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제왕절개에서 횡단 복부 평면 블록과 횡단 근막 평면 블록의 진통 효과

2025년 12월 17일 업데이트: Kudret Dogru, TC Erciyes University

척추마취 하에 시행된 제왕절개 수술에서 횡단 복부 평면 블록과 횡단 근막 평면 블록의 수술 후 진통 효과에 대한 검토

본 연구는 전향적, 무작위 관찰 임상시험으로 설계되었습니다.

선택적 제왕절개를 수행한 연구에는 총 90명의 성인 여성이 포함되었습니다.

환자를 제외한 후 90명의 진료가 포함되었고 이 중 3개가 예약되었습니다.

TAP 차단군 (n=30,Group 1): 척추마취 + TAP 차단 ; TFP 차단군(n=30,그룹 2): 척추마취 + TFP 차단; 대조군(n=30,그룹 3); 척추 마취 + 차단 없음;

연구 개요

상세 설명

본 연구는 전향적, 무작위 관찰 임상시험으로 설계되었습니다. Erciyes 대학 임상 연구 윤리위원회 2024/209.

연구에 참여한 모든 참가자는 성인이었으며, 이들의 정보는 서면으로 확인되었습니다. 수술 전 마취 평가는 마취주사를 통해 이루어졌으며, 2024년 5월부터 2025년 5월 사이에 등록된 여성 중 선택적인 조건으로 90명의 여성을 대상으로 제왕절개 수술을 시행할 계획이었다. ASA 점수, 마취 방법, 연령, 체중, 키, TAP 차단군(Group I) 또는 TFP 차단군(Group II), 대조군(Group III) :

환자의 척추마취 기간, 첫 번째 진통제 요청 시간, 24~48시간 동안의 총 진통제 소비량, VAS 점수, 추가 진통제, 환자 만족도, 수술 후 출혈 가능성, 구토, 발열 및 기타 중단 사항을 기록했습니다.

국소마취제, 스테로이드 치료 부위, ASA III, ASA IV 및 ASA V에 알레르기가 있는 자, 18세 미만 환자, 자간전증, 자간증, 백태반 및 유착 합병증 및 응급병원에 대한 알레르기가 있는 자는 연구에서 제외하였다. 환자를 제외한 후 90명의 진료가 포함되었고 이 중 3개가 예약되었습니다.

TAP 차단군 (n=30,Group 1): 척추마취 + TAP 차단 ; TFP 차단군(n=30,그룹 2): 척추마취 + TFP 차단; 대조군(n=30,그룹 3): 척추 마취 + 차단 없음; 수술 마지막에는 초음파 유도하에 무균상태에서 TAP(Transverse Abdominis Plane Block) 블록 또는 TFP(Transversalis Fascia Plane Block) 블록을 시행하였다.

초음파 검사 하에 20ml 0.25% 부피바카인(Marcaine®, Astra-Zeneca, Turkey)을 사용하여 음성 흡인 후 양쪽에서 그룹 1 환자의 경우 TAP(복횡근막 차단) 차단, 그룹 2 환자의 경우 TFP(횡복근막 차단) 차단 안내. 무균 조건에서 이루어졌습니다.

두 블록을 모두 수용하지 않은 환자는 그룹 3(대조군)에 포함되었습니다.

모든 환자는 수술 전 평가 중에 마취 보조원에 의해 시각적 아날로그 점수(VAS)에 대한 교육을 받았습니다. 통증 평가에 사용된 VAS는 10cm 길이의 수평선을 사용하였다.

0=(통증 없음)부터 10=(가장 심한 통증)까지.

모든 환자에 대한 PCA 모르핀 투여 : 시간당 한도는 4 mg, 반복 한도는 10분으로 설정하였다. 1 mg IV morphine bolus 투여량이 충분하지 않을 경우 10분 후에 반복 투여할 계획이었고, 그래도 충분하지 않을 경우 paracetamol과 diclofenac을 투여할 계획이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • ASA I 및 ASA II,
  • 척추마취 및 시술을 받는 임산부

제외 기준:

  • 국소마취제에 알레르기가 있는 분,
  • 스테로이드 치료를 받고 있는 분,
  • ASA III, ASA IV 및 ASA V,
  • 18세 미만의 환자,
  • 자간전증 환자,
  • 경련,
  • 태반 퍼크레타 및 유착 및 그 합병증,
  • 응급환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 탭그룹
TAP(Transverse Abdominis Plane Block) 차단은 Group 1 환자에서 양측 음성 흡인 후 무균상태에서 초음파 유도하에 부피바카인을 투여하여 시행하였다.
척추마취 + TAP 차단
활성 비교기: TFP 그룹
TFP(Transversalis facia plane block) 차단은 Group 2 환자에서 양측 음성 흡인 후 무균 상태에서 초음파 검사 하에 부피바카인을 사용하여 차단을 시행했습니다.
척추마취 + TFP 차단
활성 비교기: 컨트롤 그룹
세 번째 그룹의 환자는 대조군으로 간주되며 차단은 수행되지 않습니다.
척추마취 + 차단 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 점수 평가
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 1일, 6일, 12일, 24시간 휴식.
그룹 할당에 연결된 연구 보조원은 수술 후 24시간 동안 환자를 인터뷰하고 데이터를 수집했습니다. 언어 아날로그 통증 척도 점수 값은 가장 낮은 0과 가장 높은 10이 됩니다. 모두 가장 높은 값은 환자의 통증이 최대이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
수술 후 첫 24시간 동안 1일, 6일, 12일, 24시간 휴식.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 1일, 6일, 12일, 24시간 안정, 수술 후 첫날 24시간
이는 첫 번째 진통제 요청까지의 시간, 추가 진통제가 필요한 환자 수, 추가 진통제 소비의 일반적인 복용량 및 합병증이었습니다.
1일, 6일, 12일, 24시간 안정, 수술 후 첫날 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족/불만족
기간: 1일, 6일, 12일, 24시간 안정, 수술 후 첫날 24시간
환자 만족도를 평가하기 위해 만족도/불만족 척도를 사용했습니다.
1일, 6일, 12일, 24시간 안정, 수술 후 첫날 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kudret Dogru, Prof., TC Erciyes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024/209

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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