie + TFP-blok; Controlegroep (n=30,groep 3); Spinale anesthesie + Geen blokkering;

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde observationele klinische studie. Erciyes Universiteit Klinische Ethische Onderzoeksraad 2024/209.

Alle deelnemers aan het onderzoek waren volwassenen en hun informatie werd schriftelijk bevestigd. De preoperatieve beoordeling van de anesthesie vond plaats door middel van een injectie met verdovingsmiddelen. Onder degenen die tussen mei 2024 en mei 2025 waren geregistreerd, waren keizersnede-operaties gepland voor 90 vrouwen onder electieve omstandigheden. ASA-score, anesthesiemethode, leeftijd, gewicht, lengte, TAP-blokgroep (Groep I) of TFP-blokgroep (Groep II), Controlegroep (Groep III):

De duur van de spinale anesthesie, het tijdstip van het eerste verzoek om pijnstillers, het totale analgeticaverbruik gedurende 24-48 uur, VAS-score, aanvullende analgetica, patiënttevredenheid, mogelijke postoperatieve bloedingen, braken, warmtebehoud en andere onderbrekingen werden bij de patiënten geregistreerd.

Degenen die allergisch waren voor lokale anesthetica, behandelgebieden met steroïden, ASA III, ASA IV en ASA V, patiënten jonger dan 18 jaar, pre-eclampsie, eclampsie, complicaties van de placenta percreta en accreta en spoedziekenhuizen werden uitgesloten van het onderzoek. Na exclusie van patiënten werd de zorg voor 90 opgenomen en werden 3 van deze bedragen gereserveerd.

TAP-blokgroep (n=30, groep 1): spinale anesthesie + TAP-blok; TFP-blokgroep (n=30, groep 2): spinale anesthesie + TFP-blok; Controlegroep (n=30, groep 3): spinale anesthesie + geen blokkering; Aan het einde van de operatie werd een TAP-blok (Transversale Abdominis Plane Block) of TFP-blok (Transversalis Fascia Plane Block) uitgevoerd onder aseptische omstandigheden onder begeleiding van echografie.

TAP-blok (Transversale Abdominis Plane Block) voor patiënten uit groep 1 en TFP-blok (Transversalis Fascia Plane Block) voor patiënten uit groep 2 aan beide zijden na negatieve aspiratie, met 20 ml 0,25% bupivacaïne (Marcaine®, Astra-Zeneca, Turkije) onder echografie begeleiding. Het gebeurde onder aseptische omstandigheden.

Patiënten die beide blokken niet accepteerden, werden opgenomen in Groep 3 (controlegroep).

Alle patiënten werden tijdens de preoperatieve evaluatie door de anesthesie-assistent getraind in de visuele analoge score (VAS). VAS gebruikt voor pijnbeoordeling, er werd een 10 cm lange horizontale lijn gebruikt.

Van 0= (geen pijn) tot 10= (meest ernstige pijn).

Toediening van PCA-morfine aan alle patiënten: De uurlimiet werd vastgesteld op 4 mg en de herhaallimiet werd vastgesteld op 10 minuten. Als de intraveneuze bolusdosis morfine van 1 mg niet voldoende was, was het de bedoeling deze na 10 minuten te herhalen, en als deze nog steeds niet voldoende was, zouden paracetamol en diclofenac worden toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I en ASA II,
  • Zwangere patiënten die spinale anesthesie en procedure accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die allergisch zijn voor lokale anesthetica,
  • Degenen die een behandeling met steroïden krijgen,
  • ASA III, ASA IV en ASA V,
  • Patiënten jonger dan 18 jaar,
  • Patiënten met pre-eclampsie,
  • Eclampsie,
  • Placenta percreta en accreta en de complicaties ervan,
  • Spoedeisende patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TAP-groep
TAP-blok (Transverse Abdominis Plane Block) werd uitgevoerd bij patiënten uit Groep 1 na negatieve aspiratie aan beide zijden, onder aseptische omstandigheden met bupivacaïne onder begeleiding van echografie.
Spinale anesthesie + TAP-blok
Actieve vergelijker: TFP-groep
TFP (Transversalis facia plane block) Blokkering werd uitgevoerd bij patiënten uit groep 2 na negatieve aspiratie aan beide zijden, onder aseptische omstandigheden met bupivacaïne onder begeleiding van echografie.
Spinale anesthesie + TFP-blok
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in de derde groep worden beschouwd als de controlegroep en er zal geen blok worden uitgevoerd
Spinale anesthesie + Geen blokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de VAS-score
Tijdsspanne: 1e, 6e, 12e, 24 uur in rust, tijdens de eerste 24 uur van de eerste dag van de postoperatieve periode.
Een onderzoeksassistent, gebonden aan de groepsindeling, interviewde patiënten en verzamelde gegevens in de 24 uur na de operatie. De scorewaarde van de verbale analoge pijnschaal is de laagste 0 en de hoogste 10. De hoogste waarde is dat de pijn van de patiënt maximaal is en of hogere scores een slechtere uitkomst betekenen.
1e, 6e, 12e, 24 uur in rust, tijdens de eerste 24 uur van de eerste dag van de postoperatieve periode.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd tot het eerste pijnstillingsverzoek
Tijdsspanne: 1e, 6e, 12e, 24 uur in rust, in de eerste 24 uur van de eerste dag van de postoperatieve periode
Dit waren de tijd tot het eerste verzoek om pijnstillers, het aantal patiënten dat extra pijnstillers nodig had, de algemene dosis extra pijnstillers en complicaties.
1e, 6e, 12e, 24 uur in rust, in de eerste 24 uur van de eerste dag van de postoperatieve periode

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid/ontevredenheid
Tijdsspanne: 1e, 6e, 12e, 24 uur in rust, in de eerste 24 uur van de eerste dag van de postoperatieve periode
Er werd een schaal van Tevredenheid/Ontevredenheid gebruikt om het patiënttevredenheidspercentage te evalueren.
1e, 6e, 12e, 24 uur in rust, in de eerste 24 uur van de eerste dag van de postoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kudret Dogru, Prof., TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren