Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversin vatsan tasolohkon ja transversalis fascia tasolohkon kipua lievittävä teho keisarileikkauksessa

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Kudret Dogru, TC Erciyes University

Transversalis vatsan tasolohkon ja transversalis fascia tasolohkon leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon tutkiminen keisarileikkausleikkauksissa, jotka suoritetaan spinaalipuudutuksessa

Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi havainnoivaksi kliiniseksi tutkimukseksi.

Yhteensä 90 aikuista naista oli mukana tutkimuksessa, joka tehtiin elektiiviseen keisarinleikkaukseen.

Potilaiden poissulkemisen jälkeen mukaan otettiin 90 hoitoa ja 3 näistä määristä varattiin.

TAP Block Group (n=30, Group 1): Spinaalianestesia + TAP-esto ; TFP-estoryhmä (n=30, Ryhmä 2): Spinaalinen anestesia + TFP-esto ; Kontrolliryhmä (n = 30, ryhmä 3); Spinaalianestesia + Ei tukosta;

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi havainnoivaksi kliiniseksi tutkimukseksi. Erciyesin yliopiston kliinisen tutkimuksen etiikkalautakunta 2024/209.

Kaikki tutkimukseen osallistuneet olivat aikuisia ja heidän tietonsa vahvistettiin kirjallisesti. Ennen leikkausta anestesiaarviointi tehtiin anestesiainjektiolla, keisarinleikkausleikkauksia suunniteltiin 90 naiselle toukokuun 2024 ja toukokuun 2025 välisenä aikana rekisteröidyistä sairauksista. ASA-pisteet, anestesiamenetelmä, ikä, paino, pituus, TAP-estoryhmä (ryhmä I) tai TFP-estoryhmä (ryhmä II), kontrolliryhmä (ryhmä III):

Potilailla kirjattiin spinaalipuudutuksen kesto, ensimmäisen analgeettipyynnön aika, kipulääkkeen kokonaiskulutus 24-48 tuntia, VAS-pisteet, lisäkipulääke, potilastyytyväisyys, mahdollinen postoperatiivinen verenvuoto, oksentelu, lämmönpidätys ja muut keskeytykset.

Tutkimuksesta suljettiin pois ne, jotka olivat allergisia paikallispuudutteille, steroidihoitoalueille, ASA III:lle, ASA IV:lle ja ASA V:lle, alle 18-vuotiaat potilaat, preeklampsia, eklampsia, istukan perkreta ja accretakomplikaatiot sekä hätäsairaalat. Potilaiden poissulkemisen jälkeen mukaan otettiin 90 hoitoa ja 3 näistä määristä varattiin.

TAP Block Group (n=30, Group 1): Spinaalianestesia + TAP-esto ; TFP-estoryhmä (n=30, Ryhmä 2): Spinaalinen anestesia + TFP-esto ; Kontrolliryhmä (n=30, ryhmä 3): Spinaalinen anestesia + Ei estoa; Leikkauksen lopussa suoritettiin TAP (Transverse Abdominis Plane Block) tai TFP (Transversalis Fascia Plane Block) esto aseptisissa olosuhteissa ultraääniohjauksessa.

TAP (Transverse Abdominis Plane Block) esto ryhmän 1 potilaille ja TFP (Transversalis Fascia Plane Block) ryhmän 2 potilaille molemmin puolin negatiivisen aspiraation jälkeen, 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia (Marcaine®, Astra-Zeneca, Turkki) ultraäänellä opastusta. Se tehtiin aseptisissa olosuhteissa.

Potilaat, jotka eivät hyväksyneet kumpaakaan lohkoa, sisällytettiin ryhmään 3 (vertailuryhmä).

Anestesia-assistentti koulutti kaikki potilaat visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) käyttöön preoperatiivisen arvioinnin aikana. VAS käytettiin kivun arvioinnissa, 10 cm pitkää vaakaviivaa käytettiin.

0= (ei kipua) 10= (vaikein kipu).

PCA-morfiinin anto kaikille potilaille: Tuntirajaksi asetettiin 4 mg ja toistorajaksi 10 minuuttia. Jos 1 mg IV morfiinibolusannos ei ollut riittävä, suunniteltiin se toistaa 10 minuutin kuluttua, ja jos se ei vieläkään riittänyt, suunniteltiin parasetamolia ja diklofenaakkia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I ja ASA II,
  • Raskaana olevat potilaat, jotka hyväksyvät spinaalipuudutuksen ja -toimenpiteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille,
  • Ne, jotka saavat steroidihoitoa,
  • ASA III, ASA IV ja ASA V,
  • Alle 18-vuotiaat potilaat,
  • Potilaat, joilla on preeklampsia,
  • Eklampsia,
  • Placenta percreta ja accreta ja sen komplikaatiot,
  • Kiireelliset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TAP-ryhmä
TAP (Transverse Abdominis Plane Block) esto suoritettiin ryhmän 1 potilaille negatiivisen aspiraation jälkeen molemmilta puolilta aseptisissa olosuhteissa bupivakaiinilla ultraääniohjauksessa.
Spinaalianestesia + TAP-esto
Active Comparator: TFP-ryhmä
TFP (Transversalis facia plane block) esto suoritettiin ryhmän 2 potilaille negatiivisen aspiraation jälkeen molemmilta puolilta aseptisissa olosuhteissa bupivakaiinilla ultraääniohjauksessa.
Spinaalianestesia + TFP-tukos
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kolmannen ryhmän potilaat katsotaan kontrolliryhmäksi, eikä estoa suoriteta
Spinaalipuudutus + Ei tukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteiden arviointi
Aikaikkuna: 1., 6., 12., 24 tuntia levossa, ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä.
Tutkimusassistentti, joka oli sitoutunut ryhmäjakoon, haastatteli potilaita ja keräsi tietoja 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana. Verbal Analog Pain Scale Score -arvo on alhaisin 0 ja korkein 10. Kaikki korkeimmat arvot, potilaan kipu on maksimissaan ja tarkoittaako korkeampi pistemäärä huonompaa lopputulosta.
1., 6., 12., 24 tuntia levossa, ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: 1., 6., 12., 24 tuntia levossa, ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä
Nämä olivat aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön, lisäkipulääkettä tarvitsevien potilaiden lukumäärä, yleinen lisäkipulääkeannos ja komplikaatiot.
1., 6., 12., 24 tuntia levossa, ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys/tyytymättömyys
Aikaikkuna: 1., 6., 12., 24 tuntia levossa, ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä
Potilaiden tyytyväisyysastetta arvioitiin tyytyväisyys/tyytymättömyysasteikolla.
1., 6., 12., 24 tuntia levossa, ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kudret Dogru, Prof., TC Erciyes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/209

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa