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Analgetische Wirksamkeit des Transvers-Abdominis-Plane-Blocks und des Transversalis-Fascia-Plane-Blocks im Kaiserschnitt

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Kudret Dogru, TC Erciyes University

Untersuchung der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des Transvers-Abdominis-Plane-Blocks und des Transversalis-Fascia-Plane-Blocks bei Kaiserschnittoperationen, die unter Spinalanästhesie durchgeführt werden

Diese Studie wurde als prospektive, randomisierte klinische Beobachtungsstudie konzipiert.

Insgesamt wurden 90 erwachsene Frauen in die Studie einbezogen, die einen elektiven Kaiserschnitt durchführte.

Nach Ausschluss der Patienten wurde die Pflege von 90 Personen einbezogen und 3 dieser Beträge reserviert.

TAP-Block-Gruppe (n=30, Gruppe 1): Spinalanästhesie + TAP-Block; TFP-Blockgruppe (n=30, Gruppe 2): Spinalanästhesie + TFP-Block; Kontrollgruppe (n=30, Gruppe 3); Spinalanästhesie + Keine Blockade;

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als prospektive, randomisierte klinische Beobachtungsstudie konzipiert. Ethikkommission für klinische Forschung der Erciyes-Universität 2024/209.

Alle Teilnehmer der Studie waren Erwachsene und ihre Angaben wurden schriftlich bestätigt. Die Beurteilung der präoperativen Anästhesie erfolgte durch eine Anästhesieinjektion. Bei den zwischen Mai 2024 und Mai 2025 registrierten Frauen waren Kaiserschnittoperationen für 90 Frauen geplant, die unter elektiven Bedingungen durchgeführt werden sollten. ASA-Score, Anästhesiemethode, Alter, Gewicht, Größe, TAP-Blockgruppe (Gruppe I) oder TFP-Blockgruppe (Gruppe II), Kontrollgruppe (Gruppe III):

Bei den Patienten wurden die Dauer der Spinalanästhesie, der Zeitpunkt der ersten Analgetikaanforderung, der gesamte Analgetikaverbrauch für 24–48 Stunden, der VAS-Score, zusätzliche Analgetika, die Patientenzufriedenheit, mögliche Nachblutungen, Erbrechen, Hitzestau und andere Unterbrechungen erfasst.

Personen mit einer Allergie gegen Lokalanästhetika, Steroidbehandlungsgebiete, ASA III, ASA IV und ASA V, Patienten unter 18 Jahren, Präeklampsie, Eklampsie, Plazenta-percreta- und accreta-Komplikationen sowie Notfallkrankenhäuser wurden von der Studie ausgeschlossen. Nach Ausschluss der Patienten wurde die Pflege von 90 Personen einbezogen und 3 dieser Beträge reserviert.

TAP-Block-Gruppe (n=30, Gruppe 1): Spinalanästhesie + TAP-Block; TFP-Blockgruppe (n=30, Gruppe 2): Spinalanästhesie + TFP-Block; Kontrollgruppe (n=30, Gruppe 3): Spinalanästhesie + Keine Blockade; Am Ende der Operation wurde unter aseptischen Bedingungen und unter Ultraschallkontrolle ein TAP-Block (Transverse Abdominis Plane Block) oder ein TFP-Block (Transversalis Fascia Plane Block) durchgeführt.

TAP-Block (Transverse Abdominis Plane Block) für Patienten der Gruppe 1 und TFP-Block (Transversalis Fascia Plane Block) für Patienten der Gruppe 2 auf beiden Seiten nach negativer Aspiration mit 20 ml 0,25 % Bupivacain (Marcaine®, Astra-Zeneca, Türkei) unter Ultraschall Orientierungshilfe. Es wurde unter aseptischen Bedingungen durchgeführt.

Patienten, die beide Blockaden nicht akzeptierten, wurden in Gruppe 3 (Kontrollgruppe) aufgenommen.

Alle Patienten wurden während der präoperativen Beurteilung vom Anästhesieassistenten im visuellen Analogscore (VAS) geschult. VAS wurde zur Schmerzbeurteilung verwendet, eine 10 cm lange horizontale Linie wurde verwendet.

Von 0= (keine Schmerzen) bis 10= (stärkste Schmerzen).

Verabreichung von PCA-Morphin an alle Patienten: Die stündliche Grenze wurde auf 4 mg und die Wiederholungsgrenze auf 10 Minuten festgelegt. Wenn die 1-mg-Morphin-Bolusdosis i.v. nicht ausreichte, war geplant, sie nach 10 Minuten zu wiederholen, und wenn sie immer noch nicht ausreichte, sollten Paracetamol und Diclofenac verabreicht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I und ASA II,
  • Schwangere Patienten, die eine Spinalanästhesie und einen Spinalanästhesie-Eingriff akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Allergie gegen Lokalanästhetika,
  • Diejenigen, die eine Steroidbehandlung erhalten,
  • ASA III, ASA IV und ASA V,
  • Patienten unter 18 Jahren,
  • Patienten mit Präeklampsie,
  • Eklampsie,
  • Plazenta percreta und accreta und ihre Komplikationen,
  • Notfallpatienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TAP-Gruppe
Der TAP-Block (Transverse Abdominis Plane Block) wurde bei Patienten der Gruppe 1 nach negativer Aspiration auf beiden Seiten unter aseptischen Bedingungen mit Bupivacain unter Ultraschallkontrolle durchgeführt.
Spinalanästhesie + TAP-Block
Aktiver Komparator: TFP-Gruppe
Der TFP-Block (Transversalis facia plane block) wurde bei Patienten der Gruppe 2 nach negativer Aspiration auf beiden Seiten unter aseptischen Bedingungen mit Bupivacain unter Ultraschallkontrolle durchgeführt.
Spinalanästhesie + TFP-Block
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in der dritten Gruppe gelten als Kontrollgruppe und es wird keine Blockade durchgeführt
Spinalanästhesie + Keine Blockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des VAS-Scores
Zeitfenster: 1., 6., 12., 24 Stunden in Ruhe, in den ersten 24 Stunden am ersten Tag der postoperativen Phase.
Ein Forschungsassistent, der mit der Gruppenzuordnung vertraut war, befragte Patienten und sammelte Daten in der 24-Stunden-postoperativen Phase. Der Wert der verbalen analogen Schmerzskala ist der niedrigste Wert 0 und der höchste Wert 10. Alle höchsten Werte, der Schmerz des Patienten ist am höchsten und ob höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
1., 6., 12., 24 Stunden in Ruhe, in den ersten 24 Stunden am ersten Tag der postoperativen Phase.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Schmerzmittelanforderung
Zeitfenster: 1., 6., 12., 24 Stunden in Ruhe, in den ersten 24 Stunden am ersten Tag der postoperativen Phase
Dies waren die Zeit bis zur ersten Schmerzmittelanforderung, die Anzahl der Patienten, die zusätzliche Schmerzmittel benötigten, die allgemeine Dosis des zusätzlichen Schmerzmittelkonsums und Komplikationen.
1., 6., 12., 24 Stunden in Ruhe, in den ersten 24 Stunden am ersten Tag der postoperativen Phase

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit/Unzufriedenheit
Zeitfenster: 1., 6., 12., 24 Stunden in Ruhe, in den ersten 24 Stunden am ersten Tag der postoperativen Phase
Zur Bewertung der Patientenzufriedenheitsrate wurde eine Zufriedenheits-/Unzufriedenheitsskala verwendet.
1., 6., 12., 24 Stunden in Ruhe, in den ersten 24 Stunden am ersten Tag der postoperativen Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kudret Dogru, Prof., TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/209

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Querfassaden-Plane-Block (TAP-Block)

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