Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обезболивающая эффективность плоской блокады поперечной мышцы живота и плоской блокады поперечной фасции при кесаревом сечении

17 декабря 2025 г. обновлено: Kudret Dogru, TC Erciyes University

Исследование послеоперационной анальгетической эффективности плоской блокады поперечной мышцы живота и плоской блокады поперечной фасции при операциях кесарева сечения, выполненных под спинальной анестезией

Это исследование было задумано как проспективное рандомизированное обсервационное клиническое исследование.

Всего в исследование были включены 90 взрослых женщин, которым выполнено плановое кесарево сечение.

После исключения пациентов было включено лечение 90 пациентов, и 3 из этих сумм были зарезервированы.

Группа блокады TAP (n=30, группа 1): спинальная анестезия + блокада TAP; Группа блокады TFP (n=30, группа 2): Спинальная анестезия + блок TFP; Контрольная группа (n=30, группа 3); Спинальная анестезия + Без блокады;

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было задумано как проспективное рандомизированное обсервационное клиническое исследование. Совет по этике клинических исследований Университета Эрджиес 2024/209.

Все участники исследования были взрослыми, и их информация была подтверждена в письменной форме. Предоперационная оценка анестезии проводилась путем инъекции обезболивающего, операции кесарева сечения планировалось провести на выборных условиях 90 женщинам из числа зарегистрированных в период с мая 2024 по май 2025 года. Оценка ASA, метод анестезии, возраст, вес, рост, группа блокады TAP (группа I) или группа блокады TFP (группа II), контрольная группа (группа III):

У пациентов регистрировали продолжительность спинальной анестезии, время первого запроса анальгетика, общий расход анальгетика за 24-48 часов, оценку по ВАШ, дополнительные анальгетики, удовлетворенность пациентов, возможные послеоперационные кровотечения, рвоту, задержку тепла и другие нарушения.

Из исследования были исключены те, у кого была аллергия на местные анестетики, зоны лечения стероидами, ASA III, ASA IV и ASA V, пациенты в возрасте до 18 лет, преэклампсия, эклампсия, осложнения прорастания и приращения плаценты и больницы неотложной помощи. После исключения пациентов было включено лечение 90 пациентов, и 3 из этих сумм были зарезервированы.

Группа блокады TAP (n=30, группа 1): спинальная анестезия + блокада TAP; Группа блокады TFP (n=30, группа 2): Спинальная анестезия + блок TFP; Контрольная группа (n=30, группа 3): спинальная анестезия + без блокады; В конце операции в асептических условиях под контролем УЗИ выполняли блок TAP (плоский блок поперечной фасции) или блок TFP (плоский блок поперечной фасции).

Блок TAP (поперечная плоская блокада живота) для пациентов группы 1 и блокада TFP (плоская блокада поперечной фасции) для пациентов группы 2 с обеих сторон после отрицательной аспирации с 20 мл 0,25% бупивакаина (Marcaine®, Astra-Zeneca, Турция) под ультразвуковым исследованием. руководство. Это делалось в асептических условиях.

Пациенты, не принимавшие оба блока, были включены в 3-ю группу (контрольную группу).

Все пациенты были обучены визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ассистентом-анестезиологом во время предоперационной оценки. Для оценки боли использовалась ВАШ, использовалась горизонтальная линия длиной 10 см.

От 0= (нет боли) до 10= (самая сильная боль).

Введение PCA морфина всем пациентам: часовой предел был установлен на уровне 4 мг, а предел повторения был установлен на уровне 10 минут. Если внутривенно болюсная доза морфина 1 мг была недостаточной, планировалось повторить ее через 10 минут, а если все же было недостаточно, планировалось введение парацетамола и диклофенака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • АСА I и АСА II,
  • Беременные пациентки, принимающие спинальную анестезию и процедуру

Критерий исключения:

  • Тем, у кого аллергия на местные анестетики,
  • Те, кто получает лечение стероидами,
  • ASA III, ASA IV и ASA V,
  • Пациенты в возрасте до 18 лет,
  • Пациенты с преэклампсией,
  • Эклампсия,
  • Прорастающая и приросшая плацента и ее осложнения.
  • Экстренные пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ТАП
TAP (поперечная плоская блокада живота) была выполнена пациентам 1-й группы после отрицательной аспирации с обеих сторон, в асептических условиях с бупивакаином под контролем УЗИ.
Спинальная анестезия + ТАР-блокада
Активный компаратор: Группа ТФП
Блокада TFP (блокада поперечной фасции) проводилась пациентам 2-й группы после отрицательной аспирации с обеих сторон в асептических условиях бупивакаином под контролем УЗИ.
Спинальная анестезия + блок TFP
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты Третьей группы будут считаться контрольной группой, и блокада не будет выполняться.
Спинальная анестезия + Без блокады

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале VAS
Временное ограничение: 1, 6, 12, 24 часа в покое, в первые сутки первых суток послеоперационного периода.
Ассистент-исследователь, не связанный с распределением по группам, опрашивал пациентов и собирал данные в течение 24 часов послеоперационного периода. Значением балла по вербальной аналоговой шкале боли будет самый низкий 0 и самый высокий 10. При максимальном значении боль пациента максимальна, а более высокие баллы означают худший результат.
1, 6, 12, 24 часа в покое, в первые сутки первых суток послеоперационного периода.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до первого запроса на анальгетик
Временное ограничение: 1, 6, 12, 24 часа в покое, в первые сутки первых суток послеоперационного периода
Это были время до первого обращения за анальгетиками, количество пациентов, нуждающихся в дополнительных анальгетиках, общая доза дополнительного потребления анальгетиков и осложнения.
1, 6, 12, 24 часа в покое, в первые сутки первых суток послеоперационного периода

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение/недовольство
Временное ограничение: 1, 6, 12, 24 часа в покое, в первые сутки первых суток послеоперационного периода
Для оценки степени удовлетворенности пациентов использовалась шкала удовлетворенности/неудовлетворенности.
1, 6, 12, 24 часа в покое, в первые сутки первых суток послеоперационного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kudret Dogru, Prof., TC Erciyes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/209

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться