Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av Transvers Abdominis Plane Block och Transversalis Fascia Plane Block i kejsarsnitt

17 december 2025 uppdaterad av: Kudret Dogru, TC Erciyes University

Undersökning av den postoperativa smärtstillande effekten av Transvers Abdominis Plane Block och Transversalis Fascia Plane Block i kejsarsnittsoperationer utförda under spinalbedövning

Denna studie utformades som en prospektiv, randomiserad observationell klinisk prövning.

Totalt 90 vuxna kvinnor inkluderades i studien som genomfördes elektivt kejsarsnitt.

Efter exkludering av patienter ingick vård av 90 och 3 av dessa belopp reserverades.

TAP-blockgrupp (n=30, grupp 1): Spinalbedövning + TAP-block; TFP-blockgrupp (n=30, grupp 2): Spinalbedövning + TFP-blockering; Kontrollgrupp (n=30, grupp 3); Spinalbedövning + ingen blockering;

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie utformades som en prospektiv, randomiserad observationell klinisk prövning. Erciyes University Clinical Research Ethics Board 2024/209.

Alla deltagare i studien var vuxna och deras information bekräftades skriftligen. Preoperativ anestesibedömning gjordes genom en narkosinjektion, kejsarsnittsoperationer för 90 kvinnor planerades att utföras på elektiva tillstånd bland de registrerade mellan maj 2024 och maj 2025. ASA-poäng, anestesimetod, ålder, vikt, längd, TAP-blockgrupp (Grupp I) eller TFP-blockgrupp (Grupp II), Kontrollgrupp (Grupp III):

Spinalbedövningens varaktighet, tidpunkten för första analgetikabegäran, total analgetikakonsumtion under 24-48 timmar, VAS-poäng, ytterligare analgetika, patientnöjdhet, eventuell postoperativ blödning, kräkningar, värmeretention och andra avbrott registrerades hos patienterna.

De som var allergiska mot lokalanestetika, steroidbehandlingsområden, ASA III, ASA IV och ASA V, patienter under 18 år, havandeskapsförgiftning, eklampsi, placenta percreta och accreta-komplikationer samt akutsjukhus exkluderades från studien. Efter exkludering av patienter ingick vård av 90 och 3 av dessa belopp reserverades.

TAP-blockgrupp (n=30, grupp 1): Spinalbedövning + TAP-block; TFP-blockgrupp (n=30, grupp 2): Spinalbedövning + TFP-blockering; Kontrollgrupp (n=30, grupp 3): Spinalbedövning + ingen blockering; I slutet av operationen utfördes TAP-block (Transverse Abdominis Plane Block) eller TFP-block (Transversalis Fascia Plane Block) under aseptiska förhållanden under ultraljudsledning.

TAP-block (Transverse Abdominis Plane Block) för grupp 1-patienter och TFP (Transversalis Fascia Plane Block)-block för grupp 2-patienter på båda sidor efter negativ aspiration, med 20 ml 0,25 % bupivakain (Marcaine®, Astra-Zeneca, Turkiet) under ultraljud vägledning. Det gjordes under aseptiska förhållanden.

Patienter som inte accepterade båda blocken inkluderades i grupp 3 (kontrollgrupp).

Alla patienter tränades på visuell analog poäng (VAS) av anestesiassistenten under den preoperativa utvärderingen. VAS användes för smärtbedömning, en 10 cm lång horisontell linje användes.

Från 0= (ingen smärta) till 10= (allvarlig smärta).

PCA-morfinadministrering till alla patienter: Timgränsen sattes till 4 mg och upprepad gräns sattes till 10 minuter. Om 1 mg IV morfinbolusdosen inte var tillräcklig var det planerat att upprepas efter 10 minuter, och om det fortfarande inte var tillräckligt planerades paracetamol och diklofenak att administreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I och ASA II,
  • Gravida patienter som accepterar spinalbedövning och ingrepp

Exklusions kriterier:

  • De som är allergiska mot lokalanestetika,
  • De som får steroidbehandling,
  • ASA III, ASA IV och ASA V,
  • Patienter under 18 år,
  • Patienter med havandeskapsförgiftning,
  • Eklampsi,
  • Placenta percreta och accreta och dess komplikationer,
  • Akutpatienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAP-gruppen
TAP (Transverse Abdominis Plane Block) Block utfördes i grupp 1-patienter efter negativ aspiration på båda sidor, under aseptiska förhållanden med bupivakain under ultraljudsledning.
Spinalbedövning + TAP-block
Aktiv komparator: TFP-gruppen
TFP (Transversalis facia plane block) Block utfördes i grupp 2-patienter efter negativ aspiration på båda sidor, under aseptiska förhållanden med bupivakain under ultraljudsledning.
Spinalbedövning + TFP-block
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i den tredje gruppen kommer att betraktas som kontrollgruppen och ingen blockering kommer att utföras
Spinalbedövning + Ingen blockering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-poängutvärdering
Tidsram: 1:a, 6:e, 12:a, 24 timmar i vila, under den första 24h första dagen av postoperativ period.
En forskarassistent, bilindad till grupptilldelningen, intervjuade patienter och samlade in data under 24 timmars postoperativ period. Verbal Analog Pain Scale Poängvärde kommer att vara den lägsta 0 och den högsta 10. Det högsta värdet, patientens smärta är maximalt och om högre poäng betyder sämre resultat.
1:a, 6:e, 12:a, 24 timmar i vila, under den första 24h första dagen av postoperativ period.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till den första analgetiska begäran
Tidsram: 1:a, 6:e, 12:a, 24 timmar i vila, under de första 24 timmarna första dagen av postoperativ period
Dessa var tiden fram till den första analgetiska begäran, antalet patienter som behövde ytterligare analgetika, den allmänna dosen av ytterligare analgetikakonsumtion och komplikationer.
1:a, 6:e, 12:a, 24 timmar i vila, under de första 24 timmarna första dagen av postoperativ period

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse/missnöje
Tidsram: 1:a, 6:e, 12:a, 24 timmar i vila, under de första 24 timmarna första dagen av postoperativ period
En skala för tillfredsställelse/missnöje användes för att utvärdera patientnöjdhetsgraden.
1:a, 6:e, 12:a, 24 timmar i vila, under de första 24 timmarna första dagen av postoperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kudret Dogru, Prof., TC Erciyes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

26 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera